- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791813
Leuan kaaren syvyyden ja leveyden arviointi kirurgisesti korjattujen yksipuolisten huuli- ja suulakihalkeamien lasten verrattuna normaaleihin lapsiin.
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University
Leuan kaaren syvyyden ja leveyden arviointi kirurgisesti korjattujen yksipuolisten huuli- ja suulakihalkeamien ryhmässä egyptiläisten lasten verrattuna normaaleihin lapsiin. Poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kirurgisesti korjatun UCLP:n vaikutus hammaskaaren mittoihin ja oikomishoidon tarpeeseen verrattuna muihin terveisiin lapsiin, hampaiden poikkeavuuksien esiintyminen ja paras mahdollinen hoitotaso tämän egyptiläisten lasten joukossa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Järjestäessään erottelemaan ja toteuttamaan parhaat mahdolliset UCLP-lasten hoidon standardit lastenhammaslääkärin toimesta, varhaisten hoitotulosten arviointi huuli- ja kitalaeläkihalkio välttämättömän kirurgisen korjauksen jälkeen on erittäin tärkeää kaaren mittojen suhteen.
Vaikka näiden lasten hammaskaaren mitat on arvioitu aikaisemmissa tutkimuksissa, vain harvat Egyptin tutkijat käsittelivät tätä ongelmaa, koska hammaskaaren ja kasvun parantumisessa esiintyy rotueroja. Egyptin tietojen puute, joka liittyy tähän riittämättömään lasten joukkoon, on merkki siitä , että tämä ongelma on selvä. rako, joka estää sopivan hammashoidon kuljetuksen niihin.
Tätä pidetään tavoitteena täyttää tämä aukko havaitsemalla hammaskaaren mittojen suurimmat ominaisuudet kirurgisesti korjatuilla UCLP-lapsilla ja vertaamalla niitä terveisiin, koordinoituviin ja halkeamattomiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadir A Ali, B.D.S
- Puhelinnumero: 0020 1127370868
- Sähköposti: Dr.hadeer.sarhan@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet egyptiläiset 9-12-vuotiaat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osuuskuntalaiset egyptiläiset lapset, jotka ovat ikääntyneet (9-12) vuotta.
- Lääketieteellisesti vapaat lapset.
- Lapset, joiden perhe suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Lapset, joilla on kirurgisesti korjattu UCLP.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aiempi hoitamaton hammastrauma.
- Lapset, joilla on aikaisempi oikomishoito
- Lapset, joilla on ylempien hengitysteiden sairaus
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia
- Älylliset vammat tai oireyhtymät
- Muut synnynnäiset poikkeavuudet kuin UCLP jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Altistusryhmä
ryhmä kirurgisesti hoidettuja yksipuolisia huuli- ja kitalakihalkeamia 9-12-vuotiaita egyptiläisiä lapsia
|
Ylempi ja alempi alginaattijäljennös kaadetaan ja hammaskipsit tuotetaan ja muunnetaan 3D-digitaalivaluiksi 3D-skannerilla (3Shape) - 3D-tiedot tuodaan käänteismallinnusohjelmistoon.
Myös valokuvatiedot Canon750 kameralla ja panoraama röntgenkuvat otetaan.
|
Kontrolliryhmä
ryhmä terveitä egyptiläisiä 9_12-vuotiaita lapsia
|
Ylempi ja alempi alginaattijäljennös kaadetaan ja hammaskipsit tuotetaan ja muunnetaan 3D-digitaalivaluiksi 3D-skannerilla (3Shape) - 3D-tiedot tuodaan käänteismallinnusohjelmistoon.
Myös valokuvatiedot Canon750 kameralla ja panoraama röntgenkuvat otetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koirien välisen yläleuan kaaren leveys ientasolla ja 2. poskien välinen yläleuan kaaren leveys ientasolla 3. yläleuan kaaren syvyys
Aikaikkuna: Osallistujat tutkitaan kerran "day1"
|
Hampaiden välinen yläleuan kaaren leveys ientasolla (oikean ja vasemman ensisijaisen tai pysyvän hampaiden kärkien välissä) 2. Poskien väliset yläleuan kaaren leveys ientasolla (oikean ja vasemman ensimmäisen poskihampaan mesiobuccul-kärkien välillä) 3. Leuan kaaren syvyys (keskihampaiden välisestä keskipisteestä tangenttiviivaan toisen primaarisen poskihampaan distaalisten pintojen tai ensimmäisen pysyvän poskihampaan mesiaalipintojen välillä.
|
Osallistujat tutkitaan kerran "day1"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden poikkeavuuksien esiintyvyys prosentteina.
Aikaikkuna: Osallistujat tutkitaan kerran "päivä 1"
|
Hypodontian ja muiden hampaiden poikkeavuuksien prosenttiosuus.
|
Osallistujat tutkitaan kerran "päivä 1"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadir A Ali, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H92
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohteen ikä, sukupuoli, yläleuan kaaren mitat ja hampaiden poikkeavuuksia löydetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .