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An Update on Intracerebral Hemorrhage

2021年4月11日 更新者:Dr. Muhammad Junaid Akram、Shifa Clinical Research Center

An Update on Intracerebral Hemorrhage - A Cohort Study

The intracerebral hemorrhage study is a multicenter , combination of prospective and retrospective observational cohort study led by Dr. Muhammad Junaid Akram, PhD scholar at Chongqing Medical University. Prof Dr. Qi Li will be the senior consultant for the study. The study will be focusing on natural history, epidemiological , radiological, rehabilitative and clinical aspects as well as the effect of various treatments on the hemorrhagic patients.

The study related data of the patients diagnosed with intracerebral hemorrhage will be collected in prospective and retrospective ways. The prognostic data for the patients will be assembled and collected via using different outcome measures at different points of time.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

The study will be used to address the several key issues related to intracerebral hemorrhage. The demographics, scores based upon disease severity , mRS, GCS, NIHSS scores will be recorded at baseline and in the prospective and retrospective ways. The data obtained from the registered patients will be used for future use , critical review by expert neurologists, neurorehabilitative experts for further use and review.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population will be comprising of the participants willing to participate in the study with an age greater than 18 years from Pakistan.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years Patients willing to participate via signing a consent form' Patients diagnosed with CT-Confirmed spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH) Patients willing to participate in the follow up assessment

Exclusion Criteria:

  • Not willing to participate Secondary ICH to hemorrhagic infarction or tumor bleeding etc. Traumatic ICH

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Benign Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a benign hematoma relatively , that is having relatively good prognostic outcome and less likely to expand.
Malignant Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a malignant hematoma relatively, that is more likely to expand and have poor prognostic outcome.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間での血腫量の増加
時間枠:24時間
24 時間での初期の血腫量の増加を評価する
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional outcome at 3 months assessed by modified Rankin Scale
時間枠:3 months
Assess functional outcome at 3 months by using mRS
3 months
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 24 hours
時間枠:24 hours
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 24 hours
24 hours
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 48 hours
時間枠:48 hours
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 48 hours
48 hours
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 72 hours
時間枠:72 hours
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 72 hours
72 hours
Perihematomal edema volume measurement at 24 hours
時間枠:24 hours
To measure the perihematomal edema volume growth at 24 hours
24 hours
Perihematomal edema volume measurement at 48 hours
時間枠:48 hours
To measure the perihematomal edema volume growth at 48 hours
48 hours
Perihematomal edema volume measurement at 72 hours
時間枠:72 hours
To measure the perihematomal edema volume growth at 72 hours
72 hours
Intraventricular hemorrhage growth
時間枠:24 hours
To assess the presence of IVH at 24 hours
24 hours
Major thrombotic events
時間枠:2 weeks
To assess the thrombotic events 2 weeks after admission
2 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Junaid Akram, DPT, MS-NMPT、Chongqing Medical University, Chongqing / Shifa Tameer e Millat University, Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月17日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月11日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Undecided yet

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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