- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04792060
Gestione delle fratture dell'ulna distale mediante placca a uncino
8 marzo 2023 aggiornato da: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University
Studio prospettico della gestione delle fratture dell'ulna distale mediante placca a uncino negli adulti
Lo scopo di questo studio prospettico attuale è valutare l'efficacia di una riduzione aperta e fissazione interna {ORIF} mediante placca di compressione uncinata distale dell'ulna (lcp) nel trattamento della frattura dell'ulna distale scomposta isolata nell'adulto "senza concomitanti fratture del radio distale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ulna distale è una componente importante nel movimento dell'avambraccio e del polso.
La pronazione-supinazione è un movimento complesso, che combina la rotazione del radio attorno all'ulna con una traslazione orizzontale e assiale.
Se l'ulna distale non riesce a guarire nella posizione anatomica corretta mantenendo la sua lunghezza originale con significativa angolazione residua nel sito della frattura e separazione del DRUJ in un asse trasversale, quindi una limitazione più grave del movimento dell'avambraccio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura dell'ulna distale scheletricamente matura con o senza frattura del radio.
Criteri di esclusione:
- Frattura patologica Immaturità scheletrica Problemi neurovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti adulti con fratture dell'ulna distale
|
Abbiamo usato una placca bloccata ulnare distale uncinata in titanio da 2,4 mm utilizzata per la fissazione delle fratture dell'ulna distale, questa placca ha un profilo basso che è anatomicamente premodellata
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gestione delle fratture dell'ulna distale mediante placca a uncino
Lasso di tempo: 6 mesi
|
chirurgia
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-02-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
• Paziente fermo per 24 ore dopo l'intervento fino alla dimissione durante questo periodo di follow-up saranno presi gonfiore e complicanze neurovascolari e antibiotici ad ampio spettro.
Follow-up dei casi a 2 settimane postoperatorie 1-3-6 mesi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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