- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795518
소아치과의사 집단의 소아 항생제 처방 패턴.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소아에 대한 항생제 처방은 선진국과 개발도상국 모두에서 특히 확립되지 않은 감염이나 바이러스성 병인이 있는 감염에 대한 과도한 사용으로 인해 우려의 원인이 됩니다(Friedman et al., 2011). 항생제가 아동 이환율과 사망률을 줄이는 데 결정적인 역할을 하지만(De Jong et al., 2009) 항생제의 비합리적인 사용은 내성 박테리아의 출현을 촉진하여 항생제 내성을 직접적으로 증가시켜 치료 실패율을 높이고 더 높은 수준의 심각한 질병 에피소드를 유발합니다. 비용 및 사망률(Adisa et al., 2018).
합리적 처방이란 올바른 환자에게 올바른 약을 적시에 올바른 용량과 투여 방식으로 적정한 비용으로 올바른 정보와 함께 사용하는 것을 의미합니다. 따라서 합리적인 항생제 처방은 환자의 진단, 연령, 성별, 체중, 미생물 감수성, 중요 장기 기능, 약물 및 식품 상호 작용, 환자의 사회 경제적 배경을 고려하여 개별 환자에게 맞춤화되어야 합니다(Aronson, 2014). ).
치과계에서는 소아치과 환자에 대한 항생제 처방의 임상 적응증에 대한 인식이 부족하다. 전신 마취 하에 통증이나 국소 부기로 치과 치료를 받은 어린이의 상당 부분이 항생제도 투여받았으며 항생제 요법은 매우 다양했습니다(Dar-Odeh et al., 2018). 또한 American Academy of Pediatric Dentistry 회원 중에는 통증 완화, 비가역적 치수염, 국소 치조 농양과 같은 비지시적 임상 조건에 항생제를 남용하는 경향이 있었습니다(Sivaraman et al., 2013).
치과에서 항생제 치료가 필요한 상태는 제한적이며 (i) 급성/만성 감염(배액 또는 괴사 조직 제거가 불가능한 경우) 치료에 도움이 되는 치료 목표 또는 (ii) 전이성 감염(예: 세균성 심내막염)을 예방하기 위한 예방적 목표가 있어야 합니다. ) 또는 감염의 국소적 또는 전신적 확산(Dar-Odeh et al., 2010).
비임상적 요인은 가까운 약속을 할 수 없고 부모의 만족을 추구하는 것과 같은 일부 임상의에게 항생제 처방을 시작했습니다(Sivaraman et al., 2013). 유사한 경향이 개발도상국에서 관찰되었는데, 치과의사 중 상당한 비율이 건성발치와염, 국소 치근단 감염, 변연 치은염, 치주염 및 치수염과 같은 적응증이 없는 임상 조건에 대해 처방했습니다(Kouidhi et al., 2011). 적절한 임상 적응증에 대한 이러한 불충분한 지식은 항생제 관리 프로그램과 같은 항생제의 최적 사용을 촉진하는 중요한 개입에 대한 인식 부족과 병행됩니다. 항생제 처방의 다른 형태의 남용에는 좁은 범위의 항생제로 치료할 수 있는 감염에 대한 광범위한 항생제 처방, 장기간 항생제 처방, 부적절한 투여 요법 채택이 포함됩니다(Sivaraman et al., 2013).
치아 관련 문제로 인해 일반의와 상담하는 환자는 유사한 증상(Cope et al., 2015)으로 치과의사에게 상담하는 개인에 비해 외과적 개입을 받을 가능성이 낮고 전신 항생제를 처방받을 가능성이 더 큽니다. 치성 감염, (Seppänen et al., 2011) 일반적인 진료에서 치아 문제를 관리하면 환자의 이환율이 증가할 수 있습니다. 또한 무분별한 항생제 사용은 항생제 내성균의 출현에 기여할 수 있다(Cope et al., 2015).
항생제 내성(AR)은 세균이 유발하는 질병을 치료하기 위해 개발된 항생제에 대해 박테리아가 변화하는 상태입니다. 그것은 세계적인 위기이며 인구 건강에 가장 큰 위협 중 하나로 제기됩니다. 이 문제는 낮은 품질의 항생제 및 부적절한(과소 또는 과다) 항생제 사용(자가 치료 포함)과 같은 많은 요인에 의해 발생합니다(Alumran et al., 2013). 처방전 없이 의료 제품을 사용하거나 질병을 치료할 때 비전문적인 권장 사항을 따르는 자가 치료(Togoobaatar et al., 2010)가 특히 AR로 이어지고 있습니다. 자가 약물 치료는 잘못된 약물 선택, 약물 내성, 통제되지 않은 부작용 또는 약물 반응, 오진 및 의료 지연을 유발할 수 있습니다(El-Hawy et al., 2017).
치과의사가 모든 일반적인 항생제의 10%를 처방하기 때문에 치과의사에 의한 항생제 내성 문제에 기여하는 것이 상당할 수 있다는 것이 관찰되었습니다. Yingling 등은 American Association of Endodontists(AAE) 회원을 대상으로 한 연구 결과에서 그들이 항생제를 부적절하게 처방하고 있다고 결론지었습니다. 반대로(Yingling et al., 2002) 국립질병통제예방센터(National Center for Disease Control and Prevention)는 모든 외래 항생제 처방의 거의 1/3이 불필요하다는 사실을 발견했습니다(Swift and Gulden, 2002). 세계는 메티실린 내성 황색포도상구균과 반코마이신 내성 황색포도상구균이 광범위한 내성의 가장 널리 알려진 예와 같이 일부 박테리아 종이 현재 사용 가능한 모든 항생제에 내성을 보이는 시대에 접어들었습니다(Lewis, 2008).
이 새로운 위협을 제거하기 위한 실질적인 조치가 취해지지 않는다면 2050년에는 AR로 인해 천만 명이 넘는 사망자와 100조 달러의 손실이 발생할 것으로 추정됩니다. 부적절한 항생제 사용이 AR의 주요 원인이기 때문에 이 현상에 대한 대응은 AR에 대한 대중의 인식을 높이는 것을 우선시합니다(El-Hawy et al., 2017).
비합리적인 처방은 필요한 약의 양, 서면, 약어, 제형, 약물 용량, 투여 방법, 치료 기간 등의 오류로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 오류는 비효율적인 치료와 위험하고 오래 지속되는 질병으로 이어지거나 악화될 수 있습니다. 환자에게 해를 끼치고 치료 비용이 증가합니다(Grant et al., 2013).
다른 보건의료인과 마찬가지로 치과의사도 약물에 대한 충분한 지식을 가지고 있어야 합니다. 치과의사는 국제법에 따른 처방 원칙을 준수해야 합니다. 치과 처방전에는 일반적으로 약학 항목이 단기 약물 치료 또는 치과 수술을 위해 처방되는 특정 약물을 제공하는 것으로 제한되지만 증거에 따르면 많은 국가에서 치과 의사가 이러한 이유로 좋은 의학 지식을 누리지 못하는 경우가 종종 있습니다. 발생했습니다(Guzmán-Álvarez et al., 2012).
Goud et al. 일반 치과의사들은 근관 치료에 필요한 항생제보다 더 많은 항생제를 처방했다고 보고했다(Goud et al., 2012). Mendoncaet al. 치과 의사가 작성한 처방전의 1/4에서 약물 이름을 읽을 수 없다는 사실을 발견했습니다(Mendonça et al., 2010). Ogunbodede 등의 연구 결과는 투약, 빈도 및 약물 사용 기간 측면에서 치과 의사의 처방에 다양한 유형의 오류가 있음을 나타냅니다(Ogunbodede 등, 2005).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed M EL-Gendy, BDS
- 전화번호: 00201092524899
- 이메일: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Kl Abdelgawad, PhD
- 전화번호: 00201006753265
- 이메일: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Ahmed M EL-Gendy, BDS
- 전화번호: 00201092524899
- 이메일: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
- 전화번호: 00201006753265
- 이메일: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
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부수사관:
- Kamal M El Motayam, PhD
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부수사관:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
노인을 위해 일하는 소아 치과의 치과 의사. 지난 20년 동안 BDS 학위를 소지한 치과의사.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아치과 집단의 설문에 의한 단면적 연구
인터뷰 설문지는 두 부분으로 나뉩니다. 설문지의 첫 번째 부분은 응답자의 사회 인구학적 특성을 조사합니다. 설문지의 두 번째 부분은 다음 항목을 다루기 위해 다섯 부분으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 항생제 처방 패턴
기간: 기준선
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설문지(Kaul et al., 2018), 객관식 질문
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
- 연구 의자: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (예상)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- antibiotic misues
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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