Tratamiento de fracturas de cúbito distal con placa de gancho
8 de marzo de 2023 actualizado por: Mohamed Fathy Tawfik, Sohag University
Estudio Prospectivo del Manejo de Fracturas de Cúbito Distal con Placa Gancho en Adulto
El objetivo de este estudio prospectivo actual es evaluar la eficacia de una reducción abierta y fijación interna {ORIF} mediante una placa de compresión de bloqueo enganchada (lcp) del cúbito distal en el tratamiento de la fractura de cúbito distal desplazada aislada en adultos "sin fracturas de radio distal concomitantes".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cúbito distal es un componente importante en el movimiento del antebrazo y la muñeca.
La pronación-supinación es un movimiento complejo que combina la rotación del radio alrededor del cúbito con una traslación horizontal y axial.
Si el cúbito distal no cicatriza en la posición anatómica adecuada manteniendo su longitud original con una angulación residual significativa en el sitio de la fractura y la separación de la DRUJ en un eje transversal, entonces una limitación más severa del movimiento del antebrazo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de cúbito distal madura esqueléticamente con o sin fractura de radio.
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica Inmadurez esquelética Problemas neurovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes adultos con fracturas de cúbito distal
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Utilizamos una placa bloqueada cubital distal enganchada de titanio de 2,4 mm utilizada para la fijación de fracturas de cúbito distal, esta placa tiene un perfil bajo que está anatómicamente precontorneado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento de fracturas de cúbito distal con placa de gancho
Periodo de tiempo: 6 meses
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cirugía
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: salah roshdy ahmed, professor, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-02-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
• El paciente permanece inmóvil durante las 24 horas posteriores a la operación hasta el alta, durante este período se realizará un seguimiento de la inflamación y las complicaciones neurovasculares y se tomarán antibióticos de amplio espectro.
Seguimiento de casos a las 2 semanas postoperatorias 1-3-6 meses.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .