Beurteilung der Tiefe und Breite des Oberkieferbogens bei einer Gruppe von Kindern mit chirurgisch reparierter einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte im Vergleich zu normalen Kindern.
23. Februar 2022 aktualisiert von: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University
Bewertung der Oberkieferbogentiefe und -breite in einer Gruppe chirurgisch reparierter einseitiger ägyptischer Kinder mit einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte im Vergleich zu normalen Kindern. Eine Querschnittsstudie
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von chirurgisch repariertem UCLP auf die Zahnbogenabmessungen und die Notwendigkeit eines kieferorthopädischen Eingriffs im Vergleich zu anderen gesunden Kindern, das Vorhandensein von Zahnanomalien und die bestmöglichen Behandlungsstandards bei dieser Gruppe ägyptischer Kinder zu bestimmen .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die bestmöglichen Behandlungsstandards für UCLP-Kinder durch den Kinderzahnarzt festzulegen und umzusetzen, ist die Bewertung der frühen Behandlungsergebnisse nach der notwendigen chirurgischen Reparatur der Lippen-Kiefer-Gaumenspalte in Bezug auf die Bogenabmessungen von grundlegender Bedeutung.
Obwohl die Zahnbogenabmessungen für diese Kinder in früheren Studien bewertet wurden, haben sich nur wenige Untersucher in Ägypten mit diesem Problem befasst. Aufgrund von Rassenunterschieden bei der Verbesserung des Zahnbogens und des Wachstums Lücke, die den Transport der passenden Zahnpflege zu ihnen verhindert.
Dies wird als Ziel angesehen, um diese Lücke zu schließen, indem die meisten Merkmale der Zahnbogenabmessungen bei chirurgisch reparierten UCLP-Kindern ermittelt und mit denen von gesunden, koordinierenden, nicht gespaltenen Kindern verglichen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hadir A Ali, B.D.S
- Telefonnummer: 0020 1127370868
- E-Mail: Dr.hadeer.sarhan@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde ägyptische Kinder im Alter von 9-12 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kooperative ägyptische Kinder im Alter von (9-12) Jahren.
- Medizinisch freie Kinder.
- Kinder, deren Familien der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.
- Kinder mit chirurgisch repariertem UCLP.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit vorherigem unbehandeltem Zahntrauma.
- Kinder mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung
- Kinder mit Erkrankungen der oberen Atemwege
- Kinder mit systemischen Erkrankungen
- Geistige Behinderungen oder Syndrome
- Andere angeborene Anomalien als UCLP wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Expositionsgruppe
Gruppe chirurgisch behandelter einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalten ägyptischer Kinder im Alter von 9_12 Jahren
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Obere und untere Alginatabdrücke werden gegossen und Zahnabdrücke hergestellt und mit einem 3D-Scanner (3Shape) in einen digitalen 3D-Abguss umgewandelt – die 3D-Daten werden in eine Reverse-Modellierungssoftware importiert.
Auch fotografische Daten mit einer Canon750-Kamera und Panorama-Röntgenaufnahmen werden aufgenommen.
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Kontrollgruppe
Gruppe gesunder ägyptischer Kinder im Alter von 9_12 Jahren
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Obere und untere Alginatabdrücke werden gegossen und Zahnabdrücke hergestellt und mit einem 3D-Scanner (3Shape) in einen digitalen 3D-Abguss umgewandelt – die 3D-Daten werden in eine Reverse-Modellierungssoftware importiert.
Auch fotografische Daten mit einer Canon750-Kamera und Panorama-Röntgenaufnahmen werden aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Breite des Oberkieferbogens zwischen den Eckzähnen auf Gingivaniveau und 2. Breite des Oberkieferzahnbogens zwischen den Molaren auf Gingivaniveau 3. Tiefe des Oberkieferbogens
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden einmal "day1" untersucht
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Maxillarbogenbreite zwischen den Eckzähnen auf gingivaler Ebene (zwischen den Höckerspitzen des rechten und linken primären oder bleibenden Eckzahns) Maxillarbogentiefe (vom Medianpunkt zwischen den mittleren Schneidezähnen bis zur Tangentenlinie zwischen den distalen Oberflächen der zweiten primären Molaren oder den mesialen Oberflächen des ersten bleibenden Molaren.
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Die Teilnehmer werden einmal "day1" untersucht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz des Auftretens von Zahnanomalien.
Zeitfenster: Teilnehmer werden einmal "Tag 1" untersucht
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Prozentsatz des Auftretens von Hypodontie und anderen Zahnanomalien.
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Teilnehmer werden einmal "Tag 1" untersucht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hadir A Ali, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H92
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Alter, Geschlecht, Abmessungen des Oberkieferbogens und Zahnanomalien gefunden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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