- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04792060
Distaalisten kyynärluumurtumien hoito koukkulevyllä
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University
Tuleva tutkimus kyynärluun distaalisten murtumien hoidosta koukkulevyllä aikuisilla
Tämän nykyisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kyynärluun distaalisen koukkuun kiinnittävän puristuslevyn (lcp) avoimen redusoinnin ja sisäisen fiksaation (ORIF}) tehokkuutta yksittäisen siirtyneen distaalisen kyynärluun murtuman hoidossa aikuisilla ilman samanaikaisia distaalisen säteen murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalinen kyynärluu on tärkeä osa kyynärvarren ja ranteen liikkeessä.
Pronaatio-supinaatio on monimutkainen liike, jossa yhdistyvät kyynärluun ympärillä olevan säteen pyöriminen vaaka- ja aksiaaliseen translaatioon.
Jos distaalinen kyynärluu ei parane oikeassa anatomisessa asennossa säilyttäen alkuperäisen pituutensa ja murtumakohdassa on merkittäviä jäännöskulmauksia ja DRUJ:n irtoaminen poikittaisakselilla, kyynärvarren liikkeen voimakkaampi rajoitus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston kypsä distaalinen kyynärluun murtuma sädemurtuman kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen murtuma Luuston epäkypsyys Neurovaskulaariset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aikuispotilaat, joilla on distaalinen kyynärluumurtuma
|
Käytimme kyynärluun distaalisen murtuman kiinnittämiseen käytettyä titaanista 2,4 mm:n koukulla olevaa distaalilukittua levyä, tällä levyllä on matala profiili, joka on anatomisesti muotoiltu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisten kyynärluumurtumien hoito koukkulevyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
leikkaus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-02-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
• Potilas pysyy paikallaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen kotiuttamiseen saakka tänä aikana, turvotusta ja hermosolujen komplikaatioita seurataan sekä laajakirjoisia antibiootteja.
Tapausten seuranta 2 viikkoa leikkauksen jälkeen 1-3-6 kuukautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .