- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04792060
후크 플레이트를 이용한 원위 척골 골절의 관리
2023년 3월 8일 업데이트: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University
성인에서 후크 플레이트를 이용한 원위 척골 골절 관리에 대한 전향적 연구
이 현재 전향적 연구의 목적은 원위 요골 골절을 수반하지 않는 성인의 고립 변위 원위 척골 골절의 치료에서 원위 척골 갈고리 잠금 압축판(LCP)에 의한 개방 정복 및 내부 고정 {ORIF}의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원위 척골은 팔뚝과 손목 운동에서 중요한 구성 요소입니다.
Pronation-supination은 척골 주위의 반경 회전과 수평 및 축 방향 병진을 결합한 복잡한 움직임입니다.
원위 척골이 골절 부위에서 상당한 잔여 각도로 원래 길이를 유지하는 적절한 해부학적 위치에서 치유되지 않고 횡축에서 DRUJ가 분리되는 경우 팔뚝 운동에 더 심각한 제한이 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요골 골절을 동반하거나 동반하지 않는 성숙한 원위 척골 골절.
제외 기준:
- 병적 골절 골격 미성숙 신경 혈관 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원위 척골 골절이 있는 성인 환자
|
우리는 원위 척골 골절의 고정에 사용되는 티타늄 2.4mm 갈고리 원위 척골 잠금 플레이트를 사용했습니다. 이 플레이트는 해부학적으로 사전 윤곽이 있는 낮은 프로파일을 가지고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후크 플레이트를 이용한 원위 척골 골절의 관리
기간: 6 개월
|
수술
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
• 환자는 수술 후 24시간 동안 퇴원할 때까지 이 기간 동안 부기와 신경혈관 합병증을 추적 관찰하고 광범위 항생제를 복용합니다.
수술 후 2주 후 1-3-6개월에 사례를 추적합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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