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Avaliação da profundidade e largura do arco maxilar em um grupo de crianças com fissura labiopalatina unilateral reparada cirurgicamente versus crianças normais.

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University

Avaliação da profundidade e largura do arco maxilar em um grupo de crianças egípcias com fissura labiopalatal unilateral reparada cirurgicamente versus crianças normais.

O objetivo do presente estudo é determinar o efeito do UCLP reparado cirurgicamente nas dimensões da arcada dentária e na necessidade de intervenção ortodôntica em comparação com outras crianças saudáveis ​​, a presença de anomalias dentárias e os melhores padrões de atendimento possíveis entre este grupo de crianças egípcias . .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Para distinguir e implementar os melhores padrões possíveis de atendimento para crianças com UCLP pelo dentista pediátrico, a avaliação dos resultados do tratamento precoce após o reparo cirúrgico essencial da fissura labiopalatal em relação às dimensões do arco é fundamental. Embora as dimensões da arcada dentária para essas crianças tenham sido avaliadas em estudos anteriores , poucos examinadores no Egito lidaram com essa questão devido aos contrastes raciais na melhora da arcada dentária e no crescimento . lacuna que impede o transporte de cuidados dentários adequados para eles. Considera-se objetivo preencher essa lacuna, identificando a maioria das características das dimensões da arcada dentária em crianças com LPUP reparadas cirurgicamente e comparando-as com as de hígidas, coordenadas e não fissuradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças egípcias saudáveis ​​de 9 a 12 anos de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças egípcias cooperativas de 9 a 12 anos.
  • Crianças medicamente livres.
  • Crianças cujas famílias aceitam participar deste estudo.
  • Crianças com LPCU reparadas cirurgicamente.

Critério de exclusão:

  • Crianças com trauma dentário prévio não tratado.
  • Crianças com tratamento ortodôntico prévio
  • Crianças com doença respiratória superior
  • Crianças com alguma doença sistêmica
  • Deficiências ou síndromes intelectuais
  • Anomalias congênitas que não UCLP foram excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de exposição
grupo de crianças fissuradas labiais e palatinas unilaterais tratadas cirurgicamente com idades entre 9 e 12 anos
Impressões de alginato superior e inferior serão vazadas e modelos dentais produzidos e convertidos em modelo digital 3D usando um scanner 3D - (3Shape) - os dados 3D serão importados para um software de modelagem reversa. Também dados fotográficos usando a câmera Canon750 e radiografias panorâmicas a serem tiradas.
Grupo de controle
grupo de crianças egípcias saudáveis ​​de 9 a 12 anos
Impressões de alginato superior e inferior serão vazadas e modelos dentais produzidos e convertidos em modelo digital 3D usando um scanner 3D - (3Shape) - os dados 3D serão importados para um software de modelagem reversa. Também dados fotográficos usando a câmera Canon750 e radiografias panorâmicas a serem tiradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do arco maxilar entre caninos ao nível gengival e 2. Largura do arco maxilar inter molar ao nível gengival 3. Profundidade do arco maxilar
Prazo: Os participantes serão examinados uma vez "day1"
Largura do arco maxilar intercanino no nível gengival (entre as pontas das cúspides dos caninos decíduos ou permanentes direitos e esquerdos) Profundidade do arco superior (do ponto mediano entre os incisivos centrais até a linha tangente entre as superfícies distais dos segundos molares decíduos ou superfícies mesiais do primeiro molar permanente.
Os participantes serão examinados uma vez "day1"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de ocorrência de anomalias dentárias.
Prazo: Os participantes serão examinados uma vez "dia 1"
Porcentagem de ocorrência de hipodontia e outras anormalidades dentárias.
Os participantes serão examinados uma vez "dia 1"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hadir A Ali, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Idade do sujeito, sexo, dimensões do arco maxilar e anomalias dentárias encontradas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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