- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795518
Antibioottireseptin malli lapsille lasten hammaslääkäreiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibioottireseptit lapsille ovat huolestuttavia sekä kehittyneissä että kehitysmaissa, erityisesti sen liiallisen käytön vuoksi vakiintumattomissa tai virusperäisissä infektioissa (Friedman et al., 2011). Vaikka antibiooteilla on ratkaiseva rooli lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä (De Jong et al., 2009), niiden irrationaalinen käyttö lisää suoraan antibioottiresistenssiä edistämällä resistenttien bakteerien syntymistä, mikä lisää hoidon epäonnistumisia ja vakavampia sairausjaksoja, joilla on korkeampi tapaus. kustannukset ja kuolleisuusluvut (Adisa et al., 2018).
Järkevä määräys tarkoittaa oikean lääkkeen käyttöä oikealle potilaalle oikeaan aikaan oikealla annoksella ja antotavalla kohtuuhintaan oikeilla tiedoilla. Siksi rationaalinen antibioottiresepti on räätälöitävä yksittäisille potilaille ottaen huomioon potilaan diagnoosi, ikä, sukupuoli, paino, mikro-organismien herkkyys, elintärkeät toiminnot, lääkkeiden ja ruoan yhteisvaikutukset sekä potilaan sosioekonominen tausta (Aronson, 2014). ).
Hammaslääkäriyhteisössä ei tiedetä kliinisistä indikaatioista antibioottireseptejä lapsille hammaslääkärissä. Havaittiin, että huomattava osa lapsista, jotka saivat hammashoitoa kipuun tai paikalliseen turvotukseen yleisanestesiassa, olivat saaneet myös antibiootteja, ja antibioottihoito-ohjelmat vaihtelivat suuresti (Dar-Odeh et al., 2018). Lisäksi American Academy of Pediatric Dentistry -akatemian jäsenten keskuudessa oli suuntaus antibioottien liikakäyttöön ei-indikoitujen kliinisten tilojen, kuten kivunlievityksen, palautumattoman pulpitin ja paikallisen dentoalveolaarisen absessin hoitoon (Sivaraman et al., 2013).
Hammaslääketieteessä antibioottihoitoa vaativat olosuhteet ovat rajalliset, ja niillä tulisi olla (i) terapeuttinen tavoite akuuttien/kroonisten infektioiden hoidossa (jos vedenpoisto tai debridementti on mahdotonta) tai (ii) profylaktinen tavoite metastaattisten infektioiden (esim. bakteerien aiheuttaman endokardiitin) estämiseksi. ) tai infektion paikallista tai systeemistä leviämistä (Dar-Odeh et al., 2010).
Ei-kliiniset tekijät aloittivat antibioottien määräämisen joillekin lääkäreille, kuten lähiajan puuttuminen ja vanhempien tyytyväisyyden etsiminen (Sivaraman et al., 2013). Samanlainen suuntaus havaittiin kehitysmaissa, joissa huomattava osa hammaslääkäreistä määrää ei-indikoituja kliinisiä sairauksia, kuten kuivasydän, paikallinen periapikaalinen infektio, marginaalinen ientulehdus, parodontiitti ja pulpitis (Kouidhi et al., 2011). Tätä riittämätöntä tietämystä sopivista kliinisistä indikaatioista rinnastaa tietoisuuden puute tärkeistä antibioottien optimaalista käyttöä edistävistä toimenpiteistä, kuten antibioottien hoitoohjelmista. Muita antibioottien määräämisen väärinkäytöksiä ovat laajakirjoisten antibioottien määrääminen infektioihin, joita voidaan hoitaa kapeakirjoisilla antibiooteilla, antibioottien määrääminen pitkiksi ajoiksi ja sopimattomien annosteluohjelmien hyväksyminen (Sivaraman et al., 2013).
Potilaat, jotka hakeutuvat yleislääkärin puoleen hampaisiin liittyvien ongelmien vuoksi, eivät todennäköisesti saa kirurgista toimenpidettä, ja heille on todennäköisemmin määrätty systeeminen antibiootti verrattuna henkilöihin, jotka kääntyvät hammaslääkärin puoleen, jolla on samankaltaisia oireita (Cope et al., 2015). odontogeeninen infektio, (Seppänen ym., 2011) hammasongelmien hallinta yleislääkärin vastaanotolla voi johtaa lisääntyneeseen potilaiden sairastuvuuteen. Lisäksi antibioottien mielivaltainen käyttö voi edistää antibiooteille vastustuskykyisten bakteerikantojen syntymistä (Cope et al., 2015).
Antibioottiresistenssi (AR) on tila, jossa bakteerit muuttuvat antibiootteja vastaan, jotka on kehitetty parantamaan niiden aiheuttamia sairauksia. Se on maailmanlaajuinen kriisi, ja se on yksi suurimmista uhkista väestön terveydelle. Tämä ongelma johtuu monista tekijöistä, kuten antibioottien huonosta laadusta ja antibioottien epäasianmukaisesta (ali- tai liiallisesta) käytöstä (mukaan lukien itselääkitys) (Alumran et al., 2013). Itselääkitys, joka tarkoittaa lääkkeiden käyttöä ilman reseptiä tai epäammattimaisten suositusten noudattamista sairauksien hoidossa (Togoobaatar et al., 2010), johtaa erityisesti AR:hen. Itselääkitys saattaa aiheuttaa väärää lääkevalintaa, lääkeresistenssiä, hallitsemattomia haittavaikutuksia tai lääkereaktioita, virhediagnoosia ja sairaanhoidon viivästymistä (El-Hawy et al., 2017).
On havaittu, että hammaslääkäreiden antibioottiresistenssin ongelma voi olla merkittävä, sillä hammaslääkärit määräävät 10 % kaikista yleisistä antibiooteista. Yingling ym. päättelivät American Association of Endodontists -järjestön (AAE) jäsenten kesken tekemänsä tutkimuksen tuloksista, että he määräsivät antibiootteja epäasianmukaisesti. Päinvastoin (Yingling et al., 2002), National Center for Disease Control and Prevention havaitsi, että lähes kolmasosa kaikista avohoidossa määrätyistä antibioottiresepteistä on tarpeettomia (Swift ja Gulden, 2002). Maailma on siirtynyt aikakauteen, jolloin jotkin bakteerilajit ovat resistenttejä kaikille tällä hetkellä saatavilla oleville antibiooteille, ja metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus ja vankomysiiniresistentti Staphylococcus aureus ovat laajimmin tunnettu esimerkki laajasta vastustuskyvystä (Lewis, 2008).
On arvioitu, että vuonna 2050 yli 10 miljoonaa kuolemantapausta ja 100 biljoonaa Yhdysvaltain dollaria menetetään AR:n vuoksi, ellei ole toteutettu merkittäviä toimia tämän nousevan uhan poistamiseksi. Koska epäasianmukainen antibioottien käyttö on AR:n ensisijainen syy, reagoidaan tähän ilmiöön ensisijaisesti yleisön tietoisuuden lisäämisellä AR:sta (El-Hawy et al., 2017).
Irrationaalinen reseptimääräys voi johtua virheistä, kuten tarvittavasta lääkemäärästä tai kirjoitusvirheistä, lyhenteistä, lääkemuodosta, lääkkeen annostelusta, annostelustavasta tai hoidon kestosta. Nämä virheet voivat johtaa tehottomaan hoitoon ja vaaralliseen, pitkäkestoiseen sairauteen tai pahempaa: potilaalle aiheutuviin haittoihin ja hoitokustannusten nousuun (Grant et al., 2013).
Hammaslääkäreillä, kuten muillakin terveydenhuollon ammattilaisilla, tulee olla riittävät tiedot huumeista. Hammaslääkäreiltä vaaditaan kansainvälisen oikeuden mukaisten reseptiperiaatteiden noudattamista. Vaikka hammaslääketieteelliset reseptit sisältävät yleensä lääkkeitä, rajoittuvat lyhytaikaiseen lääkehoitoon tai erityisiin hammasleikkauksiin määrättyihin lääkkeisiin, mutta todisteet viittaavat siihen, että monissa maissa hammaslääkäreillä ei useinkaan ole hyvää lääketieteellistä tietämystä tästä syystä, joitain virheitä reseptin kirjoittamisessa. tapahtui (Guzmán-Álvarez et al., 2012).
Goud et ai. raportoi, että yleishammaslääkärit määräsivät enemmän antibiootteja kuin vaadittiin juurihoitoon (Goud et al., 2012). Mendonca et ai. havaitsi, että neljäsosassa hammaslääkärien kirjoittamista resepteistä lääkkeiden nimet olivat lukukelvottomia (Mendonça et al., 2010). Ogunbodede ym. havainnot osoittavat, että hammaslääkärin reseptissä on erilaisia virheitä annostuksen, käytön tiheyden ja keston suhteen (Ogunbodede et al., 2005).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Puhelinnumero: 00201092524899
- Sähköposti: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma Kl Abdelgawad, PhD
- Puhelinnumero: 00201006753265
- Sähköposti: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Puhelinnumero: 00201092524899
- Sähköposti: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
- Puhelinnumero: 00201006753265
- Sähköposti: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
-
Alatutkija:
- Kamal M El Motayam, PhD
-
Alatutkija:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lastenhammaslääketieteen hammaslääkärit työskentelevät ikäisille lapsille. Hammaslääkärit, joilla on BDS-tutkinto viimeisen 20 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Poikkileikkaustutkimus kyselylomakkeella lasten hammaslääketieteen ryhmässä
Haastateltu kyselylomake on jaettu kahteen osaan. Kyselyn ensimmäisessä osassa tarkastellaan vastaajien sosio-demografisia ominaisuuksia. Kyselyn toinen osa on jaettu viiteen osaan kattamaan seuraavat asiat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibioottien määräysmalli lapsille
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kyselylomake (Kaul et al., 2018), Monivalintakysymys
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- antibiotic misues
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibioottiresistentti kanta
-
Dublin City UniversityEi vielä rekrytointiaAdductor StrainIrlanti
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
University of OviedoValmis
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityValmisICU-ekologia (Multidrug Resistant Bacteria) | ICU:ssa hankittu bakteremiaBelgia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Portugali, Slovenia
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Xiangya Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Kiertävä kasvain DNA | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation | Ensisijainen vastusKiina
-
China Medical University HospitalEi vielä rekrytointiaEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation
-
Qingdao Central HospitalValmisEGFR-TKI Resistant MutationKiina
-
GenoSaberSun Yat-sen University; Shanghai Chest Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-TKI Resistant Mutation | EGFR-TKI herkistävä mutaatio