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小児歯科医のグループにおける子供の抗生物質処方のパターン。

2021年3月9日 更新者:ahmed mostafa abdo elgendy、Cairo University
この研究の目的は、小児歯科医グループの子供に対する抗生物質処方のパターンを決定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

子供への抗生物質の処方は、先進国と発展途上国の両方で懸念の原因となっています。特に、確立されていない感染症またはウイルス病因による感染症での過剰な使用が懸念されています (Friedman et al., 2011)。 抗生物質は、子供の罹患率と死亡率を下げる上で重要な役割を果たしますが (De Jong et al., 2009)、その不合理な使用は、耐性菌の出現を促進することにより、抗生物質耐性を直接増加させ、治療の失敗率の増加と、より深刻な病気の発症率を高めます。コストと死亡率 (Adisa et al., 2018)。

合理的な処方とは、適切な患者に適切な薬を適切なタイミングで、適切な用量と投与方法で、手頃な価格で適切な情報とともに使用することを意味します。 したがって、合理的な抗生物質処方は、患者の診断、年齢、性別、体重、微生物感受性、重要臓器機能、薬物と食物の相互作用、および患者の社会経済的背景を考慮して、個々の患者に合わせて作成する必要があります (Aronson, 2014 )。

歯科コミュニティ内では、子供の歯科患者に対する抗生物質処方の臨床適応についての認識が不足しています。 全身麻酔下で痛みや局所的な腫れのために歯科治療を受けた子供のかなりの割合が抗生物質も投与されており、抗生物質のレジメンはさまざまであることがわかりました (Dar-Odeh et al., 2018)。 さらに、米国小児歯科学会のメンバーの間では、疼痛緩和、不可逆性歯髄炎、限局性歯槽膿瘍など、適応外の臨床症状のために抗生物質を過剰に使用する傾向がありました (Sivaraman et al., 2013)。

歯科で抗生物質治療を必要とする状態は限られているため、(i) 急性/慢性感染症 (ドレナージまたはデブリドマンが不可能な場合) の治療を助けるという治療上の目標、または (ii) 転移性感染症 (細菌性心内膜炎など) を予防するという予防上の目標が必要です。 )または感染の局所的または全身的な広がり(Dar-Odeh et al。、2010)。

非臨床的要因により、一部の臨床医に抗生物質の処方が開始されました。たとえば、緊密な予約が取れなかったり、親の満足を求めたりしていました (Sivaraman et al., 2013)。 同様の傾向が発展途上国でも観察され、かなりの割合の歯科医が、ドライ ソケット、限局性歯根尖感染症、限界歯肉炎、歯周炎、および歯髄炎などの適応外の臨床状態を処方しています (Kouidhi et al., 2011)。 適切な臨床適応症に関するこの不十分な知識は、抗生物質管理プログラムなど、抗生物質の最適な使用を促進する重要な介入に対する認識の欠如と並行しています。 抗生物質の処方における他の形態の乱用には、狭域抗生物質で治療できる感染症に対する広域抗生物質の処方、長期にわたる抗生物質の処方、および不適切な投薬レジメンの採用が含まれます (Sivaraman et al., 2013)。

歯に関連する問題のためにかかりつけ医に相談する患者は、同様の症状で歯科医に相談する患者と比較して、外科的介入を受ける可能性が低く、全身抗生物質を処方される可能性が高くなります (Cope et al., 2015)。歯原性感染 (Seppänen et al., 2011) 一般診療における歯科問題の管理は、患者の罹患率の増加につながる可能性があります。 さらに、抗生物質の無差別な使用は、抗生物質耐性菌株の出現に寄与する可能性があります (Cope et al., 2015)。

抗生物質耐性 (AR) は、細菌が原因の病気を治すために開発された抗生物質に対して細菌が変化した場合の状態です。 これは世界的な危機であり、人々の健康に対する最大の脅威の 1 つとして提起されています。 この問題は、抗生物質の質の低さや抗生物質の不適切な (過少または過剰) 使用 (セルフメディケーションを含む) など、多くの要因によって引き起こされます (Alumran et al., 2013)。 処方箋なしで医療製品を使用したり、病気を治療する際に専門外の推奨事項に従ったりするセルフメディケーション (Togoobaatar et al., 2010) は、特に AR につながります。 セルフメディケーションの実践は、誤った薬物選択、薬物耐性、制御不能な副作用または薬物反応、誤診、および医療ケアの遅延を引き起こす可能性があります (El-Hawy et al., 2017)。

歯科医はすべての一般的な抗生物質の 10% を処方するため、歯科医による抗生物質耐性の問題に大きく寄与することが観察されています。 Yingling らは、米国歯内治療学会 (AAE) のメンバーを対象とした彼の調査結果から、彼らが抗生物質を不適切に処方していると結論付けました。 それどころか (Yingling et al., 2002)、国立疾病管理予防センターは、外来患者の抗生物質処方のほぼ 3 分の 1 が不要であることを発見しました (Swift and Gulden, 2002)。 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌とバンコマイシン耐性黄色ブドウ球菌は、広範囲にわたる耐性の最も広く知られている例であり、一部の細菌種は現在利用可能なあらゆる種類の抗生物質に耐性を持つ時代に世界は突入しました (Lewis, 2008)。

この新たな脅威を排除するための実質的な措置が講じられなかった場合、2050 年には AR によって 1,000 万人以上が死亡し、100 兆米ドルが失われると推定されています。 不適切な抗生物質の使用が AR の主な原因であるため、この現象への対応では、AR に関する一般の認識を促進することが優先されます (El-Hawy et al., 2017)。

不合理な処方は、必要な薬の量などの誤り、または記述、略語、剤形、薬の投与量、投与方法、または治療期間の誤りが原因である可能性があります。 これらのエラーは、効果のない治療や危険で長期にわたる病気、またはさらに悪いことに、患者への害と治療費の増加につながる可能性があります (Grant et al., 2013)。

歯科医は、他の医療従事者と同様に、薬物について十分な知識を持っている必要があります。 国際法による歯科医師の処方原則の遵守が求められます。 歯科処方箋には一般的に医薬品が含まれていますが、短期間の薬物療法または歯科手術用に処方された特定の薬を提供することに限定されていますが、多くの国では、歯科医はこの理由で十分な医学的知識を享受していないことが多く、処方箋の書き方に誤りがあることが示唆されています。発生しました (Guzmán-Álvarez et al., 2012)。

グッドら。は、一般歯科医が根管治療に必要以上の抗生物質を処方したことを報告しました (Goud et al., 2012)。 メンドンカ等。歯科医によって書かれた処方箋の 4 分の 1 で、薬の名前が判読不能であることがわかりました (Mendonça et al., 2010)。 Ogunbodede らの調査結果は、薬剤の使用量、頻度、および期間に関して、歯科医の処方箋にさまざまな種類のエラーが存在することを示しています (Ogunbodede et al., 2005)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

334

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、11562
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Kamal M El Motayam, PhD
        • 副調査官:
          • Fatma Kl Abdegawad, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児歯科グループ

説明

包含基準:

小児歯科の歯科医師で、年長児の診療を行っています。 過去 20 年間に BDS の学位を取得した歯科医。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
小児歯科群におけるアンケート調査による横断的研究

面接アンケートは 2 つの部分に分かれています。 アンケートの最初の部分では、回答者の社会人口学的特性を調査します。 アンケートの 2 番目の部分は、次の項目をカバーするために 5 つのセクションに分かれています。

  1. 抗生物質の使用パターン
  2. 抗生物質に関する知識
  3. 情報源

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における抗生物質処方のパターン
時間枠:ベースライン
アンケート (Kaul et al., 2018)、多肢選択問題
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:ahmed M EL-Gendy, BDS、Dentist at Ministry of Health,EGYPT
  • スタディチェア:Fatma Kl EL-Gendy, PhD、Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • antibiotic misues

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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