Hodnocení hloubky a šířky čelistní klenby u skupiny dětí s chirurgicky opraveným unilaterálním rozštěpem rtu a patra versus normální děti.
23. února 2022 aktualizováno: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University
Hodnocení hloubky a šířky čelistní klenby u skupiny egyptských dětí s chirurgicky opraveným jednostranným rozštěpem rtu a patra versus normální děti. Průřezová studie
Cílem této studie je zjistit vliv chirurgicky opraveného UCLP na rozměry zubního oblouku a potřebu ortodontické intervence ve srovnání s ostatními zdravými dětmi , přítomnost zubních anomálií a nejlepší možné standardy péče u této skupiny egyptských dětí . .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Při zajišťování rozlišení a implementace nejlepších možných standardů péče o děti s UCLP dětským zubním lékařem je zásadní hodnocení časných výsledků léčby po nezbytné chirurgické opravě rozštěpu rtu a patra s ohledem na rozměry oblouku.
Ačkoli byly rozměry zubního oblouku u těchto dětí hodnoceny v předchozích studiích, touto otázkou se zabývalo jen málo zkoušejících v Egyptě. Kvůli rasovým kontrastům ve zlepšení zubního oblouku a růstu. mezera, která brání transportu vhodné stomatologické péče k nim.
To je považováno za cíl naplnit tuto mezeru zjištěním většiny charakteristik rozměrů zubního oblouku u chirurgicky opravených dětí s UCLP a jejich porovnáním s těmi zdravými, koordinujícími, bez rozštěpu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hadir A Ali, B.D.S
- Telefonní číslo: 0020 1127370868
- E-mail: Dr.hadeer.sarhan@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé egyptské děti ve věku 9-12 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kooperativní egyptské děti ve věku od (9-12) let.
- Zdravotně volné děti.
- Děti, jejichž rodiny souhlasí s účastí v této studii.
- Děti s chirurgicky opraveným UCLP.
Kritéria vyloučení:
- Děti s předchozím neléčeným zubním traumatem.
- Děti s předchozí ortodontickou léčbou
- Děti s onemocněním horních cest dýchacích
- Děti s jakýmkoli systémovým onemocněním
- Intelektuální postižení nebo syndromy
- Vrozené anomálie jiné než UCLP byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina expozice
skupina chirurgicky léčených jednostranných rozštěpů rtu a patra egyptských dětí ve věku 9-12 let
|
Horní a spodní alginátové otisky budou odlity a zubní odlitky vyrobeny a převedeny na 3D digitální odlitek pomocí 3D skeneru-(3Shape) – 3D data budou importována do softwaru pro modelování reverzů.
Rovněž budou pořízena fotografická data pomocí fotoaparátu Canon750 a panoramatické rentgenové snímky.
|
|
Kontrolní skupina
skupina zdravých egyptských dětí ve věku 9_12 let
|
Horní a spodní alginátové otisky budou odlity a zubní odlitky vyrobeny a převedeny na 3D digitální odlitek pomocí 3D skeneru-(3Shape) – 3D data budou importována do softwaru pro modelování reverzů.
Rovněž budou pořízena fotografická data pomocí fotoaparátu Canon750 a panoramatické rentgenové snímky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka mezišpičkového maxilárního oblouku v úrovni gingivy a 2. Intermolární maxilární oblouk Šířka v úrovni gingivy 3. Hloubka maxilárního oblouku
Časové okno: Účastníci budou testováni jednou „den1“
|
Šířka mezišpičkového maxilárního oblouku na úrovni gingivy (mezi cípy pravého a levého primárního nebo trvalého špičáku) 2. Mezimolární maxilární oblouk Šířka na úrovni dásně (mezi meziobukulárními špičkami pravého a levého prvního moláru) 3. Hloubka maxilárního oblouku (od středního bodu mezi centrálními řezáky k tečné linii mezi distálními povrchy druhých primárních molárů nebo meziálními povrchy prvního stálého moláru.
|
Účastníci budou testováni jednou „den1“
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální výskyt zubních abnormalit.
Časové okno: Účastníci budou testováni jednou „den 1“
|
Procentuální výskyt hypodoncie a jiných dentálních abnormalit.
|
Účastníci budou testováni jednou „den 1“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadir A Ali, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H92
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zjištěn věk subjektu, pohlaví, rozměry čelistního oblouku a zubní anomálie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .