- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04795518
Schemat przepisywania antybiotyków dzieciom w grupie lekarzy dentystów dziecięcych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Recepty na antybiotyki dla dzieci są powodem do niepokoju zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się, zwłaszcza w przypadku ich nadmiernego stosowania w nieustalonych infekcjach lub infekcjach o etiologii wirusowej (Friedman i in., 2011). Chociaż antybiotyki odgrywają kluczową rolę w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności dzieci (De Jong i in., 2009), ich nieracjonalne stosowanie bezpośrednio zwiększa oporność na antybiotyki, sprzyjając pojawianiu się opornych bakterii, co prowadzi do zwiększonego wskaźnika niepowodzeń leczenia i cięższych epizodów chorobowych z wyższymi koszty i wskaźniki śmiertelności (Adisa i in., 2018).
Racjonalne przepisywanie oznacza stosowanie właściwego leku dla właściwego pacjenta we właściwym czasie, we właściwej dawce i sposobie podawania po przystępnych kosztach i z właściwymi informacjami. W związku z tym racjonalna recepta na antybiotyki musi być dostosowana indywidualnie do każdego pacjenta, biorąc pod uwagę diagnozę, wiek, płeć, wagę, wrażliwość drobnoustrojów, funkcje życiowe narządów, interakcje leków i żywności, a także sytuację społeczno-ekonomiczną pacjenta (Aronson, 2014). ).
W środowisku dentystycznym brakuje świadomości klinicznych wskazań do przepisywania antybiotyków dzieciom. Stwierdzono, że znaczna część dzieci, które otrzymały leczenie stomatologiczne z powodu bólu lub miejscowego obrzęku w znieczuleniu ogólnym, również otrzymywała antybiotyki, z dużymi różnicami w schematach antybiotykowych (Dar-Odeh i in., 2018). Ponadto wśród członków American Academy of Pediatric Dentistry zaobserwowano tendencję do nadużywania antybiotyków w przypadku niewskazanych stanów klinicznych, takich jak łagodzenie bólu, nieodwracalne zapalenie miazgi i zlokalizowany ropień zębowo-pęcherzykowy (Sivaraman i in., 2013).
Stany wymagające antybiotykoterapii w stomatologii są ograniczone i powinien istnieć (i) cel terapeutyczny, aby pomóc w leczeniu ostrych/przewlekłych infekcji (gdzie drenaż lub oczyszczenie rany jest niemożliwy) lub (ii) cel profilaktyczny, aby zapobiegać infekcjom przerzutowym (np. bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia) ) lub miejscowe lub ogólnoustrojowe rozprzestrzenianie się infekcji (Dar-Odeh i in., 2010).
Czynniki niekliniczne zapoczątkowały przepisywanie antybiotyków niektórym klinicystom, takie jak niedostępność bliskich wizyt i poszukiwanie satysfakcji rodziców (Sivaraman i in., 2013). Podobną tendencję zaobserwowano w krajach rozwijających się, gdzie znaczna część dentystów przepisuje leki na niewskazane stany kliniczne, takie jak suchy zębodół, miejscowa infekcja okołowierzchołkowa, zapalenie dziąseł brzeżnych, zapalenie przyzębia i zapalenie miazgi (Kouidhi i in., 2011). Tej niewystarczającej wiedzy na temat odpowiednich wskazań klinicznych towarzyszy brak świadomości ważnych interwencji promujących optymalne stosowanie antybiotyków, takich jak programy zarządzania antybiotykami. Inne formy nadużyć związanych z przepisywaniem antybiotyków obejmują przepisywanie antybiotyków o szerokim spektrum działania w przypadku infekcji, które można leczyć antybiotykami o wąskim spektrum działania, przepisywanie antybiotyków przez długi czas oraz przyjmowanie nieodpowiednich schematów dawkowania (Sivaraman i in., 2013).
Pacjenci zgłaszający się do lekarza pierwszego kontaktu z powodu problemów z zębami raczej nie otrzymają interwencji chirurgicznej i mają większe prawdopodobieństwo przepisania antybiotyku ogólnoustrojowego w porównaniu z osobami, które zgłaszają się do dentysty z podobnymi objawami (Cope i in., 2015) infekcja zębopochodna (Seppänen i in., 2011) leczenie problemów stomatologicznych w praktyce ogólnej może skutkować zwiększoną chorobowością pacjentów. Ponadto masowe stosowanie antybiotyków może przyczynić się do pojawienia się szczepów bakteryjnych opornych na antybiotyki (Cope i in., 2015).
Oporność na antybiotyki (AR) to stan, w którym bakterie zmieniają się na antybiotyki opracowane w celu leczenia chorób, które wywołują. Jest to kryzys globalny i stanowi jedno z największych zagrożeń dla zdrowia populacji. Problem ten wynika z wielu czynników, takich jak niska jakość antybiotyków oraz niewłaściwe (niedostateczne lub nadmierne) stosowanie antybiotyków (w tym samoleczenie) (Alumran i in., 2013). Samoleczenie, które odnosi się do stosowania jakichkolwiek produktów medycznych bez recepty lub zgodnie z nieprofesjonalnymi zaleceniami w leczeniu jakichkolwiek chorób (Togoobaatar i in., 2010), szczególnie prowadzi do AR. Praktyka samoleczenia może powodować niewłaściwy dobór leków, oporność na leki, niekontrolowane działania niepożądane lub reakcje na leki, błędne diagnozy i opóźnienia w opiece medycznej (El-Hawy i in., 2017).
Zaobserwowano, że przyczynienie się do problemu oporności na antybiotyki przez dentystów może być znaczne, ponieważ dentyści przepisują 10% wszystkich powszechnych antybiotyków. Yingling i wsp. wywnioskowali z wyników swoich badań wśród członków Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów (AAE), że przepisywali oni antybiotyki niewłaściwie. Wręcz przeciwnie (Yingling i in., 2002), Narodowe Centrum Kontroli i Prewencji Chorób stwierdziło, że prawie jedna trzecia wszystkich ambulatoryjnych recept na antybiotyki jest niepotrzebna (Swift i Gulden, 2002). Świat wkroczył w erę, w której niektóre gatunki bakterii są oporne na wszystkie dostępne obecnie antybiotyki, przy czym oporny na metycylinę Staphylococcus aureus i oporny na wankomycynę Staphylococcus aureus są najbardziej znanymi przykładami rozległej oporności (Lewis, 2008).
Szacuje się, że w 2050 roku ponad 10 milionów zgonów i 100 bilionów USD zostanie utraconych z powodu AR, jeśli nie zostaną podjęte żadne istotne działania w celu wyeliminowania tego pojawiającego się zagrożenia. Ponieważ niewłaściwe stosowanie antybiotyków jest główną przyczyną AR, reakcje na to zjawisko mają priorytetowe znaczenie dla promowania świadomości społecznej na temat AR (El-Hawy i in., 2017).
Nieracjonalne przepisywanie może być spowodowane błędami, takimi jak wymagana ilość leku lub błędy w piśmie, skrótach, postaci farmaceutycznej, dawce leku, sposobie podawania lub czasie trwania leczenia. Błędy te mogą prowadzić do nieskutecznego leczenia i niebezpiecznej, długotrwałej choroby lub co gorsza: szkody dla pacjenta i wzrostu kosztów leczenia (Grant i in., 2013).
Dentyści, podobnie jak inni pracownicy służby zdrowia, powinni posiadać wystarczającą wiedzę na temat leków. Wymagane jest przestrzeganie zasad wystawiania recept zgodnie z prawem międzynarodowym dla lekarzy dentystów. Chociaż recepty dentystyczne zazwyczaj zawierają środki farmaceutyczne, które ograniczają się do krótkoterminowej terapii lekowej lub określonych leków przepisywanych w gabinetach stomatologicznych, to jednak dowody sugerują, że w wielu krajach dentyści często nie mają dobrej wiedzy medycznej z tego powodu, niektóre błędy w wypisaniu recepty miało miejsce (Guzmán-Álvarez i in., 2012).
Goud i in. podali, że dentyści ogólni przepisują więcej antybiotyków niż jest to wymagane w leczeniu kanałowym (Goud i in., 2012). Mendonca i in. stwierdzili, że w jednej czwartej recept wystawianych przez dentystów nazwy leków były nieczytelne (Mendonça i in., 2010). Odkrycia Ogunbodede i wsp. wskazują na obecność różnych rodzajów błędów w przepisach dentystycznych pod względem dawkowania, częstotliwości i czasu trwania zażywania narkotyków (Ogunbodede i in., 2005).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Numer telefonu: 00201092524899
- E-mail: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma Kl Abdelgawad, PhD
- Numer telefonu: 00201006753265
- E-mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Numer telefonu: 00201092524899
- E-mail: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
- Numer telefonu: 00201006753265
- E-mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
-
Pod-śledczy:
- Kamal M El Motayam, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dentyści stomatologii dziecięcej pracujący z dziećmi w wieku. Dentyści, którzy uzyskali stopień BDS w ciągu ostatnich 20 lat.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przekrojowe badanie kwestionariuszowe wśród grupy stomatologii dziecięcej
Kwestionariusz wywiadu podzielony jest na dwie części. Pierwsza część kwestionariusza dotyczyć będzie charakterystyki społeczno-demograficznej respondentów. Druga część kwestionariusza jest podzielona na pięć sekcji obejmujących następujące elementy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Schemat przepisywania antybiotyków u dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz (Kaul i in., 2018), Pytanie wielokrotnego wyboru
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
- Krzesło do nauki: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- antibiotic misues
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .