정신 건강을 위한 온수 침수 요법 (WITHME)
2021년 3월 8일 업데이트: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
하지 온수 침수 요법이 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스 장애로 진단된 개인의 증상을 개선할 수 있는지 평가
2016년에는 전 세계적으로 약 10억 명의 사람들이 정신 장애 또는 중독 장애의 영향을 받았으며 상당한 초과 사망률과 관련이 있는 것으로 추정되었습니다. 급성 열 치료 세션(예: 전신 가열 또는 발 담그기)는 주요 우울 장애와 같은 일반적인 정신 건강 질환으로 진단된 개인의 증상을 개선하고 불안을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 주요 우울 장애, 범불안 장애 및 PTSD 진단을 받은 환자의 증상 중증도에 대한 집에서 8주 동안 뜨거운 물에 다리를 담그는 것이 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicholas Ravanelli, PhD
- 전화번호: 1 (807) 343-8544
- 이메일: nravanel@lakeheadu.ca
연구 장소
-
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Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 5E1
- 모병
- Lakehead University
-
연락하다:
- Nicholas Ravanelli, PhD
- 전화번호: 1 (807) 343-8544
- 이메일: nravanel@lakeheadu.ca
-
부수사관:
- Diane Whitney, Dr.
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부수사관:
- Sarah Habinski, Dr.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 우울증, 불안 또는 외상 후 스트레스 장애로 진단
- 인터넷 액세스(예: 스마트폰, 컴퓨터 사용)
- 현재 정신 건강 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 정신 건강 장애가 없음
- 정기적인 정신 건강 치료를 받지 않음
- 다른 정신 장애(예: 정신 분열증, 양극성 장애, 공황 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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가짜 비교기: 미지근한 물
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연속 8주 동안 주 3회 최소 30분 동안 참가자는 하지를 30-32°C(미지근한) 또는 39-40°C(뜨거운) 물에 담그고 제공된 방수 장비로 측정합니다. 온도계.
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활성 비교기: 뜨거운 물
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연속 8주 동안 주 3회 최소 30분 동안 참가자는 하지를 30-32°C(미지근한) 또는 39-40°C(뜨거운) 물에 담그고 제공된 방수 장비로 측정합니다. 온도계.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지의 변화 - 9 항목
기간: 8주에 기준선에서 변경
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우울증 중증도 자가 보고 측정
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8주에 기준선에서 변경
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일반불안장애의 변화 - 7개 항목
기간: 8주에 기준선에서 변경
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불안 중증도 자가 보고 측정
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8주에 기준선에서 변경
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 변경사항 - 20개 항목
기간: 8주에 기준선에서 변경
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PTSD 증상을 평가하는 자가 보고 측정
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침수 후 온열감
기간: 연구 완료 기간 동안 8주 동안
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열 상태를 평가하기 위한 7점 척도, -3은 "차가움"으로 정의되고 3은 "뜨거움"으로 정의됩니다.
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연구 완료 기간 동안 8주 동안
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침수 후 열 쾌적성
기간: 연구 완료 기간 동안 8주 동안
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열 만족도를 평가하는 6점 척도로 각각 1점은 "매우 편안하다"와 6점은 "매우 불편하다"로 정의됩니다.
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연구 완료 기간 동안 8주 동안
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침수 후 열 선호도
기간: 연구 완료 기간 동안 8주 동안
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수온이 참가자에 의해 변경되는지 여부를 평가하는 5점 척도, 2는 '훨씬 차갑다'를 정의하고 -2는 '훨씬 더 따뜻하다'를 정의합니다.
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연구 완료 기간 동안 8주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1468218
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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