回復した COVID-19 患者の口腔および嗅覚の合併症
2024年5月9日 更新者：Sameh Attia、University of Giessen
回復したCOVID-19患者の口腔および嗅覚合併症：前向きコホート研究
このコホート研究は、COVID-19 疾患の回復後の長期にわたる化学感覚障害と口腔症状を調査することを目的としています。
長期にわたる症状と COVID-19 重症度グレードとの相関関係は、これらの症状の病因を理解し、明らかにするために非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究は、COVID-19 疾患の回復後の長期にわたる化学感覚障害と口腔症状を調査することを目的としています。 長期にわたる症状と COVID-19 重症度グレードとの相関関係は、これらの症状の病因を理解し、明らかにするために非常に重要です。
研究の目的:
- COVID-19 の回復後も持続する口腔徴候と化学感覚障害の頻度と重症度を説明し、「味覚障害」を味覚低下症と嗅覚低下症に区別できるかどうかを調べる。
- COVID-19 の重症度とその結果生じる持続症状との相関関係を報告すること。
- COVID-19 感染後の口腔マイクロバイオームについて説明し、正常な健康な個人と比較して考えられる変化について説明すること。
COVID-19患者の回復後の長期的な口腔および化学感覚障害および苦情を評価するための臨床検査および（必要に応じて）放射線検査は、顎顔面外科、耳鼻咽喉科および医療微生物学の学際的な設定で実施されるものとします。
研究対象者は、病気の重症度に応じて、非入院患者、入院患者、集中治療患者の 3 つのグループに分けられます。 すべての成人 COVID-19 回復患者 (18 歳以上) が研究に含まれます。 病気と研究募集の間の時間は、少なくとも3ヶ月です。 除外基準は、精神疾患または神経疾患、以前の外傷、口腔または鼻腔の手術または放射線療法、既存の味覚または嗅覚の機能不全、または慢性副鼻腔炎です。
研究変数には、年齢、性別、併存疾患、研究からの除外の考えられる原因が含まれます。 口腔健康評価は、歯周病の状態、口腔病変の評価、臨床的に必要な場合はパノラマ X 線を使用した放射線検査、写真記録、精神物理学的検査による嗅覚および味覚機能の客観的評価によって行われます。 味覚と嗅覚の機能は、匂いスティックと味覚ストリップを含む Burghart Screening 12 テストを組み合わせて使用してテストされます (Fa. MediSense、フローニンゲン、オランダ）。 味と香りの評価は、スティック/ストリップを提供し、強制的な複数選択を要求することによって実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
402
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sameh Attia, MSc
- 電話番号：00496419946110
- メール：Sameh.Attia@dentist.med.uni-giessen.de
研究場所
-
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Hesse
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Gießen、Hesse、ドイツ、35392
- 募集
- Justus-Liebig University
-
コンタクト：
- Sameh Attia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、病気の重症度に応じて、非入院患者、入院患者、集中治療患者の 3 つのグループに分けられます。
説明
包含基準:
- すべての成人 COVID-19 回復患者 (18 歳以上) が研究に含まれます。 病気と研究募集の間の時間は、少なくとも3ヶ月です。
除外基準:
- 除外基準は、精神疾患または神経疾患、以前の外傷、口腔または鼻腔の手術または放射線療法、既存の味覚または嗅覚の機能不全、または慢性副鼻腔炎です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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軽い病気
軽度の臨床経過を経て回復した COVID-19 患者
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味覚と嗅覚の機能は、匂いスティックと味覚ストリップを含む Burghart Screening 12 テストを組み合わせて使用してテストされます (Fa.
MediSense、フローニンゲン、オランダ）。
味と香りの評価は、スティック/ストリップを提供し、強制的な複数選択を要求することによって実行されます。
唾液サンプルは、口腔マイクロバイオームの分子生物学的測定のために採取されます。
マイクロバイオームは、Institute for Medical Microbiology で、次世代シーケンシングとバイオインフォマティクスを使用した 16s-rRNA 遺伝子解析によって決定されます。
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中程度の病気
中等度の臨床経過を経て回復した COVID-19 患者
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味覚と嗅覚の機能は、匂いスティックと味覚ストリップを含む Burghart Screening 12 テストを組み合わせて使用してテストされます (Fa.
MediSense、フローニンゲン、オランダ）。
味と香りの評価は、スティック/ストリップを提供し、強制的な複数選択を要求することによって実行されます。
唾液サンプルは、口腔マイクロバイオームの分子生物学的測定のために採取されます。
マイクロバイオームは、Institute for Medical Microbiology で、次世代シーケンシングとバイオインフォマティクスを使用した 16s-rRNA 遺伝子解析によって決定されます。
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重病
重度の臨床経過を経て回復した COVID-19 患者
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味覚と嗅覚の機能は、匂いスティックと味覚ストリップを含む Burghart Screening 12 テストを組み合わせて使用してテストされます (Fa.
MediSense、フローニンゲン、オランダ）。
味と香りの評価は、スティック/ストリップを提供し、強制的な複数選択を要求することによって実行されます。
唾液サンプルは、口腔マイクロバイオームの分子生物学的測定のために採取されます。
マイクロバイオームは、Institute for Medical Microbiology で、次世代シーケンシングとバイオインフォマティクスを使用した 16s-rRNA 遺伝子解析によって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周病
時間枠：COVID-19 の回復後、少なくとも 3 か月
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世界保健機関 (WHO) の地域歯周病指数 (CPI) は、歯周の健康状態を評価するために使用されます (連続変数)
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COVID-19 の回復後、少なくとも 3 か月
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口腔粘膜皮膚病変
時間枠：COVID-19 の回復後、少なくとも 3 か月
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口腔内検査は、粘膜皮膚病変の存在を評価するために実施されます（二分変数）
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COVID-19 の回復後、少なくとも 3 か月
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味覚機能
時間枠：COVID-19 の回復後、少なくとも 3 か月
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Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" は、味覚機能を評価するために使用されます (連続変数)
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COVID-19 の回復後、少なくとも 3 か月
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嗅覚機能
時間枠：COVID-19 の回復後、少なくとも 3 か月
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Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" は、嗅覚機能を評価するために使用されます (連続変数)
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COVID-19 の回復後、少なくとも 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Attia S, Howaldt HP. Impact of COVID-19 on the Dental Community: Part I before Vaccine (BV). J Clin Med. 2021 Jan 14;10(2):288. doi: 10.3390/jcm10020288.
- Bottger S, Zechel-Gran S, Streckbein P, Knitschke M, Hain T, Weigel M, Wilbrand JF, Domann E, Howaldt HP, Attia S. A New Type of Chronic Wound Infection after Wisdom Tooth Extraction: A Diagnostic Approach with 16S-rRNA Gene Analysis, Next-Generation Sequencing, and Bioinformatics. Pathogens. 2020 Sep 28;9(10):798. doi: 10.3390/pathogens9100798.
- Ammar N, Aly NM, Folayan MO, Mohebbi SZ, Attia S, Howaldt HP, Boettger S, Khader Y, Maharani DA, Rahardjo A, Khan I, Madi M, Shamala A, Al-Batayneh OB, Rashwan M, Pavlic V, Cicmil S, Galluccio G, Polimeni A, Mancino D, Arheiam A, Dama MA, Nyan M, Phantumvanit P, Kim JB, Choi YH, Castillo JL, Joury E, Abdelsalam MM, Alkeshan MM, Hussein I, Vukovic AP, Iandolo A, Kemoli AM, El Tantawi M. Knowledge of dental academics about the COVID-19 pandemic: a multi-country online survey. BMC Med Educ. 2020 Nov 2;20(1):399. doi: 10.1186/s12909-020-02308-w.
- Ammar N, Aly NM, Folayan MO, Khader Y, Virtanen JI, Al-Batayneh OB, Mohebbi SZ, Attia S, Howaldt HP, Boettger S, Maharani DA, Rahardjo A, Khan I, Madi M, Rashwan M, Pavlic V, Cicmil S, Choi YH, Joury E, Castillo JL, Noritake K, Shamala A, Galluccio G, Polimeni A, Phantumvanit P, Mancino D, Kim JB, Abdelsalam MM, Arheiam A, Dama MA, Nyan M, Hussein I, Alkeshan MM, Vukovic AP, Iandolo A, Kemoli AM, El Tantawi M. Behavior change due to COVID-19 among dental academics-The theory of planned behavior: Stresses, worries, training, and pandemic severity. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239961. doi: 10.1371/journal.pone.0239961. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (推定)
2025年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月28日
試験登録日
最初に提出
2021年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OORCV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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