メンタルヘルスのための温水浸漬療法 (WITHME)
2021年3月8日 更新者：Nicholas Ravanelli、Lakehead University
うつ病、不安神経症、および心的外傷後ストレス障害と診断された個人の症状を下肢温水浸漬療法が改善できるかどうかの評価
2016 年には、世界中で約 10 億人が精神障害または依存症の影響を受けており、かなりの過剰死亡率と関連していると推定されました。 急性温熱療法セッション (例: 全身加熱または足浸漬）は、大うつ病性障害などの一般的なメンタルヘルス疾患と診断された個人の症状を改善し、不安を軽減することが示されています.
この研究では、大うつ病性障害、全般性不安障害、および PTSD と診断された患者の症状の重症度に対する、家庭での 8 週間の下肢のお湯への浸漬の影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicholas Ravanelli, PhD
- 電話番号：1 (807) 343-8544
- メール：nravanel@lakeheadu.ca
研究場所
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Ontario
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Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 5E1
- 募集
- Lakehead University
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コンタクト：
- Nicholas Ravanelli, PhD
- 電話番号：1 (807) 343-8544
- メール：nravanel@lakeheadu.ca
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副調査官：
- Diane Whitney, Dr.
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副調査官：
- Sarah Habinski, Dr.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- うつ病、不安神経症、または心的外傷後ストレス障害と診断されている
- インターネットアクセス（スマートフォン、パソコンなど）
- 現在、メンタルヘルスの治療に従事している
除外基準:
- メンタルヘルス障害がない
- 定期的なメンタルヘルス治療に従事していない
- 他の精神障害と診断されている（例： 統合失調症、双極性障害、パニック障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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偽コンパレータ：ぬるま湯
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最低 30 分間、週に 3 回、8 週間連続して、参加者は下肢を 30 ～ 32 °C (ぬるま湯) または 39 ～ 40 °C (熱湯) の水に浸します。温度計。
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アクティブコンパレータ：お湯
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最低 30 分間、週に 3 回、8 週間連続して、参加者は下肢を 30 ～ 32 °C (ぬるま湯) または 39 ～ 40 °C (熱湯) の水に浸します。温度計。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケートの変更 - 9 項目
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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うつ病の重症度の自己申告尺度
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8週間でのベースラインからの変化
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全般性不安障害の変化 - 7 項目
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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不安の重症度の自己報告尺度
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8週間でのベースラインからの変化
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心的外傷後ストレス障害チェックリストの変更 - 20項目
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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PTSDの症状を評価する自己申告尺度
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8週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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浸水後の温熱感
時間枠：試験完了中、8週間の期間
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-3 が「寒い」、3 が「暑い」と定義された、体温の状態を評価する 7 段階のスケール
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試験完了中、8週間の期間
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水浸後の熱的快適性
時間枠：試験完了中、8週間の期間
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1 と 6 をそれぞれ「非常に快適」と「非常に不快」と定義して、温度の満足度を評価する 6 段階のスケール。
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試験完了中、8週間の期間
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浸水後の温度設定
時間枠：試験完了中、8週間の期間
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参加者が水温を変更するかどうかを評価する 5 段階のスケールで、2 は「かなり冷たい」、-2 は「かなり暖かい」を定義
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試験完了中、8週間の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月15日
研究の完了 (予想される)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1468218
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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