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外科的に修復された片側口唇口蓋裂の子供と正常な子供のグループにおける上顎弓の深さと幅の評価。

2022年2月23日 更新者:Hadir ahmed ali hassan、Cairo University

外科的に修復された片側口唇口蓋裂のエジプト人の子供と正常な子供のグループにおける上顎弓の深さと幅の評価。

本研究の目的は、外科的に修復された UCLP が歯列弓の寸法に及ぼす影響と、他の健康な子供たちと比較した矯正治療介入の必要性、歯の異常の存在、およびエジプトの子供たちのこのグループにおける可能な限り最高のケア基準を決定することです。 .

調査の概要

詳細な説明

小児歯科開業医による UCLP の子供たちのケアの可能な限り最良の基準を区別して実施するように手配するには、アーチの寸法に関する口唇裂と口蓋裂の本質的な外科的修復後の早期治療結果の評価が基本です。 これらの子供の歯列弓の寸法は以前の研究で評価されているが、歯列弓の改善と成長には人種差があるため、この問題を扱ったエジプトの検査官はほとんどいなかった。それらに適合するデンタルケアの輸送を妨げるギャップ。 これは、外科的に修復された UCLP の子供たちの歯列弓の寸法のほとんどの特徴を見つけ、それらを健全で協調的な、裂け目のないものと比較することによって、このギャップを満たすことが客観的であると考えられています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

9歳から12歳までの健康なエジプトの子供たち

説明

包含基準:

  • ( 9-12 ) 歳から高齢の協力的なエジプトの子供たち。
  • 医学的に自由な子供たち。
  • 家族がこの研究への参加を受け入れる子供。
  • 外科的に修復された UCLP の子供。

除外基準:

  • 以前に未治療の歯の外傷を負った子供。
  • 矯正治療歴のあるお子様
  • 上気道疾患の子供
  • 全身疾患のある子供
  • 知的障害または症候群
  • UCLP 以外の先天異常は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ばく露グループ
外科的に治療された片側口唇裂と口蓋裂のグループ 9_12歳のエジプトの子供たち
上部と下部のアルジネートの印象が注入され、歯科模型が作成され、3D スキャナー (3Shape) を使用して 3D デジタル キャストに変換されます。3D データはリバース モデリング ソフトウェアにインポートされます。 また、Canon750カメラを使用した写真データとパノラマレントゲン写真を撮影します。
対照群
9歳から12歳の健康なエジプトの子供たちのグループ
上部と下部のアルジネートの印象が注入され、歯科模型が作成され、3D スキャナー (3Shape) を使用して 3D デジタル キャストに変換されます。3D データはリバース モデリング ソフトウェアにインポートされます。 また、Canon750カメラを使用した写真データとパノラマレントゲン写真を撮影します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉レベルでの犬歯間上顎弓幅 および 2. 歯肉レベルでの臼歯間上顎弓幅 3. 上顎弓深さ
時間枠:参加者は「day1」に1回審査されます
歯肉レベルでの上顎犬歯間幅(左右の第一大臼歯または永久犬歯の咬頭先端間) 2. 上顎大臼歯間アーチ 歯肉レベルでの幅(左右第一大臼歯の近頬頬側咬頭先端間) 3.上顎弓の深さ (中切歯間の正中点から、第 2 乳臼歯の遠心面または第 1 永久大臼歯の近心面間の接線まで。
参加者は「day1」に1回審査されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の異常の発生率。
時間枠:参加者は「1日目」に1回検査を受けます
歯数減少症およびその他の歯の異常の発生率。
参加者は「1日目」に1回検査を受けます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hadir A Ali、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年3月1日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月23日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H92

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

被験者の年齢、性別、上顎弓の寸法、歯の異常が見つかりました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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