- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04795518
Mønsteret af antibiotikarecept til børn blandt en gruppe pædiatriske tandlæger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Antibiotikaordinationer til børn giver anledning til bekymring i både udviklede lande og udviklingslande, især for dets overdrevne brug ved ikke-etablerede infektioner eller ved infektioner med viral ætiologi (Friedman et al., 2011). Selvom antibiotika spiller en afgørende rolle i at reducere børns sygelighed og dødelighed (De Jong et al., 2009), øger dets irrationelle brug direkte antibiotikaresistens ved at fremme fremkomsten af resistente bakterier, hvilket fører til øget antal behandlingsfejl og mere alvorlige sygdomsepisoder med højere omkostninger og dødelighedsrater (Adisa et al., 2018).
Rationel ordination indebærer at bruge det rigtige lægemiddel til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt i den rigtige dosis og administrationsmåde til en overkommelig pris med den rigtige information. Rationel antibiotikaordination skal således skræddersyes til individuelle patienter under hensyntagen til diagnosen, alder, køn, vægt, mikroorganismefølsomhed, vitale organfunktioner, lægemiddel- og fødevareinteraktioner samt en patients socioøkonomiske baggrund (Aronson, 2014) ).
Inden for tandlægesamfundet mangler bevidstheden om kliniske indikationer af antibiotikaordinationer til børnetandpatienten. Det blev fundet, at en betydelig andel af børn, der modtog tandbehandling for smerter eller lokal hævelse under generel anæstesi, også havde fået antibiotika, med stor variation i antibiotikakure (Dar-Odeh et al., 2018). Blandt medlemmer af American Academy of Pediatric Dentistry var der endvidere en tendens til overforbrug af antibiotika til ikke-indicerede kliniske tilstande, såsom smertelindring, irreversibel pulpitis og lokaliseret dentoalveolær byld (Sivaraman et al., 2013).
Tilstande, der kræver antibiotikabehandling i tandplejen er begrænsede, og der bør være (i) et terapeutisk mål for at hjælpe med behandling af akutte/kroniske infektioner (hvor dræning eller debridement er umuligt) eller (ii) et profylaktisk mål for at forhindre metastatiske infektioner (f.eks. bakteriel endocarditis) ) eller lokal eller systemisk spredning af infektionen (Dar-Odeh et al., 2010).
De ikke-kliniske faktorer initierede antibiotika-ordination til nogle klinikere, såsom utilgængelighed af tætte aftaler og søgt forældretilfredshed (Sivaraman et al., 2013). En lignende tendens blev observeret i udviklingslande, hvor en betydelig del af tandlægerne ordinerer til ikke-indicerede kliniske tilstande, såsom dry socket, lokaliseret periapikal infektion, marginal gingivitis, paradentose og pulpitis (Kouidhi et al., 2011). Denne utilstrækkelige viden om de relevante kliniske indikationer er sideløbende med en mangel på bevidsthed om vigtige interventioner, der fremmer optimal brug af antibiotika, såsom antibiotika stewardship-programmer. Andre former for misbrug ved ordinering af antibiotika omfatter ordination af bredspektrede antibiotika til infektioner, der kan behandles med smalspektrede antibiotika, ordinering af antibiotika i lange perioder og vedtagelse af uhensigtsmæssige doseringsregimer (Sivaraman et al., 2013).
Patienter, der konsulterer deres praktiserende læge på grund af tandrelaterede problemer, vil sandsynligvis ikke modtage et kirurgisk indgreb og har større sandsynlighed for at få ordineret et systemisk antibiotikum sammenlignet med personer, der konsulterer en tandlæge med lignende symptomer (Cope et al., 2015) komplikationer fra en odontogen infektion, (Seppänen et al., 2011) kan behandling af tandproblemer i almen praksis resultere i øget patientmorbiditet. Ydermere kan den vilkårlige brug af antibiotika bidrage til fremkomsten af antibiotika-resistente bakteriestammer (Cope et al., 2015).
Antibiotikaresistens (AR) er en tilstand, hvor bakterier ændrer sig mod antibiotika, som er udviklet til at helbrede de sygdomme, de forårsager. Det er en global krise og udgør en af de største trusler mod befolkningens sundhed. Dette problem er drevet af mange faktorer såsom lav kvalitet af antibiotika og forkert (under- eller over-) brug af antibiotika (inklusive selvmedicinering) (Alumran et al., 2013). Selvmedicinering, som refererer til brugen af medicinske produkter uden recept eller efter uprofessionelle anbefalinger til behandling af sygdomme (Togoobaatar et al., 2010), fører især til AR. Selvmedicinering øger muligvis ukorrekt lægemiddelvalg, lægemiddelresistens, ukontrollerede bivirkninger eller lægemiddelreaktioner, fejldiagnosticering og forsinkelse i medicinsk behandling (El-Hawy et al., 2017).
Det er blevet observeret, at bidrag til problemet med antibiotikaresistens hos tandlæger kan være væsentligt, da tandlæger ordinerer 10 % af alle almindelige antibiotika. Yingling et al konkluderede ud fra resultaterne af hans undersøgelse blandt medlemmer af American Association of Endodontists (AAE), at de ordinerede antibiotika uhensigtsmæssigt. Tværtimod (Yingling et al., 2002) fandt National Center for Disease Control and Prevention, at næsten en tredjedel af alle ambulante antibiotikaordinationer er unødvendige (Swift og Gulden, 2002). Verden er trådt ind i en æra, hvor nogle bakteriearter er resistente over for hele rækken af antibiotika, der i øjeblikket er tilgængelige, hvor den methicillin-resistente Staphylococcus aureus og vancomycin-resistente Staphylococcus aureus er de mest kendte eksempler på omfattende resistens (Lewis, 2008).
Det anslås, at der i 2050 vil være mere end 10 millioner dødsfald og 100 billioner USD tabt på grund af AR, hvis der ikke er foretaget væsentlige handlinger for at eliminere denne nye trussel. Da uhensigtsmæssig brug af antibiotika er den primære årsag til AR, prioriterer reaktioner på dette fænomen at fremme offentlighedens bevidsthed om AR (El-Hawy et al., 2017).
Irrationel ordination kan skyldes fejl som påkrævet mængde lægemiddel eller som skriftfejl, forkortelser, lægemiddelform, lægemiddeldosering, administrationsmetode eller behandlingsvarighed. Disse fejl kan føre til ineffektiv behandling og farlig, langvarig sygdom eller endnu værre: skade på patienten og en stigning i omkostningerne ved behandlingen (Grant et al., 2013).
Tandlæger bør ligesom andre læger have tilstrækkelig viden om lægemidler. Overholdelse af receptpligtige principper i henhold til international lov for tandlæger er påkrævet. Selvom tandrecepter generelt indeholder farmaceutiske produkter, er det begrænset til at give kortvarig lægemiddelbehandling eller specifikke lægemidler ordineret til tandoperationer, men beviserne tyder på, at tandlæger i mange lande ofte ikke nyder godt af en god medicinsk viden af denne grund, nogle fejl ved at skrive recepter forekom (Guzmán-Álvarez et al., 2012).
Goud et al. rapporterede, at almene tandlæger ordinerede mere end krævet antibiotika til rodbehandling (Goud et al., 2012). Mendonca et al. fandt, at i en fjerdedel af recepter skrevet af tandlæger var medicinnavne ulæselige (Mendonça et al., 2010). Ogunbodede et al.s fund indikerer tilstedeværelsen af forskellige typer fejl i tandlægens ordination med hensyn til dosering, hyppighed og varighed af stofbrug (Ogunbodede et al., 2005).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Telefonnummer: 00201092524899
- E-mail: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma Kl Abdelgawad, PhD
- Telefonnummer: 00201006753265
- E-mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Telefonnummer: 00201092524899
- E-mail: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
- Telefonnummer: 00201006753265
- E-mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
-
Underforsker:
- Kamal M El Motayam, PhD
-
Underforsker:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tandlæger i pædiatrisk tandpleje, der arbejder for børn i alderen. Tandlæger, der har BDS grad inden for de sidste 20 år.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tværsnitsundersøgelse ved spørgeskema blandt gruppe af pædiatrisk tandpleje
Et interviewet spørgeskema er opdelt i to dele. Den første del af spørgeskemaet vil undersøge respondenternes sociodemografiske karakteristika. Den anden del af spørgeskemaet er opdelt i fem sektioner for at dække følgende punkter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster af antibiotika-recept hos børn
Tidsramme: baseline
|
Spørgeskema (Kaul et al., 2018), Multiple choice-spørgsmål
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
- Studiestol: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- antibiotic misues
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .