Vurdering av maksillærbuedybde og -bredde i en gruppe kirurgisk reparerte ensidige leppe- og ganespaltebarn versus normale barn.
23. februar 2022 oppdatert av: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University
Vurdering av maksillærbuedybde og -bredde i en gruppe kirurgisk reparerte ensidige leppe- og ganespalte egyptiske barn versus normale barn. En tverrsnittsstudie
Målet med denne studien er å bestemme effekten av kirurgisk reparert UCLP på tannbuedimensjoner og behovet for kjeveortopedisk intervensjon sammenlignet med andre friske barn, tilstedeværelsen av tannanomalier og best mulig omsorgsstandard blant denne gruppen egyptiske barn. .
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å tilrettelegge for å skille ut og implementere de best mulige standarder for omsorg for UCLP-barn av den pediatriske tannlegen, er evaluering av tidlige behandlingsresultater etter nødvendig kirurgisk reparasjon av leppe- og ganespalte med hensyn til buedimensjoner grunnleggende.
Selv om tannbuedimensjonene for disse barna har blitt evaluert i tidligere studier, håndterte få undersøkere i Egypt dette problemet. På grunn av rasemessige kontraster i forbedring av tannbuen og vekst. gap som hindrer transport av passende tannpleie til dem.
Dette anses som et mål for å oppfylle dette gapet ved å oppdage de fleste egenskapene til tannbuedimensjoner hos kirurgisk reparerte UCLP-barn og sammenligne dem med lyd, koordinerende, ikke-spalte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hadir A Ali, B.D.S
- Telefonnummer: 0020 1127370868
- E-post: Dr.hadeer.sarhan@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske egyptiske barn i alderen 9-12 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samarbeidende egyptiske barn i alderen fra (9-12) år.
- Medisinsk frie barn.
- Barn hvis familier aksepterer å delta i denne studien.
- Barn med kirurgisk reparert UCLP.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med tidligere ubehandlet tanntraume.
- Barn med tidligere kjeveortopedisk behandling
- Barn med sykdommer i øvre luftveier
- Barn som har noen systemiske sykdommer
- Intellektuelle funksjonshemminger eller syndromer
- Andre medfødte anomalier enn UCLP ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksponeringsgruppe
gruppe kirurgisk behandlede ensidige leppe- og ganespalte egyptiske barn i alderen 9-12 år
|
Øvre og nedre alginatavtrykk vil bli hellet og tannavstøpninger produsert og konvertert til 3D digital avstøpning ved hjelp av en 3D-skanner-(3Shape) - 3D-dataene vil bli importert til en omvendt modelleringsprogramvare.
Også fotografiske data med Canon750 kamera og panorama røntgenbilder skal tas.
|
|
Kontrollgruppe
gruppe sunne egyptiske barn i alderen 9_12 år
|
Øvre og nedre alginatavtrykk vil bli hellet og tannavstøpninger produsert og konvertert til 3D digital avstøpning ved hjelp av en 3D-skanner-(3Shape) - 3D-dataene vil bli importert til en omvendt modelleringsprogramvare.
Også fotografiske data med Canon750 kamera og panorama røntgenbilder skal tas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter canine maxillar buebredde på gingivalnivå og 2. Inter molar maxillar bue Bredde på gingivalnivå 3. Maxillær buedybde
Tidsramme: Deltakerne vil bli undersøkt en gang "dag1"
|
Inter canine maxillary arch arch bredde på gingival nivå (mellom cusp spissene til høyre og venstre primære eller permanente hjørnetenner) 2. Inter molar maxillary arch arch Bredde på gingival nivå (mellom mesiobuccul cusp tips av høyre og venstre første jeksler) 3. Kjevebuedybde (fra medianpunktet mellom sentrale fortenner til tangentlinjen mellom de distale overflatene til de andre primære molarene eller mesiale overflater av første permanente molar.
|
Deltakerne vil bli undersøkt en gang "dag1"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis forekomst av tannavvik.
Tidsramme: Deltakerne vil bli undersøkt en gang "dag 1"
|
Prosentvis forekomst av hypodonti og andre dentale abnormiteter.
|
Deltakerne vil bli undersøkt en gang "dag 1"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hadir A Ali, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H92
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Faget alder, kjønn, dimensjoner i kjevebuen og tannanomalier.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .