An Update on Intracerebral Hemorrhage
11. april 2021 oppdatert av: Dr. Muhammad Junaid Akram, Shifa Clinical Research Center
An Update on Intracerebral Hemorrhage - A Cohort Study
The intracerebral hemorrhage study is a multicenter , combination of prospective and retrospective observational cohort study led by Dr. Muhammad Junaid Akram, PhD scholar at Chongqing Medical University. Prof Dr. Qi Li will be the senior consultant for the study. The study will be focusing on natural history, epidemiological , radiological, rehabilitative and clinical aspects as well as the effect of various treatments on the hemorrhagic patients.
The study related data of the patients diagnosed with intracerebral hemorrhage will be collected in prospective and retrospective ways. The prognostic data for the patients will be assembled and collected via using different outcome measures at different points of time.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
The study will be used to address the several key issues related to intracerebral hemorrhage.
The demographics, scores based upon disease severity , mRS, GCS, NIHSS scores will be recorded at baseline and in the prospective and retrospective ways.
The data obtained from the registered patients will be used for future use , critical review by expert neurologists, neurorehabilitative experts for further use and review.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Junaid Akram, DPT, MS-NMPT
- Telefonnummer: 0092-335-1402214
- E-post: drjunaidmalik2@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Junaid Akram
- Telefonnummer: 0092-335-1402214
- E-post: drjunaidmalik2@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Shifa Tameer E Millat University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Junaid Akram, PhD*
- E-post: drjunaidmalik2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will be comprising of the participants willing to participate in the study with an age greater than 18 years from Pakistan.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years Patients willing to participate via signing a consent form' Patients diagnosed with CT-Confirmed spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH) Patients willing to participate in the follow up assessment
Exclusion Criteria:
- Not willing to participate Secondary ICH to hemorrhagic infarction or tumor bleeding etc. Traumatic ICH
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Benign Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a benign hematoma relatively , that is having relatively good prognostic outcome and less likely to expand.
|
|
Malignant Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a malignant hematoma relatively, that is more likely to expand and have poor prognostic outcome.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hematomvolumvekst etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
For å vurdere tidlig hematomvolumvekst etter 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional outcome at 3 months assessed by modified Rankin Scale
Tidsramme: 3 months
|
Assess functional outcome at 3 months by using mRS
|
3 months
|
|
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 24 hours
Tidsramme: 24 hours
|
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 24 hours
|
24 hours
|
|
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 48 hours
Tidsramme: 48 hours
|
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 48 hours
|
48 hours
|
|
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 72 hours
Tidsramme: 72 hours
|
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 72 hours
|
72 hours
|
|
Perihematomal edema volume measurement at 24 hours
Tidsramme: 24 hours
|
To measure the perihematomal edema volume growth at 24 hours
|
24 hours
|
|
Perihematomal edema volume measurement at 48 hours
Tidsramme: 48 hours
|
To measure the perihematomal edema volume growth at 48 hours
|
48 hours
|
|
Perihematomal edema volume measurement at 72 hours
Tidsramme: 72 hours
|
To measure the perihematomal edema volume growth at 72 hours
|
72 hours
|
|
Intraventricular hemorrhage growth
Tidsramme: 24 hours
|
To assess the presence of IVH at 24 hours
|
24 hours
|
|
Major thrombotic events
Tidsramme: 2 weeks
|
To assess the thrombotic events 2 weeks after admission
|
2 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Junaid Akram, DPT, MS-NMPT, Chongqing Medical University, Chongqing / Shifa Tameer e Millat University, Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-Approval- Submitted
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Undecided yet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .