Complicações orais e olfativas de pacientes recuperados de COVID-19
9 de maio de 2024 atualizado por: Sameh Attia, University of Giessen
Complicações orais e olfativas de pacientes com COVID-19 recuperados: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo de coorte tem como objetivo investigar os distúrbios quimiossensoriais de longa data e as manifestações orais após a recuperação da doença COVID-19.
Uma correlação entre os sintomas de longa data e o grau de gravidade do COVID-19 será muito importante para entender e esclarecer a etiologia desses sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo investigar os distúrbios quimiossensoriais de longa data e as manifestações orais após a recuperação da doença COVID-19. Uma correlação entre os sintomas de longa data e o grau de gravidade do COVID-19 será muito importante para entender e esclarecer a etiologia desses sintomas.
Objetivos do estudo:
- Descrever a frequência e a gravidade dos sinais orais e distúrbios quimiossensoriais que persistem após a recuperação do COVID-19 e examinar se os "distúrbios do paladar" podem ser discriminados em an ou hipogeusia e an ou hiposmia.
- Relatar qualquer correlação entre o grau de gravidade do COVID-19 e os sintomas permanentes resultantes.
- Descrever o microbioma oral após a infecção por COVID-19 e descrever possíveis alterações em comparação com indivíduos saudáveis normais.
O exame clínico e, se indicado, radiológico para avaliar o comprometimento oral e quimiossensorial de longo prazo e as queixas de pacientes com COVID-19 após sua recuperação devem ser realizados em um ambiente interdisciplinar de Cirurgia Maxilofacial, Otorrinolaringologia e Microbiologia Médica.
Os sujeitos do estudo serão divididos em três grupos de acordo com o grau de gravidade da doença: pacientes não hospitalizados, internados e em terapia intensiva. Todos os pacientes adultos em recuperação de COVID-19 (acima de 18 anos) serão incluídos no estudo. O tempo entre a doença e o recrutamento no estudo deve ser de pelo menos 3 meses. Os critérios de exclusão são doenças psiquiátricas ou neurológicas, trauma prévio, cirurgia ou radioterapia na cavidade oral ou nasal, disfunções pré-existentes do paladar ou do olfato ou rinossinusite crônica.
As variáveis do estudo incluem idade, sexo, comorbidades, possíveis causas de exclusão do estudo. A avaliação da saúde bucal será realizada por exame de: estado periodontal, avaliação de lesões bucais, exame radiológico por meio de radiografia panorâmica se clinicamente indicado, documentação fotográfica, avaliação objetiva das funções olfativa e gustativa com testes psicofísicos. A função gustativa e olfativa será testada usando o teste combinado Burghart Screening 12 contendo bastões olfativos e tiras gustativas (Fa. MediSense, Groningen, Holanda). A avaliação do paladar e do olfato é realizada por meio da oferta dos palitos/tiras e exige uma múltipla escolha forçada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
402
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sameh Attia, MSc
- Número de telefone: 00496419946110
- E-mail: Sameh.Attia@dentist.med.uni-giessen.de
Locais de estudo
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Hesse
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Gießen, Hesse, Alemanha, 35392
- Recrutamento
- Justus-Liebig University
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Contato:
- Sameh Attia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos do estudo serão divididos em três grupos de acordo com o grau de gravidade da doença: pacientes não hospitalizados, internados e em terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos em recuperação de COVID-19 (acima de 18 anos) serão incluídos no estudo. O tempo entre a doença e o recrutamento no estudo deve ser de pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são doenças psiquiátricas ou neurológicas, trauma prévio, cirurgia ou radioterapia na cavidade oral ou nasal, disfunções pré-existentes do paladar ou do olfato ou rinossinusite crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença leve
Pacientes recuperados de COVID-19 que tiveram um curso clínico leve
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A função gustativa e olfativa será testada usando o teste combinado Burghart Screening 12 contendo bastões olfativos e tiras gustativas (Fa.
MediSense, Groningen, Holanda).
A avaliação do paladar e do olfato é realizada por meio da oferta dos palitos/tiras e exige uma múltipla escolha forçada.
Amostras de saliva serão coletadas para determinação de biologia molecular do microbioma oral.
O microbioma é determinado no Instituto de Microbiologia Médica pela análise do gene 16s-rRNA com sequenciamento de próxima geração e bioinformática.
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Doença Moderada
Pacientes recuperados com COVID-19 que tiveram um curso clínico moderado
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A função gustativa e olfativa será testada usando o teste combinado Burghart Screening 12 contendo bastões olfativos e tiras gustativas (Fa.
MediSense, Groningen, Holanda).
A avaliação do paladar e do olfato é realizada por meio da oferta dos palitos/tiras e exige uma múltipla escolha forçada.
Amostras de saliva serão coletadas para determinação de biologia molecular do microbioma oral.
O microbioma é determinado no Instituto de Microbiologia Médica pela análise do gene 16s-rRNA com sequenciamento de próxima geração e bioinformática.
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Doença severa
Pacientes recuperados de COVID-19 que apresentaram um curso clínico grave
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A função gustativa e olfativa será testada usando o teste combinado Burghart Screening 12 contendo bastões olfativos e tiras gustativas (Fa.
MediSense, Groningen, Holanda).
A avaliação do paladar e do olfato é realizada por meio da oferta dos palitos/tiras e exige uma múltipla escolha forçada.
Amostras de saliva serão coletadas para determinação de biologia molecular do microbioma oral.
O microbioma é determinado no Instituto de Microbiologia Médica pela análise do gene 16s-rRNA com sequenciamento de próxima geração e bioinformática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde periodontal
Prazo: Pelo menos 3 meses após a recuperação do COVID-19
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O Community Periodontal Index (CPI) da Organização Mundial da Saúde (OMS) será usado para avaliar a saúde periodontal (variável contínua)
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Pelo menos 3 meses após a recuperação do COVID-19
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Lesões mucocutâneas orais
Prazo: Pelo menos 3 meses após a recuperação do COVID-19
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Um exame intraoral será realizado para avaliar a presença de lesões mucocutâneas (variável dicotômica)
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Pelo menos 3 meses após a recuperação do COVID-19
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Função gustativa
Prazo: Pelo menos 3 meses após a recuperação do COVID-19
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Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" será usado para avaliar a função gustativa (variável contínua)
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Pelo menos 3 meses após a recuperação do COVID-19
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Função olfativa
Prazo: Pelo menos 3 meses após a recuperação do COVID-19
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Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" será usado para avaliar a função olfativa (variável contínua)
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Pelo menos 3 meses após a recuperação do COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Attia S, Howaldt HP. Impact of COVID-19 on the Dental Community: Part I before Vaccine (BV). J Clin Med. 2021 Jan 14;10(2):288. doi: 10.3390/jcm10020288.
- Bottger S, Zechel-Gran S, Streckbein P, Knitschke M, Hain T, Weigel M, Wilbrand JF, Domann E, Howaldt HP, Attia S. A New Type of Chronic Wound Infection after Wisdom Tooth Extraction: A Diagnostic Approach with 16S-rRNA Gene Analysis, Next-Generation Sequencing, and Bioinformatics. Pathogens. 2020 Sep 28;9(10):798. doi: 10.3390/pathogens9100798.
- Ammar N, Aly NM, Folayan MO, Mohebbi SZ, Attia S, Howaldt HP, Boettger S, Khader Y, Maharani DA, Rahardjo A, Khan I, Madi M, Shamala A, Al-Batayneh OB, Rashwan M, Pavlic V, Cicmil S, Galluccio G, Polimeni A, Mancino D, Arheiam A, Dama MA, Nyan M, Phantumvanit P, Kim JB, Choi YH, Castillo JL, Joury E, Abdelsalam MM, Alkeshan MM, Hussein I, Vukovic AP, Iandolo A, Kemoli AM, El Tantawi M. Knowledge of dental academics about the COVID-19 pandemic: a multi-country online survey. BMC Med Educ. 2020 Nov 2;20(1):399. doi: 10.1186/s12909-020-02308-w.
- Ammar N, Aly NM, Folayan MO, Khader Y, Virtanen JI, Al-Batayneh OB, Mohebbi SZ, Attia S, Howaldt HP, Boettger S, Maharani DA, Rahardjo A, Khan I, Madi M, Rashwan M, Pavlic V, Cicmil S, Choi YH, Joury E, Castillo JL, Noritake K, Shamala A, Galluccio G, Polimeni A, Phantumvanit P, Mancino D, Kim JB, Abdelsalam MM, Arheiam A, Dama MA, Nyan M, Hussein I, Alkeshan MM, Vukovic AP, Iandolo A, Kemoli AM, El Tantawi M. Behavior change due to COVID-19 among dental academics-The theory of planned behavior: Stresses, worries, training, and pandemic severity. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239961. doi: 10.1371/journal.pone.0239961. eCollection 2020.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do paladar
- COVID-19
- Disgeusia
Outros números de identificação do estudo
- OORCV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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