- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04795518
O padrão de prescrição de antibióticos para crianças em um grupo de odontopediatras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prescrição de antibióticos para crianças é motivo de preocupação tanto em países desenvolvidos como em desenvolvimento, principalmente pelo seu uso excessivo em infecções não estabelecidas ou em infecções de etiologia viral (Friedman et al., 2011). Embora os antibióticos desempenhem um papel crucial na redução da morbidade e mortalidade infantil (De Jong et al., 2009), seu uso irracional aumenta diretamente a resistência aos antibióticos, promovendo o surgimento de bactérias resistentes, levando a maiores taxas de falhas de tratamento e episódios de doença mais graves com maior custos e taxas de mortalidade (Adisa et al., 2018).
A prescrição racional implica em usar o medicamento certo, para o paciente certo, no momento certo, na dose certa, na forma certa de administração, a um custo acessível, com as informações certas. Assim, a prescrição racional de antibióticos deve ser feita sob medida para pacientes individuais, levando em consideração o diagnóstico, idade, sexo, peso, suscetibilidade do microrganismo, funções vitais dos órgãos, interações medicamentosas e alimentares, bem como o histórico socioeconômico do paciente (Aronson, 2014 ).
Dentro da comunidade odontológica, falta conscientização sobre as indicações clínicas de prescrições de antibióticos para o paciente odontológico infantil. Verificou-se que uma proporção substancial de crianças que receberam tratamento odontológico para dor ou inchaço localizado sob anestesia geral também recebeu antibióticos, com ampla variação nos esquemas antibióticos (Dar-Odeh et al., 2018). Além disso, entre os membros da Academia Americana de Odontopediatria, houve uma tendência ao uso excessivo de antibióticos para condições clínicas não indicadas, como alívio da dor, pulpite irreversível e abscesso dentoalveolar localizado (Sivaraman et al., 2013).
As condições que requerem tratamento com antibióticos em odontologia são limitadas e deve haver (i) um objetivo terapêutico para ajudar no tratamento de infecções agudas/crônicas (onde a drenagem ou desbridamento é impossível) ou (ii) um objetivo profilático para prevenir infecções metastáticas (por exemplo, endocardite bacteriana ) ou disseminação local ou sistêmica da infecção (Dar-Odeh et al., 2010).
Os fatores não clínicos iniciaram a prescrição de antibióticos para alguns médicos, como a indisponibilidade de consultas próximas e a busca pela satisfação dos pais (Sivaraman et al., 2013). Uma tendência semelhante foi observada em países em desenvolvimento, onde uma proporção substancial de dentistas prescreve para condições clínicas não indicadas, como alveolite, infecção periapical localizada, gengivite marginal, periodontite e pulpite (Kouidhi et al., 2011). Esse conhecimento insuficiente das indicações clínicas apropriadas é acompanhado pela falta de conscientização sobre intervenções importantes que promovem o uso ideal de antibióticos, como programas de administração de antibióticos. Outras formas de abuso na prescrição de antibióticos incluem a prescrição de antibióticos de amplo espectro para infecções que podem ser tratadas por antibióticos de espectro estreito, a prescrição de antibióticos por longos períodos e a adoção de esquemas de dosagem inadequados (Sivaraman et al., 2013).
Pacientes que consultam seu médico de família devido a problemas relacionados aos dentes têm menor probabilidade de receber uma intervenção cirúrgica e têm maior probabilidade de receberem prescrição de antibióticos sistêmicos em comparação com indivíduos que consultam um dentista com sintomas semelhantes (Cope et al., 2015) complicações de um infecção odontogênica, (Seppänen et al., 2011) o manejo de problemas dentários na prática geral pode resultar em aumento da morbidade do paciente. Além disso, o uso indiscriminado de antibióticos pode contribuir para o surgimento de cepas bacterianas resistentes a antibióticos (Cope et al., 2015).
A resistência aos antibióticos (RA) é uma condição em que as bactérias mudam contra os antibióticos que são desenvolvidos para curar as doenças que causam. É uma crise global e se configura como uma das maiores ameaças à saúde da população. Esse problema é impulsionado por muitos fatores, como a baixa qualidade dos antibióticos e o uso impróprio (sub ou excessivo) de antibióticos (incluindo automedicação) (Alumran et al., 2013). A automedicação, que se refere ao uso de qualquer produto médico sem receita médica ou seguindo recomendações não profissionais no tratamento de qualquer doença (Togoobaatar et al., 2010), está levando particularmente à RA. A prática da automedicação possivelmente aumenta a seleção incorreta de medicamentos, resistência a medicamentos, efeitos adversos descontrolados ou reações a medicamentos, diagnósticos incorretos e atraso no atendimento médico (El-Hawy et al., 2017).
Observou-se que contribuir para o problema de resistência a antibióticos por dentistas pode ser substancial, pois os dentistas prescrevem 10% de todos os antibióticos comuns. Yingling et al concluíram a partir dos resultados de seu estudo entre os membros da Associação Americana de Endodontistas (AAE) que eles estavam prescrevendo antibióticos de forma inadequada. Pelo contrário (Yingling et al., 2002), o Centro Nacional de Controle e Prevenção de Doenças descobriu que quase um terço de todas as prescrições de antibióticos ambulatoriais são desnecessárias (Swift e Gulden, 2002). O mundo entrou em uma era em que algumas espécies bacterianas são resistentes a toda a gama de antibióticos atualmente disponíveis, com o Staphylococcus aureus resistente à meticilina e o Staphylococcus aureus resistente à vancomicina sendo o exemplo mais conhecido de resistência extensa (Lewis, 2008).
Estima-se que, em 2050, haverá mais de 10 milhões de mortes e 100 trilhões de dólares perdidos devido à RA se nenhuma ação substancial for tomada para eliminar essa ameaça emergente. Como o uso inadequado de antibióticos é a principal causa da RA, as respostas a esse fenômeno priorizam a promoção da conscientização pública sobre a RA (El-Hawy et al., 2017).
A prescrição irracional pode ser devida a erros como a quantidade necessária de medicamento ou erros de escrita, abreviaturas, forma farmacêutica, dosagem do medicamento, método de administração ou duração do tratamento. Esses erros podem levar a tratamentos ineficazes e doenças perigosas e duradouras, ou pior: danos ao paciente e aumento do custo do tratamento (Grant et al., 2013).
Os dentistas, como outros profissionais de saúde, devem ter conhecimento suficiente sobre medicamentos. É necessário observar os princípios de prescrição de acordo com a lei internacional para dentistas. Embora as receitas odontológicas geralmente contenham itens farmacêuticos, limitam-se a fornecer terapia medicamentosa de curto prazo ou medicamentos específicos prescritos para cirurgias odontológicas, mas as evidências sugerem que, em muitos países, os dentistas geralmente não possuem um bom conhecimento médico por esse motivo, alguns erros na escrita da prescrição ocorreu (Guzmán-Álvarez et al., 2012).
Goud et ai. relataram que dentistas gerais prescreveram mais do que o necessário antibióticos para tratamento de canal radicular (Goud et al., 2012). Mendonça et al. constataram que em um quarto das prescrições feitas por dentistas, os nomes dos medicamentos estavam ilegíveis (Mendonça et al., 2010). Os achados de Ogunbodede et al indicam a presença de diferentes tipos de erros na prescrição do dentista em termos de dosagem, frequência e duração do uso de medicamentos (Ogunbodede et al., 2005).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Número de telefone: 00201092524899
- E-mail: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Fatma Kl Abdelgawad, PhD
- Número de telefone: 00201006753265
- E-mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Número de telefone: 00201092524899
- E-mail: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
- Número de telefone: 00201006753265
- E-mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
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Subinvestigador:
- Kamal M El Motayam, PhD
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Subinvestigador:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgiões-dentistas de odontopediatria trabalhando para crianças com idade. Dentistas formados em BDS nos últimos 20 anos.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudo transversal por questionário entre o grupo de odontopediatria
Um questionário entrevistado é dividido em duas partes. A primeira parte do questionário investigará as características sociodemográficas dos respondentes. A segunda parte do questionário é dividida em cinco seções para cobrir os seguintes itens:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de prescrição de antibióticos em crianças
Prazo: linha de base
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Questionário (Kaul et al., 2018), Questão de múltipla escolha
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
- Cadeira de estudo: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- antibiotic misues
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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