Terapia de imersão em água quente para saúde mental (WITHME)
8 de março de 2021 atualizado por: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Avaliando se a terapia de imersão em água quente de membros inferiores pode melhorar os sintomas em indivíduos diagnosticados com depressão, ansiedade e transtornos de estresse pós-traumático
Em 2016, estimou-se que quase 1 bilhão de pessoas em todo o mundo eram afetadas por um transtorno mental ou viciante e estavam associadas a um considerável excesso de mortalidade. Sessões agudas de terapia de calor (ex. aquecimento de corpo inteiro ou imersões nos pés) demonstraram melhorar os sintomas em indivíduos diagnosticados com doenças mentais comuns, como transtornos depressivos maiores, e reduzir a ansiedade.
Este estudo avaliará o impacto de uma imersão caseira de 8 semanas dos membros inferiores em água quente na gravidade dos sintomas em pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada e TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicholas Ravanelli, PhD
- Número de telefone: 1 (807) 343-8544
- E-mail: nravanel@lakeheadu.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
- Recrutamento
- Lakehead University
-
Contato:
- Nicholas Ravanelli, PhD
- Número de telefone: 1 (807) 343-8544
- E-mail: nravanel@lakeheadu.ca
-
Subinvestigador:
- Diane Whitney, Dr.
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Subinvestigador:
- Sarah Habinski, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Diagnosticado com depressão, ansiedade ou transtorno de estresse pós-traumático
- Acesso à Internet (por exemplo, via smartphone, computador)
- Atualmente envolvido em tratamento de saúde mental
Critério de exclusão:
- Livre de qualquer distúrbio de saúde mental
- Não se envolver em tratamento regular de saúde mental
- Diagnosticado com outros transtornos psiquiátricos (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno do pânico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Comparador Falso: Água morna
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Por um período mínimo de 30 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas, os participantes submergirão seus membros inferiores em água a 30-32°C (morna) ou 39-40°C (quente), que será medida com um medidor à prova d'água fornecido termômetro.
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Comparador Ativo: Água quente
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Por um período mínimo de 30 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas, os participantes submergirão seus membros inferiores em água a 30-32°C (morna) ou 39-40°C (quente), que será medida com um medidor à prova d'água fornecido termômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mudança no Estado de Saúde do Paciente - 9 Item
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medida de autorrelato da gravidade da depressão
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Geral - 7 Item
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medida de autorrelato da gravidade da ansiedade
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático - 20 Item
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medida de autorrelato que avalia sintomas de TEPT
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação térmica pós-imersão em água
Prazo: durante a conclusão do estudo, 8 semanas de duração
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Escala de 7 pontos para avaliar o estado térmico de uma pessoa, com -3 definido como "Frio" e 3 definido como "Quente"
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durante a conclusão do estudo, 8 semanas de duração
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Conforto térmico pós-imersão em água
Prazo: durante a conclusão do estudo, 8 semanas de duração
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Escala de 6 pontos para avaliar a satisfação térmica de uma pessoa, sendo 1 e 6 definidos como "muito confortável" e "muito desconfortável", respectivamente.
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durante a conclusão do estudo, 8 semanas de duração
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Preferência térmica pós-imersão em água
Prazo: durante a conclusão do estudo, 8 semanas de duração
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Escala de 5 pontos avaliando se a temperatura da água seria alterada pelo participante, com 2 definindo 'muito mais frio' e -2 definindo 'muito mais quente'
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durante a conclusão do estudo, 8 semanas de duração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1468218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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