Terapia zanurzeniowa w gorącej wodzie dla zdrowia psychicznego (WITHME)
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Ocena, czy terapia zanurzeniowa kończyn dolnych w gorącej wodzie może złagodzić objawy u osób ze zdiagnozowaną depresją, lękiem i zespołem stresu pourazowego
W 2016 roku oszacowano, że prawie 1 miliard ludzi na całym świecie cierpiało z powodu zaburzeń psychicznych lub uzależnień, co wiązało się ze znaczną nadmierną śmiertelnością. Sesje terapii ostrym ciepłem (np. wykazano, że ogrzewanie całego ciała lub zanurzanie stóp) łagodzi objawy u osób, u których zdiagnozowano powszechne choroby psychiczne, takie jak duże zaburzenia depresyjne, i zmniejsza lęk.
Badanie to oceni wpływ 8-tygodniowego zanurzenia kończyn dolnych w gorącej wodzie w domu na nasilenie objawów u pacjentów z rozpoznaniem dużej depresji, zespołu lęku uogólnionego i zespołu stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas Ravanelli, PhD
- Numer telefonu: 1 (807) 343-8544
- E-mail: nravanel@lakeheadu.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Rekrutacyjny
- Lakehead University
-
Kontakt:
- Nicholas Ravanelli, PhD
- Numer telefonu: 1 (807) 343-8544
- E-mail: nravanel@lakeheadu.ca
-
Pod-śledczy:
- Diane Whitney, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Sarah Habinski, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Zdiagnozowano depresję, lęk lub zespół stresu pourazowego
- Dostęp do Internetu (np. przez smartfon, komputer)
- Obecnie zajmuje się leczeniem psychiatrycznym
Kryteria wyłączenia:
- Wolny od jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
- Nie angażowanie się w regularne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego
- Z rozpoznaniem innych zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zespół lęku napadowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Pozorny komparator: Letniej wody
|
Na minimum 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni, uczestnicy będą zanurzać kończyny dolne w wodzie o temperaturze 30-32°C (letniej) lub 39-40°C (gorącej), co będzie mierzone za pomocą dostarczonego wodoszczelnego termometr.
|
|
Aktywny komparator: Gorąca woda
|
Na minimum 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni, uczestnicy będą zanurzać kończyny dolne w wodzie o temperaturze 30-32°C (letniej) lub 39-40°C (gorącej), co będzie mierzone za pomocą dostarczonego wodoszczelnego termometr.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta - 9 poz
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Samoopisowa miara nasilenia depresji
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w ogólnym zaburzeniu lękowym - 7 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Samoopisowa miara nasilenia lęku
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego – 20 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miara samoopisowa, która ocenia objawy PTSD
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażenie termiczne po zanurzeniu w wodzie
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, 8 tygodni
|
7-punktowa skala do oceny stanu termicznego, gdzie -3 oznacza „zimno”, a 3 „gorąco”
|
przez cały czas trwania badania, 8 tygodni
|
|
Komfort cieplny po zanurzeniu w wodzie
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, 8 tygodni
|
6-punktowa skala do oceny satysfakcji termicznej, gdzie 1 i 6 oznaczają odpowiednio „bardzo komfortowo” i „bardzo niekomfortowo”.
|
przez cały czas trwania badania, 8 tygodni
|
|
Preferencje termiczne po zanurzeniu w wodzie
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, 8 tygodni
|
5-stopniowa skala oceniająca, czy temperatura wody zostałaby zmieniona przez uczestnika, gdzie 2 oznacza „znacznie chłodniej”, a -2 „znacznie cieplej”
|
przez cały czas trwania badania, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1468218
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .