- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04795518
El patrón de prescripción de antibióticos para niños entre un grupo de odontopediatras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prescripción de antibióticos en niños es motivo de preocupación tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo, especialmente por su uso excesivo en infecciones no establecidas o en infecciones de etiología viral (Friedman et al., 2011). Aunque los antibióticos juegan un papel crucial en la reducción de la morbilidad y mortalidad infantil (De Jong et al., 2009), su uso irracional aumenta directamente la resistencia a los antibióticos al promover la aparición de bacterias resistentes que conducen a mayores tasas de fracasos del tratamiento y episodios de enfermedades más graves con mayor costos y tasas de mortalidad (Adisa et al., 2018).
La prescripción racional implica utilizar el fármaco correcto para el paciente correcto en el momento correcto en la dosis y forma de administración correctas a un costo asequible con la información correcta. Por lo tanto, la prescripción racional de antibióticos debe hacerse a la medida de cada paciente, teniendo en cuenta el diagnóstico, la edad, el sexo, el peso, la susceptibilidad de los microorganismos, las funciones de los órganos vitales, las interacciones entre medicamentos y alimentos, así como los antecedentes socioeconómicos del paciente (Aronson, 2014). ).
Dentro de la comunidad dental, falta conocimiento de las indicaciones clínicas de la prescripción de antibióticos para el paciente dental infantil. Se encontró que una proporción sustancial de niños que recibieron tratamiento dental por dolor o hinchazón localizada bajo anestesia general también habían recibido antibióticos, con una amplia variación en los regímenes de antibióticos (Dar-Odeh et al., 2018). Además, entre los miembros de la Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica, hubo una tendencia hacia el uso excesivo de antibióticos para condiciones clínicas no indicadas, como alivio del dolor, pulpitis irreversible y absceso dentoalveolar localizado (Sivaraman et al., 2013).
Las condiciones que requieren tratamiento con antibióticos en odontología son limitadas y debe haber (i) un objetivo terapéutico para ayudar al tratamiento de infecciones agudas/crónicas (cuando el drenaje o el desbridamiento son imposibles) o (ii) un objetivo profiláctico para prevenir infecciones metastásicas (p. ej., endocarditis bacteriana). ) o propagación local o sistémica de la infección (Dar-Odeh et al., 2010).
Los factores no clínicos iniciaron la prescripción de antibióticos para algunos médicos, como la falta de disponibilidad de citas cercanas y la búsqueda de la satisfacción de los padres (Sivaraman et al., 2013). Se observó una tendencia similar en los países en desarrollo, donde una proporción sustancial de dentistas prescriben para condiciones clínicas no indicadas, como alveolitis seca, infección periapical localizada, gingivitis marginal, periodontitis y pulpitis (Kouidhi et al., 2011). Este conocimiento insuficiente de las indicaciones clínicas apropiadas va acompañado de una falta de conocimiento de las intervenciones importantes que promueven el uso óptimo de los antibióticos, como los programas de administración de antibióticos. Otras formas de abuso en la prescripción de antibióticos incluyen la prescripción de antibióticos de amplio espectro para infecciones que pueden tratarse con antibióticos de espectro reducido, la prescripción de antibióticos durante períodos prolongados y la adopción de regímenes de dosificación inapropiados (Sivaraman et al., 2013).
Es poco probable que los pacientes que consultan a su médico de cabecera debido a problemas relacionados con los dientes reciban una intervención quirúrgica y tienen una mayor probabilidad de que les receten un antibiótico sistémico en comparación con las personas que consultan a un dentista con síntomas similares (Cope et al., 2015) complicaciones de un infección odontogénica, (Seppänen et al., 2011) el manejo de los problemas dentales en la práctica general podría resultar en una mayor morbilidad del paciente. Además, el uso indiscriminado de antibióticos puede contribuir a la aparición de cepas bacterianas resistentes a los antibióticos (Cope et al., 2015).
La resistencia a los antibióticos (AR) es una condición en la que las bacterias cambian contra los antibióticos que se desarrollan para curar las enfermedades que causan. Es una crisis mundial y se plantea como una de las mayores amenazas para la salud de la población. Este problema se debe a muchos factores, como la baja calidad de los antibióticos y el uso inadecuado (insuficiente o excesivo) de antibióticos (incluida la automedicación) (Alumran et al., 2013). La automedicación, que se refiere al uso de cualquier producto médico sin prescripción médica o siguiendo recomendaciones no profesionales en el tratamiento de cualquier enfermedad (Togoobaatar et al., 2010), conduce particularmente a la RA. La práctica de la automedicación posiblemente genera una selección incorrecta de medicamentos, resistencia a los medicamentos, efectos adversos o reacciones a los medicamentos no controlados, diagnósticos erróneos y retraso en la atención médica (El-Hawy et al., 2017).
Se ha observado que la contribución al problema de la resistencia a los antibióticos por parte de los dentistas puede ser sustancial, ya que los dentistas prescriben el 10 % de todos los antibióticos comunes. Yingling et al concluyeron a partir de los hallazgos de su estudio entre miembros de la Asociación Estadounidense de Endodoncia (AAE) que estaban recetando antibióticos de manera inapropiada. Por el contrario (Yingling et al., 2002), el Centro Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades descubrió que casi un tercio de todas las recetas de antibióticos para pacientes ambulatorios son innecesarias (Swift y Gulden, 2002). El mundo ha entrado en una era en la que algunas especies bacterianas son resistentes a toda la gama de antibióticos actualmente disponibles, siendo el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y el Staphylococcus aureus resistente a la vancomicina los ejemplos más conocidos de resistencia extensiva (Lewis, 2008).
Se estima que, en 2050, habrá más de 10 millones de muertes y 100 billones de dólares perdidos debido a AR si no se toman medidas sustanciales para eliminar esta amenaza emergente. Dado que el uso inadecuado de antibióticos es la causa principal de la RA, las respuestas a este fenómeno priorizan la promoción de la conciencia pública sobre la RA (El-Hawy et al., 2017).
La prescripción irracional puede deberse a errores como la cantidad requerida de medicamento o errores en la escritura, abreviaturas, forma farmacéutica, dosis del medicamento, método de administración o duración del tratamiento. Estos errores pueden conducir a un tratamiento ineficaz y a enfermedades peligrosas y duraderas, o peor aún: daño al paciente y aumento del costo del tratamiento (Grant et al., 2013).
Los dentistas, al igual que otros profesionales de la salud, deben tener suficientes conocimientos sobre medicamentos. Se requiere observar los principios de prescripción de acuerdo con la ley internacional para dentistas. Aunque las recetas dentales generalmente contienen elementos farmacéuticos que se limitan a proporcionar terapia farmacológica a corto plazo o medicamentos específicos recetados para cirugías dentales, la evidencia sugiere que en muchos países, los dentistas a menudo no disfrutan de un buen conocimiento médico por esta razón, algunos errores al escribir recetas ocurrió (Guzmán-Álvarez et al., 2012).
Goud et al. informaron que los dentistas generales recetaron más antibióticos de los necesarios para la terapia del conducto radicular (Goud et al., 2012). Mendonca et al. encontró que en una cuarta parte de las recetas escritas por dentistas, los nombres de los medicamentos eran ilegibles (Mendonça et al., 2010). Los hallazgos de Ogunbodede et al. indican la presencia de diferentes tipos de error en la prescripción del odontólogo en términos de dosificación, frecuencia y duración del uso del fármaco (Ogunbodede et al., 2005).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Número de teléfono: 00201092524899
- Correo electrónico: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma Kl Abdelgawad, PhD
- Número de teléfono: 00201006753265
- Correo electrónico: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contacto:
- Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Número de teléfono: 00201092524899
- Correo electrónico: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
- Número de teléfono: 00201006753265
- Correo electrónico: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
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Sub-Investigador:
- Kamal M El Motayam, PhD
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Sub-Investigador:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Odontólogos de odontopediatría que trabajan para niños de edad avanzada. Odontólogos que tengan título de BDS en los últimos 20 años.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio transversal mediante cuestionario entre grupo de odontopediatras
Un cuestionario entrevistado se divide en dos partes. La primera parte del cuestionario investigará las características sociodemográficas de los encuestados. La segunda parte del cuestionario se divide en cinco secciones para cubrir los siguientes puntos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de prescripción de antibióticos en niños
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario (Kaul et al., 2018), Pregunta de opción múltiple
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
- Silla de estudio: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- antibiotic misues
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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