- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04795518
Das Muster der Antibiotikaverschreibung für Kinder bei einer Gruppe von Kinderzahnärzten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Verschreibung von Antibiotika für Kinder gibt sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern Anlass zur Sorge, insbesondere wegen ihres übermäßigen Einsatzes bei nicht etablierten Infektionen oder bei Infektionen mit viraler Ätiologie (Friedman et al., 2011). Obwohl Antibiotika eine entscheidende Rolle bei der Verringerung der Morbidität und Mortalität von Kindern spielen (De Jong et al., 2009), erhöht ihr irrationaler Einsatz direkt die Antibiotikaresistenz, indem sie das Auftreten resistenter Bakterien fördert, was zu einer erhöhten Rate von Behandlungsversagen und schwereren Krankheitsepisoden mit höheren führt Kosten und Sterblichkeitsraten (Adisa et al., 2018).
Rationale Verschreibung bedeutet, das richtige Medikament für den richtigen Patienten zur richtigen Zeit in der richtigen Dosis und Art der Verabreichung zu erschwinglichen Kosten mit den richtigen Informationen zu verwenden. Daher muss eine rationale Antibiotikaverschreibung auf den einzelnen Patienten zugeschnitten werden, wobei Diagnose, Alter, Geschlecht, Gewicht, Anfälligkeit für Mikroorganismen, lebenswichtige Organfunktionen, Arzneimittel- und Nahrungsmittelwechselwirkungen sowie der sozioökonomische Hintergrund eines Patienten zu berücksichtigen sind (Aronson, 2014 ).
Innerhalb der zahnmedizinischen Fachwelt mangelt es an Bewusstsein für die klinischen Indikationen von Antibiotikaverschreibungen für zahnärztliche Patienten im Kindesalter. Es wurde festgestellt, dass ein erheblicher Anteil der Kinder, die eine zahnärztliche Behandlung wegen Schmerzen oder lokalisierter Schwellung unter Vollnarkose erhielten, auch Antibiotika erhalten hatte, wobei die Antibiotika-Therapien sehr unterschiedlich waren (Dar-Odeh et al., 2018). Darüber hinaus gab es unter den Mitgliedern der American Academy of Pediatric Dentistry einen Trend zum übermäßigen Einsatz von Antibiotika bei nicht indizierten klinischen Zuständen wie Schmerzlinderung, irreversibler Pulpitis und lokalisiertem dentoalveolären Abszess (Sivaraman et al., 2013).
Erkrankungen, die eine Antibiotikabehandlung in der Zahnheilkunde erfordern, sind begrenzt und es sollte (i) ein therapeutisches Ziel zur Unterstützung der Behandlung von akuten/chronischen Infektionen (bei denen eine Drainage oder ein Debridement nicht möglich ist) oder (ii) ein prophylaktisches Ziel zur Verhinderung von metastasierenden Infektionen (z. B. bakterielle Endokarditis) bestehen ) oder lokale oder systemische Ausbreitung der Infektion (Dar-Odeh et al., 2010).
Die nicht-klinischen Faktoren führten bei einigen Ärzten zur Verschreibung von Antibiotika, wie z. B. die Nichtverfügbarkeit enger Termine und das Streben nach Zufriedenheit der Eltern (Sivaraman et al., 2013). Ein ähnlicher Trend wurde in Entwicklungsländern beobachtet, wo ein beträchtlicher Anteil der Zahnärzte für nicht indizierte klinische Zustände verschreibt, wie z. B. trockene Alveole, lokalisierte periapikale Infektion, marginale Gingivitis, Parodontitis und Pulpitis (Kouidhi et al., 2011). Diesem unzureichenden Wissen über die entsprechenden klinischen Indikationen steht ein mangelndes Bewusstsein für wichtige Interventionen gegenüber, die den optimalen Einsatz von Antibiotika fördern, wie z. B. Antibiotika-Stewardship-Programme. Andere Formen des Missbrauchs bei der Verschreibung von Antibiotika umfassen die Verschreibung von Breitbandantibiotika für Infektionen, die mit Schmalspektrumantibiotika behandelt werden können, die Verschreibung von Antibiotika über lange Zeiträume und die Anwendung unangemessener Dosierungsschemata (Sivaraman et al., 2013).
Patienten, die wegen zahnbedingter Probleme ihren Hausarzt aufsuchen, erhalten wahrscheinlich keinen chirurgischen Eingriff und erhalten mit größerer Wahrscheinlichkeit ein systemisches Antibiotikum verschrieben als Patienten, die mit ähnlichen Symptomen (Cope et al., 2015) und Komplikationen einen Zahnarzt aufsuchen odontogene Infektion, (Seppänen et al., 2011) könnte die Behandlung von Zahnproblemen in der Allgemeinpraxis zu einer erhöhten Patientenmorbidität führen. Darüber hinaus kann der wahllose Einsatz von Antibiotika zur Entstehung antibiotikaresistenter Bakterienstämme beitragen (Cope et al., 2015).
Antibiotikaresistenz (AR) ist ein Zustand, bei dem sich Bakterien gegen Antibiotika verändern, die entwickelt wurden, um die von ihnen verursachten Krankheiten zu heilen. Es ist eine globale Krise und gilt als eine der größten Bedrohungen für die Gesundheit der Bevölkerung. Dieses Problem wird durch viele Faktoren wie die geringe Qualität der Antibiotika und den unsachgemäßen (unter- oder übermäßigen) Einsatz von Antibiotika (einschließlich Selbstmedikation) verursacht (Alumran et al., 2013). Besonders die Selbstmedikation, also die Anwendung jeglicher Medizinprodukte ohne Rezept oder nach unprofessionellen Empfehlungen bei der Behandlung von Krankheiten (Togoobaatar et al., 2010), führt zur AR. Die Praxis der Selbstmedikation führt möglicherweise zu falscher Arzneimittelauswahl, Arzneimittelresistenz, unkontrollierten Nebenwirkungen oder Arzneimittelreaktionen, Fehldiagnosen und Verzögerungen bei der medizinischen Versorgung (El-Hawy et al., 2017).
Es wurde beobachtet, dass Zahnärzte einen erheblichen Beitrag zum Problem der Antibiotikaresistenz leisten können, da Zahnärzte 10 % aller gängigen Antibiotika verschreiben. Yingling et al. schlossen aus den Ergebnissen seiner Studie unter Mitgliedern der American Association of Endodontists (AAE), dass sie Antibiotika unangemessen verschrieben. Im Gegenteil (Yingling et al., 2002), stellte das National Center for Disease Control and Prevention fest, dass fast ein Drittel aller ambulanten Antibiotika-Verschreibungen unnötig sind (Swift und Gulden, 2002). Die Welt ist in eine Ära eingetreten, in der einige Bakterienarten gegen die gesamte Palette der derzeit verfügbaren Antibiotika resistent sind, wobei der Methicillin-resistente Staphylococcus aureus und der Vancomycin-resistente Staphylococcus aureus die bekanntesten Beispiele für umfassende Resistenzen sind (Lewis, 2008).
Es wird geschätzt, dass es im Jahr 2050 mehr als 10 Millionen Todesfälle und 100 Billionen USD Verluste aufgrund von AR geben wird, wenn keine wesentlichen Maßnahmen ergriffen wurden, um diese aufkommende Bedrohung zu beseitigen. Da der unangemessene Einsatz von Antibiotika die Hauptursache für AR ist, priorisieren Reaktionen auf dieses Phänomen die Förderung des öffentlichen Bewusstseins für AR (El-Hawy et al., 2017).
Irrationale Verschreibungen können auf Fehler wie benötigte Arzneimittelmenge oder Schreibfehler, Abkürzungen, Darreichungsform, Arzneimitteldosierung, Verabreichungsmethode oder Behandlungsdauer zurückzuführen sein. Diese Fehler können zu einer unwirksamen Behandlung und einer gefährlichen, lang anhaltenden Krankheit oder schlimmer noch zu einer Schädigung des Patienten und einer Erhöhung der Behandlungskosten führen (Grant et al., 2013).
Zahnärzte sollten, ebenso wie andere Angehörige der Gesundheitsberufe, über ausreichende Kenntnisse über Arzneimittel verfügen. Die Einhaltung der Verschreibungsgrundsätze nach internationalem Recht für Zahnärzte ist erforderlich. Obwohl zahnärztliche Rezepte im Allgemeinen pharmazeutische Artikel enthalten, sind sie auf die Bereitstellung kurzfristiger medikamentöser Therapien oder spezifischer Medikamente beschränkt, die für Zahnarztpraxen verschrieben werden, aber die Beweise deuten darauf hin, dass Zahnärzte in vielen Ländern aus diesem Grund oft keine guten medizinischen Kenntnisse haben, einige Fehler beim Verfassen von Rezepten aufgetreten (Guzmán-Álvarez et al., 2012).
Goudet al. berichteten, dass Allgemeinzahnärzte mehr Antibiotika für die Wurzelkanalbehandlung verordneten als erforderlich (Goud et al., 2012). Mendonca et al. fanden heraus, dass bei einem Viertel der von Zahnärzten ausgestellten Rezepte die Medikamentennamen unleserlich waren (Mendonça et al., 2010). Die Ergebnisse von Ogunbodede et al. weisen auf verschiedene Arten von Fehlern in der zahnärztlichen Verschreibung in Bezug auf Dosierung, Häufigkeit und Dauer des Arzneimittelkonsums hin (Ogunbodede et al., 2005).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Telefonnummer: 00201092524899
- E-Mail: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatma Kl Abdelgawad, PhD
- Telefonnummer: 00201006753265
- E-Mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Telefonnummer: 00201092524899
- E-Mail: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
- Telefonnummer: 00201006753265
- E-Mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
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Unterermittler:
- Kamal M El Motayam, PhD
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Unterermittler:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zahnärzte der Kinderzahnheilkunde, die für Kinder im Alter arbeiten. Zahnärzte mit BDS-Abschluss in den letzten 20 Jahren.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Querschnittsstudie per Fragebogen in der Gruppe der Kinderzahnheilkunde
Ein interviewter Fragebogen ist in zwei Teile gegliedert. Im ersten Teil des Fragebogens werden die soziodemografischen Merkmale der Befragten untersucht. Der zweite Teil des Fragebogens ist in fünf Abschnitte unterteilt, um die folgenden Punkte abzudecken:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster der Antibiotikaverschreibung bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen (Kaul et al., 2018), Multiple-Choice-Frage
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
- Studienstuhl: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- antibiotic misues
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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