Ocena głębokości i szerokości łuku szczękowego w grupie dzieci z jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia leczonych chirurgicznie w porównaniu z dziećmi zdrowymi.
23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University
Ocena głębokości i szerokości łuku szczękowego w grupie dzieci z jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia po korekcji chirurgicznej w porównaniu z dziećmi zdrowymi. Badanie przekrojowe
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu UCLP naprawionego chirurgicznie na wymiary łuku zębowego i potrzebę interwencji ortodontycznej w porównaniu z innymi zdrowymi dziećmi, występowanie wad zębowych oraz najlepsze możliwe standardy opieki w tej grupie egipskich dzieci .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dążeniu do wyodrębnienia i wdrożenia jak najlepszych standardów opieki nad dziećmi z UCLP przez lekarza stomatologa dziecięcego, fundamentalna jest ocena wczesnych wyników leczenia po zasadniczej chirurgicznej korekcie rozszczepu wargi i podniebienia w odniesieniu do wymiarów łuku.
Chociaż wymiary łuków zębowych u tych dzieci były oceniane we wcześniejszych badaniach, niewielu egzaminatorów w Egipcie zajmowało się tym problemem. Ze względu na różnice rasowe w zakresie poprawy łuku zębowego i wzrostu. szczelinę, która uniemożliwia transport dopasowanej do nich pielęgnacji zębów.
Uważa się, że celem jest wypełnienie tej luki poprzez wykrycie większości cech wymiarów łuków zębowych u dzieci z UCLP naprawionych chirurgicznie i porównanie ich z wymiarami zdrowych, skoordynowanych, bez rozszczepów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadir A Ali, B.D.S
- Numer telefonu: 0020 1127370868
- E-mail: Dr.hadeer.sarhan@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe egipskie dzieci w wieku od 9 do 12 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spółdzielcze egipskie dzieci w wieku od (9-12) lat.
- Dzieci bez opieki medycznej.
- Dzieci, których rodziny wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.
- Dzieci z chirurgicznie naprawionym UCLP.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wcześniej nieleczonym urazem zębów.
- Dzieci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
- Dzieci z chorobami górnych dróg oddechowych
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi
- Niepełnosprawność intelektualna lub syndromy
- Wady wrodzone inne niż UCLP zostały wyłączone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ekspozycji
grupa leczonych operacyjnie jednostronnych rozszczepów wargi i podniebienia egipskich dzieci w wieku 9_12 lat
|
Górne i dolne wyciski alginianowe zostaną odlane, a odlewy dentystyczne wykonane i przekształcone w cyfrowy odlew 3D za pomocą skanera 3D - (3Shape ) - dane 3D zostaną zaimportowane do oprogramowania do modelowania odwrotnego.
Należy również wykonać dane fotograficzne aparatem Canon750 oraz panoramiczne zdjęcia rentgenowskie.
|
|
Grupa kontrolna
grupa zdrowych egipskich dzieci w wieku 9_12 lat
|
Górne i dolne wyciski alginianowe zostaną odlane, a odlewy dentystyczne wykonane i przekształcone w cyfrowy odlew 3D za pomocą skanera 3D - (3Shape ) - dane 3D zostaną zaimportowane do oprogramowania do modelowania odwrotnego.
Należy również wykonać dane fotograficzne aparatem Canon750 oraz panoramiczne zdjęcia rentgenowskie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość łuku międzyzębowego szczęki na poziomie dziąsła i 2. Szerokość łuku międzytrzonowego szczęki na poziomie dziąsła 3. Głębokość łuku szczęki
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną zbadani raz „dzień1”
|
Szerokość łuku międzyzębowego szczęki na poziomie dziąseł (między wierzchołkami guzków prawego i lewego kła mlecznego lub stałego) 2. Szerokość łuku międzytrzonowego szczęki na poziomie dziąseł (między wierzchołkami guzków mezjalno-policzkowych pierwszych zębów trzonowych prawego i lewego) 3. Głębokość łuku szczęki (od punktu środkowego między siekaczami przyśrodkowymi do linii stycznej między dystalnymi powierzchniami drugich zębów trzonowych mlecznych lub powierzchniami mezjalnymi pierwszego stałego trzonowca.
|
Uczestnicy zostaną zbadani raz „dzień1”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent występowania nieprawidłowości zębowych.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą jednorazowo badani „dzień 1”
|
Procent występowania hipodoncji i innych nieprawidłowości zębowych.
|
Uczestnicy będą jednorazowo badani „dzień 1”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hadir A Ali, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H92
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wiek, płeć, wymiary łuku szczękowego i stwierdzone anomalie zębowe.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .