- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04795518
Il modello di prescrizione di antibiotici per i bambini tra un gruppo di dentisti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prescrizione di antibiotici per i bambini è motivo di preoccupazione sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, soprattutto per il suo uso eccessivo nelle infezioni non consolidate o nelle infezioni con eziologia virale (Friedman et al., 2011). Sebbene gli antibiotici svolgano un ruolo cruciale nel ridurre la morbilità e la mortalità infantile (De Jong et al., 2009), il loro uso irrazionale aumenta direttamente la resistenza agli antibiotici promuovendo l'emergere di batteri resistenti che portano ad un aumento dei tassi di fallimenti terapeutici ed episodi di malattia più gravi con maggiore costi e tassi di mortalità (Adisa et al., 2018).
La prescrizione razionale implica l'utilizzo del farmaco giusto per il paziente giusto, al momento giusto, nella dose e nel modo di somministrazione giusti, a un costo accessibile e con le informazioni giuste. Pertanto, la prescrizione razionale di antibiotici deve essere adattata ai singoli pazienti tenendo conto della diagnosi, dell'età, del sesso, del peso, della suscettibilità ai microrganismi, delle funzioni degli organi vitali, delle interazioni farmacologiche e alimentari, nonché del background socioeconomico di un paziente (Aronson, 2014 ).
All'interno della comunità odontoiatrica, manca la consapevolezza delle indicazioni cliniche della prescrizione di antibiotici al paziente odontoiatrico bambino. È stato riscontrato che una percentuale sostanziale di bambini che hanno ricevuto cure dentistiche per dolore o gonfiore localizzato in anestesia generale aveva ricevuto anche antibiotici, con un'ampia variazione nei regimi antibiotici (Dar-Odeh et al., 2018). Inoltre, tra i membri dell'American Academy of Pediatric Dentistry, c'era una tendenza all'uso eccessivo di antibiotici per condizioni cliniche non indicate, come sollievo dal dolore, pulpite irreversibile e ascesso dentoalveolare localizzato (Sivaraman et al., 2013).
Le condizioni che richiedono un trattamento antibiotico in odontoiatria sono limitate e dovrebbe esserci (i) un obiettivo terapeutico per aiutare il trattamento delle infezioni acute/croniche (dove il drenaggio o lo sbrigliamento è impossibile) o (ii) un obiettivo profilattico per prevenire le infezioni metastatiche (ad esempio, endocardite batterica ) o diffusione locale o sistemica dell'infezione (Dar-Odeh et al., 2010).
I fattori non clinici hanno avviato la prescrizione di antibiotici per alcuni medici, come l'indisponibilità di appuntamenti ravvicinati e la ricerca della soddisfazione dei genitori (Sivaraman et al., 2013). Una tendenza simile è stata osservata nei paesi in via di sviluppo, dove una percentuale sostanziale di dentisti prescrive per condizioni cliniche non indicate, come alveolite secca, infezione periapicale localizzata, gengivite marginale, parodontite e pulpite (Kouidhi et al., 2011). Questa conoscenza insufficiente delle indicazioni cliniche appropriate è accompagnata da una mancanza di consapevolezza di importanti interventi che promuovono l'uso ottimale degli antibiotici, come i programmi di gestione degli antibiotici. Altre forme di abuso nella prescrizione di antibiotici includono la prescrizione di antibiotici ad ampio spettro per infezioni che possono essere trattate con antibiotici a spettro ristretto, la prescrizione di antibiotici per lunghi periodi e l'adozione di regimi di dosaggio inappropriati (Sivaraman et al., 2013).
È improbabile che i pazienti che consultano il proprio medico di base per problemi ai denti ricevano un intervento chirurgico e hanno una maggiore probabilità che venga prescritto un antibiotico sistemico rispetto alle persone che consultano un dentista con sintomi simili (Cope et al., 2015) complicazioni da un infezione odontogena, (Seppänen et al., 2011) la gestione dei problemi dentali nella pratica generale potrebbe comportare un aumento della morbilità del paziente. Inoltre, l'uso indiscriminato di antibiotici può contribuire alla comparsa di ceppi batterici resistenti agli antibiotici (Cope et al., 2015).
La resistenza agli antibiotici (AR) è una condizione in cui i batteri cambiano contro gli antibiotici sviluppati per curare le malattie che causano. È una crisi globale e rappresenta una delle maggiori minacce per la salute della popolazione. Questo problema è determinato da molti fattori come la bassa qualità degli antibiotici e l'uso improprio (sotto o eccessivo) di antibiotici (inclusa l'automedicazione) (Alumran et al., 2013). L'automedicazione, che si riferisce all'uso di qualsiasi prodotto medico senza prescrizione medica o seguendo raccomandazioni non professionali nel trattamento di qualsiasi malattia (Togoobaatar et al., 2010), sta portando in particolare all'AR. La pratica dell'automedicazione potrebbe aumentare la selezione errata dei farmaci, la resistenza ai farmaci, effetti avversi incontrollati o reazioni ai farmaci, diagnosi errate e ritardi nelle cure mediche (El-Hawy et al., 2017).
È stato osservato che il contributo al problema della resistenza agli antibiotici da parte dei dentisti può essere sostanziale in quanto i dentisti prescrivono il 10% di tutti gli antibiotici comuni. Yingling et al hanno concluso dai risultati del suo studio tra i membri dell'American Association of Endodontists (AAE) che stavano prescrivendo antibiotici in modo inappropriato. Al contrario (Yingling et al., 2002), il National Center for Disease Control and Prevention ha rilevato che quasi un terzo di tutte le prescrizioni di antibiotici ambulatoriali non sono necessarie (Swift e Gulden, 2002). Il mondo è entrato in un'era in cui alcune specie batteriche sono resistenti all'intera gamma di antibiotici attualmente disponibili, con lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina e lo Staphylococcus aureus resistente alla vancomicina che sono l'esempio più noto di resistenza estesa (Lewis, 2008).
Si stima che, nel 2050, ci saranno più di 10 milioni di morti e 100 trilioni di dollari persi a causa dell'AR se non saranno state intraprese azioni sostanziali per eliminare questa minaccia emergente. Poiché l'uso inappropriato di antibiotici è la causa principale dell'AR, le risposte a questo fenomeno danno la priorità alla promozione della consapevolezza pubblica sull'AR (El-Hawy et al., 2017).
La prescrizione irrazionale può essere dovuta a errori come la quantità richiesta di farmaco o come errori di scrittura, abbreviazioni, forma farmaceutica, dosaggio del farmaco, metodo di somministrazione o durata del trattamento. Questi errori possono portare a trattamenti inefficaci e malattie pericolose e di lunga durata, o peggio: danni al paziente e aumento del costo del trattamento (Grant et al., 2013).
I dentisti, come altri operatori sanitari, dovrebbero avere una conoscenza sufficiente dei farmaci. È necessario osservare i principi di prescrizione secondo il diritto internazionale per i dentisti. Sebbene le prescrizioni dentistiche contengano generalmente articoli farmaceutici si limitano a fornire terapie farmacologiche a breve termine o farmaci specifici prescritti per gli studi dentistici, ma l'evidenza suggerisce che in molti paesi i dentisti spesso non godono di una buona conoscenza medica per questo motivo, alcuni errori nella scrittura della prescrizione avvenuto (Guzmán-Álvarez et al., 2012).
Guud et al. hanno riferito che i dentisti generici hanno prescritto più antibiotici del necessario per la terapia canalare (Goud et al., 2012). Mendonça et al. ha scoperto che in un quarto delle prescrizioni scritte dai dentisti, i nomi dei farmaci erano illeggibili (Mendonça et al., 2010). I risultati di Ogunbodede et al indicano la presenza di diversi tipi di errore nella prescrizione del dentista in termini di dosaggio, frequenza e durata dell'uso del farmaco (Ogunbodede et al., 2005).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Numero di telefono: 00201092524899
- Email: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma Kl Abdelgawad, PhD
- Numero di telefono: 00201006753265
- Email: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Numero di telefono: 00201092524899
- Email: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
- Numero di telefono: 00201006753265
- Email: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
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Sub-investigatore:
- Kamal M El Motayam, PhD
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Sub-investigatore:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dentisti di odontoiatria pediatrica che lavorano per bambini invecchiati. Dentisti che hanno conseguito la laurea BDS negli ultimi 20 anni.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio trasversale tramite questionario tra i gruppi di odontoiatria pediatrica
Un questionario intervistato è diviso in due parti. La prima parte del questionario indagherà sulle caratteristiche socio-demografiche degli intervistati. La seconda parte del questionario è suddivisa in cinque sezioni per coprire i seguenti elementi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di prescrizione di antibiotici nei bambini
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario (Kaul et al., 2018), domanda a scelta multipla
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
- Cattedra di studio: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- antibiotic misues
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