An Update on Intracerebral Hemorrhage
11 april 2021 bijgewerkt door: Dr. Muhammad Junaid Akram, Shifa Clinical Research Center
An Update on Intracerebral Hemorrhage - A Cohort Study
The intracerebral hemorrhage study is a multicenter , combination of prospective and retrospective observational cohort study led by Dr. Muhammad Junaid Akram, PhD scholar at Chongqing Medical University. Prof Dr. Qi Li will be the senior consultant for the study. The study will be focusing on natural history, epidemiological , radiological, rehabilitative and clinical aspects as well as the effect of various treatments on the hemorrhagic patients.
The study related data of the patients diagnosed with intracerebral hemorrhage will be collected in prospective and retrospective ways. The prognostic data for the patients will be assembled and collected via using different outcome measures at different points of time.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The study will be used to address the several key issues related to intracerebral hemorrhage.
The demographics, scores based upon disease severity , mRS, GCS, NIHSS scores will be recorded at baseline and in the prospective and retrospective ways.
The data obtained from the registered patients will be used for future use , critical review by expert neurologists, neurorehabilitative experts for further use and review.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammad Junaid Akram, DPT, MS-NMPT
- Telefoonnummer: 0092-335-1402214
- E-mail: drjunaidmalik2@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Junaid Akram
- Telefoonnummer: 0092-335-1402214
- E-mail: drjunaidmalik2@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Werving
- Shifa tameer e millat university
-
Contact:
- Muhammad Junaid Akram, PhD*
- E-mail: drjunaidmalik2@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population will be comprising of the participants willing to participate in the study with an age greater than 18 years from Pakistan.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years Patients willing to participate via signing a consent form' Patients diagnosed with CT-Confirmed spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH) Patients willing to participate in the follow up assessment
Exclusion Criteria:
- Not willing to participate Secondary ICH to hemorrhagic infarction or tumor bleeding etc. Traumatic ICH
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Benign Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a benign hematoma relatively , that is having relatively good prognostic outcome and less likely to expand.
|
|
Malignant Hematoma
Patients (having novel image markers or clinical features) suggestive of a malignant hematoma relatively, that is more likely to expand and have poor prognostic outcome.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hematoomvolumegroei na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Om de groei van het vroege hematoomvolume na 24 uur te beoordelen
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional outcome at 3 months assessed by modified Rankin Scale
Tijdsspanne: 3 months
|
Assess functional outcome at 3 months by using mRS
|
3 months
|
|
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 24 hours
Tijdsspanne: 24 hours
|
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 24 hours
|
24 hours
|
|
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 48 hours
Tijdsspanne: 48 hours
|
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 48 hours
|
48 hours
|
|
Early neurological deterioration assessed by NIHSS score at 72 hours
Tijdsspanne: 72 hours
|
To assess early neurological deterioration by using NIHSS score at 72 hours
|
72 hours
|
|
Perihematomal edema volume measurement at 24 hours
Tijdsspanne: 24 hours
|
To measure the perihematomal edema volume growth at 24 hours
|
24 hours
|
|
Perihematomal edema volume measurement at 48 hours
Tijdsspanne: 48 hours
|
To measure the perihematomal edema volume growth at 48 hours
|
48 hours
|
|
Perihematomal edema volume measurement at 72 hours
Tijdsspanne: 72 hours
|
To measure the perihematomal edema volume growth at 72 hours
|
72 hours
|
|
Intraventricular hemorrhage growth
Tijdsspanne: 24 hours
|
To assess the presence of IVH at 24 hours
|
24 hours
|
|
Major thrombotic events
Tijdsspanne: 2 weeks
|
To assess the thrombotic events 2 weeks after admission
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Junaid Akram, DPT, MS-NMPT, Chongqing Medical University, Chongqing / Shifa Tameer e Millat University, Islamabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-Approval- Submitted
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Undecided yet
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .