Management von Frakturen der distalen Ulna mit Hakenplatte
8. März 2023 aktualisiert von: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University
Prospektive Studie zur Behandlung von Frakturen der distalen Ulna mit Hakenplatte bei Erwachsenen
Das Ziel dieser aktuellen prospektiven Studie ist es, die Wirksamkeit einer offenen Reposition und internen Fixierung {ORIF} durch eine hakenförmige Verriegelungskompressionsplatte (lcp) an der distalen Ulna bei der Behandlung von isolierten dislozierten distalen Ulnafrakturen bei Erwachsenen ohne gleichzeitige Frakturen des distalen Radius zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die distale Ulna ist eine wichtige Komponente bei der Unterarm- und Handgelenksbewegung.
Pronation-Supination ist eine komplexe Bewegung, die die Rotation des Radius um die Ulna mit einer horizontalen und axialen Translation kombiniert.
Wenn die distale Ulna nicht in der richtigen anatomischen Position heilt und ihre ursprüngliche Länge mit einer signifikanten Restwinkelung an der Frakturstelle und einer Trennung des DRUJ in einer Querachse beibehält, dann eine schwerwiegendere Einschränkung der Unterarmbewegung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Skelettreife Fraktur der distalen Ulna mit oder ohne Radiusfraktur.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Fraktur Unreife des Skeletts Neurovaskuläre Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: erwachsene Patienten mit Frakturen der distalen Ulna
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Wir haben eine 2,4 mm hakenförmige distale ulnare Verriegelungsplatte aus Titan verwendet, die zur Fixierung von Frakturen der distalen Ulna verwendet wird. Diese Platte hat ein niedriges Profil, das anatomisch vorgeformt ist
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Management von Frakturen der distalen Ulna mit Hakenplatte
Zeitfenster: 6 Monate
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Operation
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-02-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
• Patient noch 24 Stunden nach der Operation bis zur Entlassung. Während dieser Zeit werden Schwellungen und neurovaskuläre Komplikationen nachverfolgt und es werden Breitbandantibiotika eingenommen.
Follow-up der Fälle 2 Wochen nach der Operation 1-3-6 Monate.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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