Valutazione della profondità e della larghezza dell'arco mascellare in un gruppo di bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente rispetto a bambini normali.
23 febbraio 2022 aggiornato da: Hadir ahmed ali hassan, Cairo University
Valutazione della profondità e della larghezza dell'arco mascellare in un gruppo di bambini egiziani con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente rispetto a bambini normali. Uno studio trasversale
Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto dell'UCLP riparato chirurgicamente sulle dimensioni dell'arcata dentale e la necessità di intervento ortodontico rispetto ad altri bambini sani, la presenza di anomalie dentali e i migliori standard di cura possibili in questo gruppo di bambini egiziani .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'organizzare per distinguere e implementare i migliori standard possibili di cura per i bambini UCLP da parte del dentista pediatrico, la valutazione dei risultati del trattamento precoce dopo la riparazione chirurgica essenziale della labiopalatoschisi rispetto alle dimensioni dell'arcata è fondamentale.
Sebbene le dimensioni dell'arcata dentaria per questi bambini siano state valutate in studi precedenti, pochi esaminatori in Egitto hanno gestito questo problema a causa dei contrasti razziali nel miglioramento dell'arcata dentaria e nella crescita. gap che impedisce il trasporto di cure odontoiatriche adeguate a loro.
Questo è considerato obiettivo per colmare questa lacuna individuando le dimensioni più caratteristiche dell'arcata dentale nei bambini UCLP riparati chirurgicamente e confrontandole con quelle di sani, coordinanti, non schisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hadir A Ali, B.D.S
- Numero di telefono: 0020 1127370868
- Email: Dr.hadeer.sarhan@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini egiziani sani di età compresa tra 9 e 12 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini egiziani cooperativi di età compresa tra (9-12) anni.
- Bambini liberi dal punto di vista medico.
- Bambini le cui famiglie accettano di partecipare a questo studio.
- Bambini con UCLP riparato chirurgicamente.
Criteri di esclusione:
- Bambini con precedenti traumi dentali non trattati.
- Bambini con precedente trattamento ortodontico
- Bambini con malattie delle vie respiratorie superiori
- Bambini che hanno malattie sistemiche
- Disabilità o sindromi intellettive
- Le anomalie congenite diverse dall'UCLP sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di esposizione
gruppo di bambini egiziani di età compresa tra 9 e 12 anni trattati chirurgicamente con labiopalatoschisi monolaterale
|
Le impronte in alginato superiore e inferiore verranno colate e i calchi dentali prodotti e convertiti in calchi digitali 3D utilizzando uno scanner 3D-(3Shape)-i dati 3D verranno importati in un software di modellazione revers.
Anche i dati fotografici utilizzando la fotocamera Canon750 e le radiografie panoramiche da acquisire.
|
|
Gruppo di controllo
gruppo di bambini egiziani sani di 9_12 anni
|
Le impronte in alginato superiore e inferiore verranno colate e i calchi dentali prodotti e convertiti in calchi digitali 3D utilizzando uno scanner 3D-(3Shape)-i dati 3D verranno importati in un software di modellazione revers.
Anche i dati fotografici utilizzando la fotocamera Canon750 e le radiografie panoramiche da acquisire.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Larghezza intercanina dell'arcata mascellare a livello gengivale e 2. Larghezza intermolare dell'arcata mascellare a livello gengivale 3. Profondità dell'arcata mascellare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno esaminati per una volta "day1"
|
Larghezza dell'arco mascellare intercanino a livello gengivale (tra le punte delle cuspidi dei canini primari o permanenti destro e sinistro) 2. Larghezza dell'arco mascellare intermolare a livello gengivale (tra le punte delle cuspidi mesio-buccali dei primi molari destro e sinistro) 3. Profondità dell'arco mascellare (dal punto mediano tra gli incisivi centrali alla linea tangente tra le superfici distali dei secondi molari primari o le superfici mesiali del primo molare permanente.
|
I partecipanti saranno esaminati per una volta "day1"
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di occorrenza di anomalie dentali.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno esaminati per una volta "giorno 1"
|
Percentuale di occorrenza di ipodontia e altre anomalie dentali.
|
I partecipanti saranno esaminati per una volta "giorno 1"
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hadir A Ali, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H92
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Età del soggetto, sesso, dimensioni dell'arcata mascellare e anomalie dentali riscontrate.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .