Evaluación de la profundidad y el ancho del arco maxilar en un grupo de niños con labio y paladar hendido unilateral reparados quirúrgicamente versus niños normales.
23 de febrero de 2022 actualizado por: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University
Evaluación de la profundidad y el ancho del arco maxilar en un grupo de niños egipcios con labio y paladar hendido unilateral reparados quirúrgicamente versus niños normales. Un estudio transversal
El objetivo del presente estudio es determinar el efecto del UCLP reparado quirúrgicamente en las dimensiones del arco dental y la necesidad de intervención de ortodoncia en comparación con otros niños sanos, la presencia de anomalías dentales y los mejores estándares de atención posibles entre este grupo de niños egipcios. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al hacer arreglos para distinguir e implementar los mejores estándares de atención posibles para los niños UCLP por parte del odontólogo pediátrico, es fundamental la evaluación de los resultados del tratamiento temprano después de la reparación quirúrgica esencial del labio hendido y el paladar hendido con respecto a las dimensiones del arco.
Aunque las dimensiones del arco dental para estos niños han sido evaluadas en estudios previos, pocos examinadores en Egipto manejaron este tema debido a los contrastes raciales en la mejora del arco dental y el crecimiento. La deficiencia de datos en Egipto que tiende a este conjunto insuficiente de niños presenta una hueco que impide el transporte de los cuidados dentales adecuados para ellos.
Esto se considera un objetivo para llenar este vacío al detectar la mayoría de las características de las dimensiones del arco dental en niños UCLP reparados quirúrgicamente y compararlos con los sanos, coordinados, sin fisura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hadir A Ali, B.D.S
- Número de teléfono: 0020 1127370868
- Correo electrónico: Dr.hadeer.sarhan@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños egipcios sanos de 9 a 12 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños egipcios cooperativos de (9-12) años.
- Niños médicamente libres.
- Niños cuyas familias aceptan participar en este estudio.
- Niños con UCLP reparado quirúrgicamente.
Criterio de exclusión:
- Niños con trauma dental previo no tratado.
- Niños con tratamiento de ortodoncia previo
- Niños con enfermedades de las vías respiratorias superiores
- Niños que tienen alguna enfermedad sistémica.
- Discapacidades o síndromes intelectuales
- Las anomalías congénitas distintas de UCLP se excluyeron del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de exposición
grupo de niños egipcios de 9 a 12 años con labio y paladar hendido unilateral tratados quirúrgicamente
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Se verterán impresiones de alginato superior e inferior y se producirán moldes dentales y se convertirán en modelos digitales 3D mediante un escáner 3D (3Shape). Los datos 3D se importarán a un software de modelado reverso.
También se tomarán datos fotográficos con cámara Canon750 y radiografías panorámicas.
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Grupo de control
grupo de niños egipcios sanos de 9 a 12 años
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Se verterán impresiones de alginato superior e inferior y se producirán moldes dentales y se convertirán en modelos digitales 3D mediante un escáner 3D (3Shape). Los datos 3D se importarán a un software de modelado reverso.
También se tomarán datos fotográficos con cámara Canon750 y radiografías panorámicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de arco maxilar intercanino a nivel gingival y 2. Arco maxilar intermolar Ancho a nivel gingival 3. Profundidad de arco maxilar
Periodo de tiempo: Los participantes serán examinados una vez "día1"
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Ancho del arco maxilar intercanino a nivel gingival (entre las puntas de las cúspides de los caninos primarios o permanentes derecho e izquierdo) 2. Ancho del arco maxilar intermolar a nivel gingival (entre las puntas de las cúspides mesiovestibulares de los primeros molares derechos e izquierdos) 3. Profundidad del arco maxilar (desde el punto medio entre los incisivos centrales hasta la línea tangente entre las superficies distales de los segundos molares temporales o las superficies mesiales del primer molar permanente).
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Los participantes serán examinados una vez "día1"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de aparición de anomalías dentales.
Periodo de tiempo: Los participantes serán examinados una vez "día 1"
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Porcentaje de aparición de hipodoncia y otras anomalías dentales.
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Los participantes serán examinados una vez "día 1"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadir A Ali, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H92
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Edad del sujeto, género, dimensiones del arco maxilar y anomalías dentales encontradas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .