Toipuneiden COVID-19-potilaiden suun ja hajukomplikaatiot
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sameh Attia, University of Giessen
Toipuneiden COVID-19-potilaiden suun ja hajukomplikaatiot: tuleva kohorttitutkimus
Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkään jatkuneita kemosensorisia häiriöitä ja suun ilmenemismuotoja COVID-19-taudista toipumisen jälkeen.
Pitkäaikaisten oireiden ja COVID-19-vakavuusasteen välinen korrelaatio on erittäin tärkeä näiden oireiden etiologian ymmärtämiseksi ja selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkään jatkuneita kemosensorisia häiriöitä ja suun ilmenemismuotoja COVID-19-taudista toipumisen jälkeen. Pitkäaikaisten oireiden ja COVID-19-vakavuusasteen välinen korrelaatio on erittäin tärkeä näiden oireiden etiologian ymmärtämiseksi ja selvittämiseksi.
Opintojen tavoitteet:
- Kuvaamaan COVID-19:stä toipumisen jälkeen jatkuvien suun merkkien ja kemosensoristen häiriöiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta ja tutkia, voidaanko "makuhäiriöt" erottaa an- tai hypogeusiaksi ja an- tai hyposmiaksi.
- Ilmoittaa korrelaatiosta COVID-19:n vakavuusasteen ja siitä aiheutuvien seisovien oireiden välillä.
- Kuvailla suun mikrobiomia COVID-19-tartunnan jälkeen ja kuvailla mahdollisia muutoksia verrattuna normaaleihin terveisiin yksilöihin.
Kliininen ja tarvittaessa radiologinen tutkimus COVID-19-potilaiden pitkäaikaisen suun ja kemosensorisen heikentymisen ja valitusten arvioimiseksi heidän toipumisen jälkeen tehdään poikkitieteellisessä ympäristössä leukakirurgian, ENT- ja lääketieteellisen mikrobiologian osastolla.
Tutkittavat jaetaan kolmeen ryhmään sairauden vaikeusasteen mukaan: ei-sairaalapotilaat, sairaalahoidossa olevat ja tehohoitopotilaat. Kaikki aikuiset COVID-19-potilaat (yli 18-vuotiaat) otetaan mukaan tutkimukseen. Sairastumisen ja opiskeluajan välisen ajan tulee olla vähintään 3 kuukautta. Poissulkemiskriteereitä ovat psykiatriset tai neurologiset sairaudet, aiempi trauma, leikkaus tai sädehoito suu- tai nenäonteloissa, olemassa olevat maku- tai hajuhäiriöt tai krooninen rinosinusiitti.
Tutkimusmuuttujia ovat ikä, sukupuoli, rinnakkaissairaudet, mahdolliset tutkimuksesta poissulkemisen syyt. Suun terveysarviointi suoritetaan seuraavilla tutkimuksilla: periodontaalinen tila, suun leesioiden arviointi, radiologinen tutkimus panoraamaröntgenillä, jos se on kliinisesti aiheellista, valokuvadokumentaatio, objektiivinen haju- ja makutoimintojen arviointi psykofysikaalisilla testeillä. Maku- ja hajuaistiota testataan käyttämällä yhdistettyä Burghart Screening 12 -testiä, joka sisältää tuoksutikkuja ja makuliuskoja (Fa. MediSense, Groningen, Alankomaat). Maun ja tuoksun arviointi suoritetaan tarjoamalla tikkuja/liuskoja ja vaativa pakkovalinta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
402
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sameh Attia, MSc
- Puhelinnumero: 00496419946110
- Sähköposti: Sameh.Attia@dentist.med.uni-giessen.de
Opiskelupaikat
-
-
Hesse
-
Gießen, Hesse, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- Justus-Liebig University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameh Attia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohteet jaetaan kolmeen ryhmään sairauden vaikeusasteen mukaan: ei-sairaalapotilaat, sairaalahoidossa olevat ja tehohoitopotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset COVID-19-potilaat (yli 18-vuotiaat) otetaan mukaan tutkimukseen. Sairastumisen ja opiskeluajan välisen ajan tulee olla vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat psykiatriset tai neurologiset sairaudet, aiempi trauma, leikkaus tai sädehoito suu- tai nenäonteloissa, olemassa olevat maku- tai hajuhäiriöt tai krooninen rinosinusiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä Sairaus
Toipuneet COVID-19-potilaat, joiden kliininen kulku oli lievä
|
Maku- ja hajuaistiota testataan käyttämällä yhdistettyä Burghart Screening 12 -testiä, joka sisältää tuoksutikkuja ja makuliuskoja (Fa.
MediSense, Groningen, Alankomaat).
Maun ja tuoksun arviointi suoritetaan tarjoamalla tikkuja/liuskoja ja vaativa pakkovalinta.
Sylkinäytteet otetaan suun mikrobiomin molekyylibiologista määritystä varten.
Mikrobiomi määritetään Lääketieteellisen mikrobiologian instituutissa 16s-rRNA-geenianalyysillä Next Generation Sequencingin ja bioinformatiikan avulla.
|
|
Keskivaikea sairaus
Toipuneet COVID-19-potilaat, joiden kliininen kulku oli kohtalainen
|
Maku- ja hajuaistiota testataan käyttämällä yhdistettyä Burghart Screening 12 -testiä, joka sisältää tuoksutikkuja ja makuliuskoja (Fa.
MediSense, Groningen, Alankomaat).
Maun ja tuoksun arviointi suoritetaan tarjoamalla tikkuja/liuskoja ja vaativa pakkovalinta.
Sylkinäytteet otetaan suun mikrobiomin molekyylibiologista määritystä varten.
Mikrobiomi määritetään Lääketieteellisen mikrobiologian instituutissa 16s-rRNA-geenianalyysillä Next Generation Sequencingin ja bioinformatiikan avulla.
|
|
Vakava sairaus
Toipuneet COVID-19-potilaat, joilla oli vaikea kliininen kulku
|
Maku- ja hajuaistiota testataan käyttämällä yhdistettyä Burghart Screening 12 -testiä, joka sisältää tuoksutikkuja ja makuliuskoja (Fa.
MediSense, Groningen, Alankomaat).
Maun ja tuoksun arviointi suoritetaan tarjoamalla tikkuja/liuskoja ja vaativa pakkovalinta.
Sylkinäytteet otetaan suun mikrobiomin molekyylibiologista määritystä varten.
Mikrobiomi määritetään Lääketieteellisen mikrobiologian instituutissa 16s-rRNA-geenianalyysillä Next Generation Sequencingin ja bioinformatiikan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) yhteisön periodontaaliindeksiä (CPI) käytetään parodontaalin terveyden arvioimiseen (jatkuva muuttuja)
|
Vähintään 3 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen
|
|
Suun mukokutaaniset vauriot
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen
|
Suunsisäinen tutkimus tehdään mahdollisten limakalvovaurioiden (dikotominen muuttuja) arvioimiseksi
|
Vähintään 3 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen
|
|
Makutoiminto
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen
|
Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" -testiä käytetään makuaistin (jatkuva muuttuja) arvioimiseen.
|
Vähintään 3 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen
|
|
Hajutoiminto
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen
|
Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" -testiä käytetään hajutoiminnan arvioimiseen (jatkuva muuttuja)
|
Vähintään 3 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Attia S, Howaldt HP. Impact of COVID-19 on the Dental Community: Part I before Vaccine (BV). J Clin Med. 2021 Jan 14;10(2):288. doi: 10.3390/jcm10020288.
- Bottger S, Zechel-Gran S, Streckbein P, Knitschke M, Hain T, Weigel M, Wilbrand JF, Domann E, Howaldt HP, Attia S. A New Type of Chronic Wound Infection after Wisdom Tooth Extraction: A Diagnostic Approach with 16S-rRNA Gene Analysis, Next-Generation Sequencing, and Bioinformatics. Pathogens. 2020 Sep 28;9(10):798. doi: 10.3390/pathogens9100798.
- Ammar N, Aly NM, Folayan MO, Mohebbi SZ, Attia S, Howaldt HP, Boettger S, Khader Y, Maharani DA, Rahardjo A, Khan I, Madi M, Shamala A, Al-Batayneh OB, Rashwan M, Pavlic V, Cicmil S, Galluccio G, Polimeni A, Mancino D, Arheiam A, Dama MA, Nyan M, Phantumvanit P, Kim JB, Choi YH, Castillo JL, Joury E, Abdelsalam MM, Alkeshan MM, Hussein I, Vukovic AP, Iandolo A, Kemoli AM, El Tantawi M. Knowledge of dental academics about the COVID-19 pandemic: a multi-country online survey. BMC Med Educ. 2020 Nov 2;20(1):399. doi: 10.1186/s12909-020-02308-w.
- Ammar N, Aly NM, Folayan MO, Khader Y, Virtanen JI, Al-Batayneh OB, Mohebbi SZ, Attia S, Howaldt HP, Boettger S, Maharani DA, Rahardjo A, Khan I, Madi M, Rashwan M, Pavlic V, Cicmil S, Choi YH, Joury E, Castillo JL, Noritake K, Shamala A, Galluccio G, Polimeni A, Phantumvanit P, Mancino D, Kim JB, Abdelsalam MM, Arheiam A, Dama MA, Nyan M, Hussein I, Alkeshan MM, Vukovic AP, Iandolo A, Kemoli AM, El Tantawi M. Behavior change due to COVID-19 among dental academics-The theory of planned behavior: Stresses, worries, training, and pandemic severity. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239961. doi: 10.1371/journal.pone.0239961. eCollection 2020.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Makuhäiriöt
- COVID-19
- Dysgeusia
Muut tutkimustunnusnumerot
- OORCV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .