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フックプレートを使用した尺骨遠位骨折の管理

2023年3月8日 更新者:Mohamed Fathy Tawfik、Sohag University

成人の尺骨遠位端骨折のフック プレートを使用した管理の前向き研究

この現在の前向き研究の目的は、付随する橈骨遠位端骨折のない成人の孤立性変位遠位尺骨骨折の治療における、遠位尺骨フック付きロッキング圧縮プレート(LCP)による開放整復および内固定{ORIF}の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

遠位尺骨は、前腕と手首の動きの重要な要素です。 回内回外は複雑な動きであり、尺骨の周りの橈骨の回転と水平方向および軸方向の移動を組み合わせています。 遠位尺骨が元の長さを維持しながら適切な解剖学的位置に治癒できず、骨折部位にかなりの角度が残っており、DRUJ が横軸に分離している場合、前腕の動きがより深刻に制限されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 橈骨骨折を伴う、または伴わない、骨格的に成熟した遠位尺骨骨折。

除外基準:

  • 病的骨折 骨格の未熟さ 神経血管の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:尺骨遠位端骨折の成人患者
遠位尺骨骨折の固定に使用されるチタン製の 2.4 mm フック付き遠位尺骨ロック プレートを使用しました。
他の名前:
  • 遠位尺骨解剖プレート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フックプレートを使用した尺骨遠位骨折の管理
時間枠:6ヵ月
手術
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:salah roshdy ahmed, professor、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月20日

試験登録日

最初に提出

2021年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月8日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-02-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

• 患者は手術後 24 時間静置し、この期間中の退院まで、腫れと神経血管合併症をフォローアップし、広範囲の抗生物質を服用します。

術後2週間、1-3-6ヶ月の経過観察。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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