An Update on Intracerebral Hemorrhage
11. april 2021 opdateret af: Dr. Muhammad Junaid Akram, Shifa Clinical Research Center
An Update on Intracerebral Hemorrhage - A Cohort Study
The intracerebral hemorrhage study is a multicenter , combination of prospective and retrospective observational cohort study led by Dr. Muhammad Junaid Akram, PhD scholar at Chongqing Medical University. Prof Dr. Qi Li will be the senior consultant for the study. The study will be focusing on natural history, epidemiological , radiological, rehabilitative and clinical aspects as well as the effect of various treatments on the hemorrhagic patients.
The study related data of the patients diagnosed with intracerebral hemorrhage will be collected in prospective and retrospective ways. The prognostic data for the patients will be assembled and collected via using different outcome measures at different points of time.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The study will be used to address the several key issues related to intracerebral hemorrhage.
The demographics, scores based upon disease severity , mRS, GCS, NIHSS scores will be recorded at baseline and in the prospective and retrospective ways.
The data obtained from the registered patients will be used for future use , critical review by expert neurologists, neurorehabilitative experts for further use and review.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Junaid Akram, DPT, MS-NMPT
- Telefonnummer: 0092-335-1402214
- E-mail: drjunaidmalik2@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Junaid Akram
- Telefonnummer: 0092-335-1402214
- E-mail: drjunaidmalik2@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Shifa tameer e millat university
-
Kontakt:
- Muhammad Junaid Akram, PhD*
- E-mail: drjunaidmalik2@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will be comprising of the participants willing to participate in the study with an age greater than 18 years from Pakistan.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years Patients willing to participate via signing a consent form' Patients diagnosed with CT-Confirmed spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH) Patients willing to participate in the follow up assessment
Exclusion Criteria:
- Not willing to participate Secondary ICH to hemorrhagic infarction or tumor bleeding etc. Traumatic ICH
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Benign Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a benign hematoma relatively , that is having relatively good prognostic outcome and less likely to expand.
|
|
Malignant Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a malignant hematoma relatively, that is more likely to expand and have poor prognostic outcome.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmatomvolumenvækst efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
At vurdere tidlig hæmatomvolumenvækst efter 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional outcome at 3 months assessed by modified Rankin Scale
Tidsramme: 3 months
|
Assess functional outcome at 3 months by using mRS
|
3 months
|
|
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 24 hours
Tidsramme: 24 hours
|
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 24 hours
|
24 hours
|
|
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 48 hours
Tidsramme: 48 hours
|
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 48 hours
|
48 hours
|
|
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 72 hours
Tidsramme: 72 hours
|
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 72 hours
|
72 hours
|
|
Perihematomal edema volume measurement at 24 hours
Tidsramme: 24 hours
|
To measure the perihematomal edema volume growth at 24 hours
|
24 hours
|
|
Perihematomal edema volume measurement at 48 hours
Tidsramme: 48 hours
|
To measure the perihematomal edema volume growth at 48 hours
|
48 hours
|
|
Perihematomal edema volume measurement at 72 hours
Tidsramme: 72 hours
|
To measure the perihematomal edema volume growth at 72 hours
|
72 hours
|
|
Intraventricular hemorrhage growth
Tidsramme: 24 hours
|
To assess the presence of IVH at 24 hours
|
24 hours
|
|
Major thrombotic events
Tidsramme: 2 weeks
|
To assess the thrombotic events 2 weeks after admission
|
2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Junaid Akram, DPT, MS-NMPT, Chongqing Medical University, Chongqing / Shifa Tameer e Millat University, Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-Approval- Submitted
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Undecided yet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .