- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04791813
Avaliação da profundidade e largura do arco maxilar em um grupo de crianças com fissura labiopalatina unilateral reparada cirurgicamente versus crianças normais.
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University
Avaliação da profundidade e largura do arco maxilar em um grupo de crianças egípcias com fissura labiopalatal unilateral reparada cirurgicamente versus crianças normais.
O objetivo do presente estudo é determinar o efeito do UCLP reparado cirurgicamente nas dimensões da arcada dentária e na necessidade de intervenção ortodôntica em comparação com outras crianças saudáveis , a presença de anomalias dentárias e os melhores padrões de atendimento possíveis entre este grupo de crianças egípcias . .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para distinguir e implementar os melhores padrões possíveis de atendimento para crianças com UCLP pelo dentista pediátrico, a avaliação dos resultados do tratamento precoce após o reparo cirúrgico essencial da fissura labiopalatal em relação às dimensões do arco é fundamental.
Embora as dimensões da arcada dentária para essas crianças tenham sido avaliadas em estudos anteriores , poucos examinadores no Egito lidaram com essa questão devido aos contrastes raciais na melhora da arcada dentária e no crescimento . lacuna que impede o transporte de cuidados dentários adequados para eles.
Considera-se objetivo preencher essa lacuna, identificando a maioria das características das dimensões da arcada dentária em crianças com LPUP reparadas cirurgicamente e comparando-as com as de hígidas, coordenadas e não fissuradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hadir A Ali, B.D.S
- Número de telefone: 0020 1127370868
- E-mail: Dr.hadeer.sarhan@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças egípcias saudáveis de 9 a 12 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças egípcias cooperativas de 9 a 12 anos.
- Crianças medicamente livres.
- Crianças cujas famílias aceitam participar deste estudo.
- Crianças com LPCU reparadas cirurgicamente.
Critério de exclusão:
- Crianças com trauma dentário prévio não tratado.
- Crianças com tratamento ortodôntico prévio
- Crianças com doença respiratória superior
- Crianças com alguma doença sistêmica
- Deficiências ou síndromes intelectuais
- Anomalias congênitas que não UCLP foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de exposição
grupo de crianças fissuradas labiais e palatinas unilaterais tratadas cirurgicamente com idades entre 9 e 12 anos
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Impressões de alginato superior e inferior serão vazadas e modelos dentais produzidos e convertidos em modelo digital 3D usando um scanner 3D - (3Shape) - os dados 3D serão importados para um software de modelagem reversa.
Também dados fotográficos usando a câmera Canon750 e radiografias panorâmicas a serem tiradas.
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Grupo de controle
grupo de crianças egípcias saudáveis de 9 a 12 anos
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Impressões de alginato superior e inferior serão vazadas e modelos dentais produzidos e convertidos em modelo digital 3D usando um scanner 3D - (3Shape) - os dados 3D serão importados para um software de modelagem reversa.
Também dados fotográficos usando a câmera Canon750 e radiografias panorâmicas a serem tiradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura do arco maxilar entre caninos ao nível gengival e 2. Largura do arco maxilar inter molar ao nível gengival 3. Profundidade do arco maxilar
Prazo: Os participantes serão examinados uma vez "day1"
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Largura do arco maxilar intercanino no nível gengival (entre as pontas das cúspides dos caninos decíduos ou permanentes direitos e esquerdos) Profundidade do arco superior (do ponto mediano entre os incisivos centrais até a linha tangente entre as superfícies distais dos segundos molares decíduos ou superfícies mesiais do primeiro molar permanente.
|
Os participantes serão examinados uma vez "day1"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de ocorrência de anomalias dentárias.
Prazo: Os participantes serão examinados uma vez "dia 1"
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Porcentagem de ocorrência de hipodontia e outras anormalidades dentárias.
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Os participantes serão examinados uma vez "dia 1"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadir A Ali, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H92
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Idade do sujeito, sexo, dimensões do arco maxilar e anomalias dentárias encontradas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .