Håndtering af distale ulnafrakturer ved hjælp af krogplade
8. marts 2023 opdateret af: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University
Prospektiv undersøgelse af behandling af distale ulnafrakturer ved hjælp af krogplade hos voksne
Formålet med denne nuværende prospektive undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en åben reduktion og intern fiksering {ORIF} af distal ulna hooked locking compression plate (lcp) ved behandling af isoleret forskudt distal ulna fraktur hos voksne " uden samtidige distale radius frakturer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den distale ulna er en vigtig komponent i underarmens og håndleddets bevægelse.
Pronation-supination er en kompleks bevægelse, der kombinerer rotationen af radius omkring ulna med en vandret og aksial translation.
Hvis den distale ulna ikke heler i den korrekte anatomiske position og bibeholder sin oprindelige længde med betydelig resterende vinkling på frakturstedet og adskillelse af DRUJ i en tværgående akse, så en mere alvorlig begrænsning af underarmens bevægelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skeletmodent distalt ulnafraktur med eller uden radiusfraktur.
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk fraktur Skelet umodenhed Neurovaskulære problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: voksne patienter med distale ulnafrakturer
|
Vi brugte titanium 2,4 mm kroget distal ulnar låst plade brugt til fiksering af distale ulna frakturer, denne plade har lav profil som er anatomisk prækontureret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtering af distale ulnafrakturer ved hjælp af krogplade
Tidsramme: 6 måneder
|
kirurgi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-02-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
• Patient stadig i 24 timer efter operationen indtil udskrivelsen i denne periode vil blive taget opfølgning på hævelse og neurovaskulær komplikation og bredspektret antibiotika.
Opfølgning af tilfælde 2 uger efter operationen 1-3-6 måneder.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .