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Il modello di prescrizione di antibiotici per i bambini tra un gruppo di dentisti pediatrici.

9 marzo 2021 aggiornato da: ahmed mostafa abdo elgendy, Cairo University
Lo scopo di questo studio è determinare il modello di prescrizione di antibiotici per i bambini in un gruppo di dentisti pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La prescrizione di antibiotici per i bambini è motivo di preoccupazione sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, soprattutto per il suo uso eccessivo nelle infezioni non consolidate o nelle infezioni con eziologia virale (Friedman et al., 2011). Sebbene gli antibiotici svolgano un ruolo cruciale nel ridurre la morbilità e la mortalità infantile (De Jong et al., 2009), il loro uso irrazionale aumenta direttamente la resistenza agli antibiotici promuovendo l'emergere di batteri resistenti che portano ad un aumento dei tassi di fallimenti terapeutici ed episodi di malattia più gravi con maggiore costi e tassi di mortalità (Adisa et al., 2018).

La prescrizione razionale implica l'utilizzo del farmaco giusto per il paziente giusto, al momento giusto, nella dose e nel modo di somministrazione giusti, a un costo accessibile e con le informazioni giuste. Pertanto, la prescrizione razionale di antibiotici deve essere adattata ai singoli pazienti tenendo conto della diagnosi, dell'età, del sesso, del peso, della suscettibilità ai microrganismi, delle funzioni degli organi vitali, delle interazioni farmacologiche e alimentari, nonché del background socioeconomico di un paziente (Aronson, 2014 ).

All'interno della comunità odontoiatrica, manca la consapevolezza delle indicazioni cliniche della prescrizione di antibiotici al paziente odontoiatrico bambino. È stato riscontrato che una percentuale sostanziale di bambini che hanno ricevuto cure dentistiche per dolore o gonfiore localizzato in anestesia generale aveva ricevuto anche antibiotici, con un'ampia variazione nei regimi antibiotici (Dar-Odeh et al., 2018). Inoltre, tra i membri dell'American Academy of Pediatric Dentistry, c'era una tendenza all'uso eccessivo di antibiotici per condizioni cliniche non indicate, come sollievo dal dolore, pulpite irreversibile e ascesso dentoalveolare localizzato (Sivaraman et al., 2013).

Le condizioni che richiedono un trattamento antibiotico in odontoiatria sono limitate e dovrebbe esserci (i) un obiettivo terapeutico per aiutare il trattamento delle infezioni acute/croniche (dove il drenaggio o lo sbrigliamento è impossibile) o (ii) un obiettivo profilattico per prevenire le infezioni metastatiche (ad esempio, endocardite batterica ) o diffusione locale o sistemica dell'infezione (Dar-Odeh et al., 2010).

I fattori non clinici hanno avviato la prescrizione di antibiotici per alcuni medici, come l'indisponibilità di appuntamenti ravvicinati e la ricerca della soddisfazione dei genitori (Sivaraman et al., 2013). Una tendenza simile è stata osservata nei paesi in via di sviluppo, dove una percentuale sostanziale di dentisti prescrive per condizioni cliniche non indicate, come alveolite secca, infezione periapicale localizzata, gengivite marginale, parodontite e pulpite (Kouidhi et al., 2011). Questa conoscenza insufficiente delle indicazioni cliniche appropriate è accompagnata da una mancanza di consapevolezza di importanti interventi che promuovono l'uso ottimale degli antibiotici, come i programmi di gestione degli antibiotici. Altre forme di abuso nella prescrizione di antibiotici includono la prescrizione di antibiotici ad ampio spettro per infezioni che possono essere trattate con antibiotici a spettro ristretto, la prescrizione di antibiotici per lunghi periodi e l'adozione di regimi di dosaggio inappropriati (Sivaraman et al., 2013).

È improbabile che i pazienti che consultano il proprio medico di base per problemi ai denti ricevano un intervento chirurgico e hanno una maggiore probabilità che venga prescritto un antibiotico sistemico rispetto alle persone che consultano un dentista con sintomi simili (Cope et al., 2015) complicazioni da un infezione odontogena, (Seppänen et al., 2011) la gestione dei problemi dentali nella pratica generale potrebbe comportare un aumento della morbilità del paziente. Inoltre, l'uso indiscriminato di antibiotici può contribuire alla comparsa di ceppi batterici resistenti agli antibiotici (Cope et al., 2015).

La resistenza agli antibiotici (AR) è una condizione in cui i batteri cambiano contro gli antibiotici sviluppati per curare le malattie che causano. È una crisi globale e rappresenta una delle maggiori minacce per la salute della popolazione. Questo problema è determinato da molti fattori come la bassa qualità degli antibiotici e l'uso improprio (sotto o eccessivo) di antibiotici (inclusa l'automedicazione) (Alumran et al., 2013). L'automedicazione, che si riferisce all'uso di qualsiasi prodotto medico senza prescrizione medica o seguendo raccomandazioni non professionali nel trattamento di qualsiasi malattia (Togoobaatar et al., 2010), sta portando in particolare all'AR. La pratica dell'automedicazione potrebbe aumentare la selezione errata dei farmaci, la resistenza ai farmaci, effetti avversi incontrollati o reazioni ai farmaci, diagnosi errate e ritardi nelle cure mediche (El-Hawy et al., 2017).

È stato osservato che il contributo al problema della resistenza agli antibiotici da parte dei dentisti può essere sostanziale in quanto i dentisti prescrivono il 10% di tutti gli antibiotici comuni. Yingling et al hanno concluso dai risultati del suo studio tra i membri dell'American Association of Endodontists (AAE) che stavano prescrivendo antibiotici in modo inappropriato. Al contrario (Yingling et al., 2002), il National Center for Disease Control and Prevention ha rilevato che quasi un terzo di tutte le prescrizioni di antibiotici ambulatoriali non sono necessarie (Swift e Gulden, 2002). Il mondo è entrato in un'era in cui alcune specie batteriche sono resistenti all'intera gamma di antibiotici attualmente disponibili, con lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina e lo Staphylococcus aureus resistente alla vancomicina che sono l'esempio più noto di resistenza estesa (Lewis, 2008).

Si stima che, nel 2050, ci saranno più di 10 milioni di morti e 100 trilioni di dollari persi a causa dell'AR se non saranno state intraprese azioni sostanziali per eliminare questa minaccia emergente. Poiché l'uso inappropriato di antibiotici è la causa principale dell'AR, le risposte a questo fenomeno danno la priorità alla promozione della consapevolezza pubblica sull'AR (El-Hawy et al., 2017).

La prescrizione irrazionale può essere dovuta a errori come la quantità richiesta di farmaco o come errori di scrittura, abbreviazioni, forma farmaceutica, dosaggio del farmaco, metodo di somministrazione o durata del trattamento. Questi errori possono portare a trattamenti inefficaci e malattie pericolose e di lunga durata, o peggio: danni al paziente e aumento del costo del trattamento (Grant et al., 2013).

I dentisti, come altri operatori sanitari, dovrebbero avere una conoscenza sufficiente dei farmaci. È necessario osservare i principi di prescrizione secondo il diritto internazionale per i dentisti. Sebbene le prescrizioni dentistiche contengano generalmente articoli farmaceutici si limitano a fornire terapie farmacologiche a breve termine o farmaci specifici prescritti per gli studi dentistici, ma l'evidenza suggerisce che in molti paesi i dentisti spesso non godono di una buona conoscenza medica per questo motivo, alcuni errori nella scrittura della prescrizione avvenuto (Guzmán-Álvarez et al., 2012).

Guud et al. hanno riferito che i dentisti generici hanno prescritto più antibiotici del necessario per la terapia canalare (Goud et al., 2012). Mendonça et al. ha scoperto che in un quarto delle prescrizioni scritte dai dentisti, i nomi dei farmaci erano illeggibili (Mendonça et al., 2010). I risultati di Ogunbodede et al indicano la presenza di diversi tipi di errore nella prescrizione del dentista in termini di dosaggio, frequenza e durata dell'uso del farmaco (Ogunbodede et al., 2005).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

334

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kamal M El Motayam, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Fatma Kl Abdegawad, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo di dentisti pediatrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dentisti di odontoiatria pediatrica che lavorano per bambini invecchiati. Dentisti che hanno conseguito la laurea BDS negli ultimi 20 anni.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Studio trasversale tramite questionario tra i gruppi di odontoiatria pediatrica

Un questionario intervistato è diviso in due parti. La prima parte del questionario indagherà sulle caratteristiche socio-demografiche degli intervistati. La seconda parte del questionario è suddivisa in cinque sezioni per coprire i seguenti elementi:

  1. Uso del modello di antibiotici
  2. Conoscenza degli antibiotici
  3. Fonti di informazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di prescrizione di antibiotici nei bambini
Lasso di tempo: linea di base
Questionario (Kaul et al., 2018), domanda a scelta multipla
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
  • Cattedra di studio: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • antibiotic misues

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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