Terapia de inmersión en agua caliente para la salud mental (WITHME)
8 de marzo de 2021 actualizado por: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Evaluación de si la terapia de inmersión en agua caliente de las extremidades inferiores puede mejorar los síntomas en personas diagnosticadas con depresión, ansiedad y trastornos de estrés postraumático
En 2016, se estimó que casi mil millones de personas en todo el mundo estaban afectadas por un trastorno mental o adictivo y estaban asociadas con un exceso considerable de mortalidad. Sesiones de terapia de calor aguda (p. Se ha demostrado que el calentamiento de todo el cuerpo o las inmersiones de los pies mejoran los síntomas en personas diagnosticadas con enfermedades mentales comunes, como trastornos depresivos mayores, y reducen la ansiedad.
Este estudio evaluará el impacto de una inmersión en agua caliente de las extremidades inferiores durante 8 semanas en el hogar sobre la gravedad de los síntomas en pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada y TEPT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas Ravanelli, PhD
- Número de teléfono: 1 (807) 343-8544
- Correo electrónico: nravanel@lakeheadu.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
- Reclutamiento
- Lakehead University
-
Contacto:
- Nicholas Ravanelli, PhD
- Número de teléfono: 1 (807) 343-8544
- Correo electrónico: nravanel@lakeheadu.ca
-
Sub-Investigador:
- Diane Whitney, Dr.
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Sub-Investigador:
- Sarah Habinski, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado con depresión, ansiedad o trastorno de estrés postraumático
- Acceso a Internet (por ejemplo, a través de un teléfono inteligente, computadora)
- Actualmente participando en un tratamiento de salud mental.
Criterio de exclusión:
- Libre de cualquier trastorno de salud mental.
- No participar en un tratamiento regular de salud mental.
- Diagnosticado con otros trastornos psiquiátricos (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno de pánico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Comparador falso: Agua tibia
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Durante un mínimo de 30 minutos, 3 veces a la semana durante 8 semanas consecutivas, los participantes sumergirán las extremidades inferiores en agua a 30-32°C (tibia) o 39-40°C (caliente) que se medirá con un medidor de agua suministrado. termómetro.
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Comparador activo: Agua caliente
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Durante un mínimo de 30 minutos, 3 veces a la semana durante 8 semanas consecutivas, los participantes sumergirán las extremidades inferiores en agua a 30-32°C (tibia) o 39-40°C (caliente) que se medirá con un medidor de agua suministrado. termómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 Item
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medida de autoinforme de la gravedad de la depresión
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad General - 7 Item
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medida de autoinforme de la gravedad de la ansiedad
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático - 20 elementos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medida de autoinforme que evalúa los síntomas del TEPT
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensación térmica post-inmersión en agua
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, 8 semanas de duración
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Escala de 7 puntos para evaluar el estado térmico de uno, con -3 definido como "Frío" y 3 definido como "Caliente"
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a lo largo de la finalización del estudio, 8 semanas de duración
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Confort térmico post-inmersión en agua
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, 8 semanas de duración
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Escala de 6 puntos para evaluar la satisfacción térmica, donde 1 y 6 se definen como "muy cómodo" y "muy incómodo", respectivamente.
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a lo largo de la finalización del estudio, 8 semanas de duración
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Preferencia térmica posterior a la inmersión en agua
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, 8 semanas de duración
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Escala de 5 puntos que evalúa si el participante cambiaría la temperatura del agua, donde 2 define 'mucho más fresco' y -2 define 'mucho más cálido'
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a lo largo de la finalización del estudio, 8 semanas de duración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1468218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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