Vurdering af kæbebuens dybde og bredde i en gruppe af kirurgisk reparerede ensidige læbe- og ganespaltebørn versus normale børn.
23. februar 2022 opdateret af: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University
Vurdering af kæbebuens dybde og bredde i en gruppe af kirurgisk reparerede ensidige læbe- og ganespalte egyptiske børn versus normale børn. En tværsnitsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af kirurgisk repareret UCLP på tandbuens dimensioner og behovet for ortodontisk intervention sammenlignet med andre raske børn, tilstedeværelsen af dentale anomalier og de bedst mulige standarder for pleje blandt denne gruppe af egyptiske børn. .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når den pædiatriske tandlæge sørger for at skelne og implementere de bedst mulige standarder for pleje af UCLP-børn, er evaluering af tidlige behandlingsresultater efter væsentlig kirurgisk reparation af læbe- og ganespalte med hensyn til buedimensioner fundamental.
Selvom tandbuens dimensioner for disse børn er blevet evalueret i tidligere undersøgelser, håndterede kun få eksaminatorer i Egypten dette problem på grund af racemæssige kontraster i forbedring af tandbuen og væksten. Manglen på data i Egypten, der har tendens til denne utilstrækkelige samling af børn, viser en hul, der forhindrer transport af passende tandpleje til dem.
Dette anses for at være formålet med at opfylde dette hul ved at opdage de fleste karakteristika ved tandbuedimensioner hos kirurgisk reparerede UCLP-børn og sammenligne dem med dem for sunde, koordinerende, ikke-spaltede.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hadir A Ali, B.D.S
- Telefonnummer: 0020 1127370868
- E-mail: Dr.hadeer.sarhan@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde egyptiske børn i alderen 9-12 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejdsvillige egyptiske børn i alderen fra (9-12) år.
- Medicinsk frie børn.
- Børn, hvis familier accepterer at deltage i denne undersøgelse.
- Børn med kirurgisk repareret UCLP.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med tidligere ubehandlede tandtraumer.
- Børn med tidligere ortodontisk behandling
- Børn med sygdom i de øvre luftveje
- Børn med systemiske sygdomme
- Intellektuelle handicap eller syndromer
- Andre medfødte anomalier end UCLP blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksponeringsgruppe
gruppe af kirurgisk behandlede ensidige læbe-ganespalte egyptiske børn i alderen 9-12 år
|
Øvre og nedre alginataftryk vil blive hældt, og tandafstøbninger produceret og konverteret til 3D digital afstøbning ved hjælp af en 3D-scanner-(3Shape) - 3D-dataene vil blive importeret til en omvendt modelleringssoftware.
Der skal også tages fotografiske data ved hjælp af Canon750 kamera og panorama røntgenbilleder.
|
|
Kontrolgruppe
gruppe af sunde egyptiske børn i alderen 9_12 år
|
Øvre og nedre alginataftryk vil blive hældt, og tandafstøbninger produceret og konverteret til 3D digital afstøbning ved hjælp af en 3D-scanner-(3Shape) - 3D-dataene vil blive importeret til en omvendt modelleringssoftware.
Der skal også tages fotografiske data ved hjælp af Canon750 kamera og panorama røntgenbilleder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem hunde overkæbebuebredde på tandkødsniveau og 2. Mellemtandoverkæbebue Bredde på tandkødsniveau 3. Maksillærbuedybde
Tidsramme: Deltagerne vil blive undersøgt en gang "dag 1"
|
Inter canine maxillary bue bredde på tandkødsniveauet (mellem spidsspidserne af højre og venstre primære eller permanente hjørnetænder) 2. Inter molar maxillar bue Bredde på tandkødsniveauet (mellem mesiobukkulære spidsspidser af højre og venstre første kindtænder) 3. Kæbebuedybde (fra medianpunktet mellem centrale fortænder til tangentlinjen mellem de distale overflader af den anden primære kindtand eller mesiale overflade af den første permanente kindtand.
|
Deltagerne vil blive undersøgt en gang "dag 1"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis forekomst af dentale abnormiteter.
Tidsramme: Deltagerne vil blive undersøgt én gang "dag 1"
|
Procentvis forekomst af hypodonti og andre dentale abnormiteter.
|
Deltagerne vil blive undersøgt én gang "dag 1"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadir A Ali, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H92
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Emnets alder, køn, kæbebuens dimensioner og dentale anomalier fundet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .