Léčba zlomenin distální ulny pomocí hákové dlahy
8. března 2023 aktualizováno: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University
Prospektivní studie léčby zlomenin distální ulny pomocí hákové dlahy u dospělých
Cílem této aktuální prospektivní studie je zhodnotit účinnost otevřené repozice a vnitřní fixace {ORIF} distální ulna-háčkovanou uzamykatelnou kompresní dlahou (lcp) při léčbě izolované dislokované zlomeniny distální ulny u dospělých bez doprovodných zlomenin distálního radia.
Přehled studie
Detailní popis
Distální ulna je důležitou součástí pohybu předloktí a zápěstí.
Pronace-supinace je komplexní pohyb, kombinující rotaci radia kolem ulny s horizontální a axiální translací.
Pokud se distální ulna nezhojí ve správné anatomické poloze se zachováním původní délky s výrazným zbytkovým zaúhlením v místě zlomeniny a oddělením DRUJ v příčné ose, pak dojde k závažnějšímu omezení pohybu předloktí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skeletálně zralá zlomenina distální ulny s nebo bez zlomeniny radia.
Kritéria vyloučení:
- Patologická zlomenina Nezralost skeletu Neurovaskulární problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dospělých pacientů se zlomeninami distální ulny
|
Pro fixaci zlomenin distální ulny jsme použili titanovou 2,4 mm hákovitou dlahu distální ulny , tato dlaha má nízký profil , anatomicky předkonturovaná
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba zlomenin distální ulny pomocí hákové dlahy
Časové okno: 6 měsíců
|
chirurgická operace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-02-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
• Pacient po dobu 24 hodin po operaci až do propuštění bude v tomto období sledován otok a neurovaskulární komplikace a budou mu podána širokospektrá antibiotika.
Sledování případů za 2 týdny po operaci 1-3-6 měsíců.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .