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An Update on Intracerebral Hemorrhage

2021年4月11日 更新者:Dr. Muhammad Junaid Akram、Shifa Clinical Research Center

An Update on Intracerebral Hemorrhage - A Cohort Study

The intracerebral hemorrhage study is a multicenter , combination of prospective and retrospective observational cohort study led by Dr. Muhammad Junaid Akram, PhD scholar at Chongqing Medical University. Prof Dr. Qi Li will be the senior consultant for the study. The study will be focusing on natural history, epidemiological , radiological, rehabilitative and clinical aspects as well as the effect of various treatments on the hemorrhagic patients.

The study related data of the patients diagnosed with intracerebral hemorrhage will be collected in prospective and retrospective ways. The prognostic data for the patients will be assembled and collected via using different outcome measures at different points of time.

研究概览

地位

招聘中

详细说明

The study will be used to address the several key issues related to intracerebral hemorrhage. The demographics, scores based upon disease severity , mRS, GCS, NIHSS scores will be recorded at baseline and in the prospective and retrospective ways. The data obtained from the registered patients will be used for future use , critical review by expert neurologists, neurorehabilitative experts for further use and review.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population will be comprising of the participants willing to participate in the study with an age greater than 18 years from Pakistan.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years Patients willing to participate via signing a consent form' Patients diagnosed with CT-Confirmed spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH) Patients willing to participate in the follow up assessment

Exclusion Criteria:

  • Not willing to participate Secondary ICH to hemorrhagic infarction or tumor bleeding etc. Traumatic ICH

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Benign Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a benign hematoma relatively , that is having relatively good prognostic outcome and less likely to expand.
Malignant Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a malignant hematoma relatively, that is more likely to expand and have poor prognostic outcome.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24小时血肿体积增长
大体时间:24小时
评估 24 小时的早期血肿体积增长
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Functional outcome at 3 months assessed by modified Rankin Scale
大体时间:3 months
Assess functional outcome at 3 months by using mRS
3 months
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 24 hours
大体时间:24 hours
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 24 hours
24 hours
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 48 hours
大体时间:48 hours
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 48 hours
48 hours
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 72 hours
大体时间:72 hours
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 72 hours
72 hours
Perihematomal edema volume measurement at 24 hours
大体时间:24 hours
To measure the perihematomal edema volume growth at 24 hours
24 hours
Perihematomal edema volume measurement at 48 hours
大体时间:48 hours
To measure the perihematomal edema volume growth at 48 hours
48 hours
Perihematomal edema volume measurement at 72 hours
大体时间:72 hours
To measure the perihematomal edema volume growth at 72 hours
72 hours
Intraventricular hemorrhage growth
大体时间:24 hours
To assess the presence of IVH at 24 hours
24 hours
Major thrombotic events
大体时间:2 weeks
To assess the thrombotic events 2 weeks after admission
2 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Junaid Akram, DPT, MS-NMPT、Chongqing Medical University, Chongqing / Shifa Tameer e Millat University, Islamabad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月17日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月2日

首次发布 (实际的)

2021年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月11日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

Undecided yet

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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