Postępowanie w dystalnych złamaniach kości łokciowej za pomocą płytki hakowej
8 marca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University
Prospektywne badanie postępowania w dystalnych złamaniach kości łokciowej przy użyciu płytki hakowej u dorosłych
Celem niniejszego badania prospektywnego jest ocena skuteczności otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej {ORIF} za pomocą płytki kompresyjnej blokującej haczyk dystalnej kości łokciowej (lcp) w leczeniu izolowanego złamania dystalnej kości łokciowej z przemieszczeniem u dorosłych „bez współistniejących złamań dystalnej kości promieniowej”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dalsza kość łokciowa jest ważnym elementem ruchu przedramienia i nadgarstka.
Pronacja-supinacja to ruch złożony, łączący rotację kości promieniowej wokół kości łokciowej z translacją poziomą i osiową.
Jeśli dalsza kość łokciowa nie goi się w prawidłowej pozycji anatomicznej, zachowując pierwotną długość przy znacznym resztkowym kątowaniu w miejscu złamania i oddzieleniu DRUJ w osi poprzecznej, wówczas dochodzi do poważniejszego ograniczenia ruchomości przedramienia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkieletowo dojrzałe złamanie dystalnej kości łokciowej ze złamaniem kości promieniowej lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie patologiczne Niedojrzałość szkieletu Problemy nerwowo-naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dorosłych pacjentów ze złamaniami dystalnej kości łokciowej
|
Użyliśmy tytanowej płytki blokowanej dystalnej kości łokciowej o grubości 2,4 mm, używanej do mocowania złamań dystalnej kości łokciowej, ta płytka ma niski profil, który jest anatomicznie wyprofilowany
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postępowanie w dystalnych złamaniach kości łokciowej za pomocą płytki hakowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
chirurgia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-02-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
• Pacjent jeszcze przez 24 godziny po operacji do wypisu ze szpitala w tym okresie będzie obserwowany obrzęk i powikłania nerwowo-naczyniowe oraz antybiotyki o szerokim spektrum działania.
Obserwacja przypadków po 2 tygodniach po operacji 1-3-6 miesięcy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .