- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04792060
Hantering av distala ulnafrakturer med hjälp av krokplatta
8 mars 2023 uppdaterad av: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University
Prospektiv studie av hanteringen av distala ulnafrakturer med hjälp av krokplatta hos vuxna
Syftet med denna aktuella prospektiva studie är att utvärdera effektiviteten av en öppen reduktion och intern fixering {ORIF} av distal ulna hooked locking compression plate (lcp) vid behandling av isolerad förskjuten distal ulnafraktur hos vuxna " utan åtföljande distala radiusfrakturer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den distala ulna är en viktig komponent i underarmens och handledens rörelse.
Pronation-supination är en komplex rörelse, som kombinerar rotationen av radien runt ulna med en horisontell och axiell translation.
Om den distala ulna inte läker i rätt anatomisk position och bibehåller sin ursprungliga längd med betydande återstående vinkling vid frakturstället och separation av DRUJ i en tväraxel, då en allvarligare begränsning av underarmens rörelse
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skelettmogen distal ulnafraktur med eller utan radiusfraktur.
Exklusions kriterier:
- Patologisk fraktur Skelettomognad Neurovaskulära problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: vuxna patienter med distala ulnafrakturer
|
Vi använde titan 2,4 mm hakad distal ulnarlåst platta som används för fixering av distala ulnafrakturer, denna platta har låg profil som är anatomiskt förkonturerad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hantering av distala ulnafrakturer med hjälp av krokplatta
Tidsram: 6 månader
|
kirurgi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Första postat (Faktisk)
10 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-02-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
• Patient fortfarande under 24 timmar efter operationen tills utskrivningen under denna period följer upp svullnad och neurovaskulär komplikation och bredspektrumantibiotika kommer att tas.
Uppföljning av fall 2 veckor efter operation 1-3-6 månader.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distala ulnafrakturer
-
Schulthess KlinikAvslutadDistal interfalangeal artroplastik | Distal interfalangeal artrodesSchweiz
-
Mayo ClinicAvslutadDistal pankreatektomiFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadDistal pankreatektomi
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytering
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiRekryteringDistal malign gallvägsobstruktionItalien
-
Wujin People's HospitalAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; All... och andra samarbetspartnersAvslutadMalign distal gallvägsobstruktionFörenta staterna, Indien, Japan, Italien, Nederländerna
-
University Hospital, BrestRekryteringDistal amputation av fingrarnaFrankrike
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
The University of Hong KongRekryteringProximal humerusfraktur | Distal humerusfraktur | Distal lårbensfraktur | Distal skenbensfrakturHong Kong
Kliniska prövningar på Krokplatta
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalOkändHepatocellulärt karcinom med CSPHKina
-
Otto Bock France SNCEuraxi PharmaAvslutadTransradiell amputationFrankrike
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityAvslutad
-
St Andrew's Centre for Plastic SurgeryIndragen
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityOkänd
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsAvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadArtrit, reumatoidKina
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupCHENLIJI Pharmaceutical Company,Guangzhou Pharmaceutical Group; CHINESE...Okänd