회복된 COVID-19 환자의 구강 및 후각 합병증
2024년 5월 9일 업데이트: Sameh Attia, University of Giessen
회복된 COVID-19 환자의 구강 및 후각 합병증: 전향적 코호트 연구
이 코호트 연구는 COVID-19 질병의 회복 후 오랜 화학 감각 장애 및 구강 증상을 조사하는 것을 목표로 합니다.
장기간 지속되는 증상과 COVID-19 심각도 등급 간의 상관관계는 이러한 증상의 병인을 이해하고 명확히 하는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구는 COVID-19 질병의 회복 후 오랜 화학 감각 장애 및 구강 증상을 조사하는 것을 목표로 합니다. 장기간 지속되는 증상과 COVID-19 심각도 등급 간의 상관관계는 이러한 증상의 병인을 이해하고 명확히 하는 데 매우 중요합니다.
연구 목표:
- COVID-19 회복 후에도 지속되는 구강 징후 및 화학 감각 장애의 빈도와 중증도를 설명하고 "미각 장애"가 미각저하 또는 미각저하와 미각저하 또는 미각저하로 구분될 수 있는지 여부를 조사합니다.
- COVID-19의 중증도 등급과 그에 따른 기립 증상 사이의 상관관계를 보고하기 위해.
- COVID-19 감염 후 구강 마이크로바이옴을 설명하고 정상적인 건강한 개인과 비교하여 가능한 변화를 설명합니다.
회복 후 COVID-19 환자의 장기적인 구강 및 화학 감각 장애 및 불만 사항을 평가하기 위한 임상 및 -필요한 경우- 방사선 검사는 악안면외과, 이비인후과 및 의료 미생물학의 학제간 환경에서 수행되어야 합니다.
연구 대상자는 질병의 중증도에 따라 비입원 환자, 입원 환자, 집중 치료 환자의 세 그룹으로 나뉩니다. 모든 성인 COVID-19 회복 환자(18세 초과)가 연구에 포함됩니다. 질병과 연구 모집 사이의 시간은 최소 3개월이어야 합니다. 제외 기준은 정신과 또는 신경계 질환, 이전의 외상, 구강 또는 비강에서의 수술 또는 방사선 요법, 기존의 미각 또는 후각 기능 장애 또는 만성 비부비동염입니다.
연구 변수에는 연령, 성별, 동반 질환, 연구에서 제외될 수 있는 원인이 포함됩니다. 구강 건강 평가는 치주 상태, 구강 병변 평가, 임상적으로 지시된 경우 파노라마 X-레이를 사용하는 방사선 검사, 사진 기록, 정신물리학적 검사를 통한 후각 및 미각 기능의 객관적 평가를 통해 수행됩니다. 미각 및 후각 기능은 후각 스틱과 맛 스트립을 포함하는 결합된 Burghart 스크리닝 12 테스트를 사용하여 테스트됩니다(Fa. MediSense, Groningen, 네덜란드). 맛과 냄새의 평가는 스틱/스트립을 제공하고 강제 객관식을 요구함으로써 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
402
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sameh Attia, MSc
- 전화번호: 00496419946110
- 이메일: Sameh.Attia@dentist.med.uni-giessen.de
연구 장소
-
-
Hesse
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Gießen, Hesse, 독일, 35392
- 모병
- Justus-Liebig University
-
연락하다:
- Sameh Attia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 질병의 중증도에 따라 비입원 환자, 입원 환자 및 집중 치료 환자의 세 그룹으로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 성인 COVID-19 회복 환자(18세 초과)가 연구에 포함됩니다. 질병과 연구 모집 사이의 시간은 최소 3개월이어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 정신과 또는 신경계 질환, 이전의 외상, 구강 또는 비강에서의 수술 또는 방사선 요법, 기존의 미각 또는 후각 기능 장애 또는 만성 비부비동염입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가벼운 질병
가벼운 임상 과정을 경험한 회복된 COVID-19 환자
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미각 및 후각 기능은 후각 스틱과 맛 스트립을 포함하는 결합된 Burghart 스크리닝 12 테스트를 사용하여 테스트됩니다(Fa.
MediSense, Groningen, 네덜란드).
맛과 냄새의 평가는 스틱/스트립을 제공하고 강제 객관식을 요구함으로써 수행됩니다.
구강 마이크로바이옴의 분자생물학적 결정을 위해 타액 샘플을 채취합니다.
마이크로바이옴은 차세대 시퀀싱 및 생물정보학을 사용한 16s-rRNA 유전자 분석을 통해 의료 미생물학 연구소에서 결정됩니다.
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중등도 질병
중등도 임상 과정을 경험한 회복된 COVID-19 환자
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미각 및 후각 기능은 후각 스틱과 맛 스트립을 포함하는 결합된 Burghart 스크리닝 12 테스트를 사용하여 테스트됩니다(Fa.
MediSense, Groningen, 네덜란드).
맛과 냄새의 평가는 스틱/스트립을 제공하고 강제 객관식을 요구함으로써 수행됩니다.
구강 마이크로바이옴의 분자생물학적 결정을 위해 타액 샘플을 채취합니다.
마이크로바이옴은 차세대 시퀀싱 및 생물정보학을 사용한 16s-rRNA 유전자 분석을 통해 의료 미생물학 연구소에서 결정됩니다.
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심한 질병
심각한 임상 과정을 경험한 COVID-19 회복 환자
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미각 및 후각 기능은 후각 스틱과 맛 스트립을 포함하는 결합된 Burghart 스크리닝 12 테스트를 사용하여 테스트됩니다(Fa.
MediSense, Groningen, 네덜란드).
맛과 냄새의 평가는 스틱/스트립을 제공하고 강제 객관식을 요구함으로써 수행됩니다.
구강 마이크로바이옴의 분자생물학적 결정을 위해 타액 샘플을 채취합니다.
마이크로바이옴은 차세대 시퀀싱 및 생물정보학을 사용한 16s-rRNA 유전자 분석을 통해 의료 미생물학 연구소에서 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 건강
기간: COVID-19 회복 후 최소 3개월
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세계보건기구(WHO)의 CPI(Community Periodontal Index)를 사용하여 치주 건강을 평가합니다(연속 변수).
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COVID-19 회복 후 최소 3개월
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구강 점막 피부 병변
기간: COVID-19 회복 후 최소 3개월
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점막 피부 병변의 존재를 평가하기 위해 구강 내 검사가 수행됩니다(이분법 변수).
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COVID-19 회복 후 최소 3개월
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미각 기능
기간: COVID-19 회복 후 최소 3개월
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Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test"는 미각 기능을 평가하는 데 사용됩니다(연속 변수).
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COVID-19 회복 후 최소 3개월
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후각 기능
기간: COVID-19 회복 후 최소 3개월
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Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test"는 후각 기능을 평가하는 데 사용됩니다(연속 변수).
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COVID-19 회복 후 최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Attia S, Howaldt HP. Impact of COVID-19 on the Dental Community: Part I before Vaccine (BV). J Clin Med. 2021 Jan 14;10(2):288. doi: 10.3390/jcm10020288.
- Bottger S, Zechel-Gran S, Streckbein P, Knitschke M, Hain T, Weigel M, Wilbrand JF, Domann E, Howaldt HP, Attia S. A New Type of Chronic Wound Infection after Wisdom Tooth Extraction: A Diagnostic Approach with 16S-rRNA Gene Analysis, Next-Generation Sequencing, and Bioinformatics. Pathogens. 2020 Sep 28;9(10):798. doi: 10.3390/pathogens9100798.
- Ammar N, Aly NM, Folayan MO, Mohebbi SZ, Attia S, Howaldt HP, Boettger S, Khader Y, Maharani DA, Rahardjo A, Khan I, Madi M, Shamala A, Al-Batayneh OB, Rashwan M, Pavlic V, Cicmil S, Galluccio G, Polimeni A, Mancino D, Arheiam A, Dama MA, Nyan M, Phantumvanit P, Kim JB, Choi YH, Castillo JL, Joury E, Abdelsalam MM, Alkeshan MM, Hussein I, Vukovic AP, Iandolo A, Kemoli AM, El Tantawi M. Knowledge of dental academics about the COVID-19 pandemic: a multi-country online survey. BMC Med Educ. 2020 Nov 2;20(1):399. doi: 10.1186/s12909-020-02308-w.
- Ammar N, Aly NM, Folayan MO, Khader Y, Virtanen JI, Al-Batayneh OB, Mohebbi SZ, Attia S, Howaldt HP, Boettger S, Maharani DA, Rahardjo A, Khan I, Madi M, Rashwan M, Pavlic V, Cicmil S, Choi YH, Joury E, Castillo JL, Noritake K, Shamala A, Galluccio G, Polimeni A, Phantumvanit P, Mancino D, Kim JB, Abdelsalam MM, Arheiam A, Dama MA, Nyan M, Hussein I, Alkeshan MM, Vukovic AP, Iandolo A, Kemoli AM, El Tantawi M. Behavior change due to COVID-19 among dental academics-The theory of planned behavior: Stresses, worries, training, and pandemic severity. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239961. doi: 10.1371/journal.pone.0239961. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OORCV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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