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Manejo de fraturas da ulna distal usando placa de gancho

8 de março de 2023 atualizado por: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University

Estudo Prospectivo do Tratamento de Fraturas da Ulna Distal Usando Placa Gancho em Adultos

O objetivo deste estudo prospectivo atual é avaliar a eficácia de uma redução aberta e fixação interna {ORIF} por placa de compressão de travamento em gancho da ulna distal (LCP) no tratamento de fratura isolada da ulna distal deslocada em adultos sem fraturas concomitantes do rádio distal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ulna distal é um componente importante no movimento do antebraço e do punho. A pronação-supinação é um movimento complexo, combinando a rotação do rádio ao redor da ulna com uma translação horizontal e axial. Se a ulna distal não cicatrizar na posição anatômica adequada, mantendo seu comprimento original com angulação residual significativa no local da fratura e separação da ARUD em um eixo transversal, haverá uma limitação mais grave do movimento do antebraço

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura esqueleticamente madura da ulna distal com ou sem fratura do rádio.

Critério de exclusão:

  • Fratura patológica Imaturidade esquelética Problemas neurovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes adultos com fraturas da ulna distal
Procedimento: Placa de gancho
Usamos placa ulnar distal com gancho de titânio de 2,4 mm usada para fixação de fraturas da ulna distal, esta placa tem perfil baixo que é anatomicamente pré-contornado
Outros nomes:
  • Placa anatômica da ulna distal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manejo de fraturas da ulna distal usando placa de gancho
Prazo: 6 meses
cirurgia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-02-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

• Paciente ainda por 24 horas de pós-operatório até a alta durante este período, acompanhamento de edema e complicação neurovascular e antibióticos de amplo espectro serão administrados.

Acompanhamento de casos em 2 semanas de pós-operatório 1-3-6 meses.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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