- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04795518
Mönstret av antibiotikarecept för barn bland en grupp pediatriska tandläkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antibiotikarecept till barn är en anledning till oro i både utvecklade länder och utvecklingsländer, särskilt för dess överdrivna användning vid icke-etablerade infektioner eller vid infektioner med viral etiologi (Friedman et al., 2011). Även om antibiotika spelar en avgörande roll för att minska barns sjuklighet och dödlighet (De Jong et al., 2009), ökar dess irrationella användning direkt antibiotikaresistens genom att främja uppkomsten av resistenta bakterier, vilket leder till ökad andel behandlingsmisslyckanden och allvarligare sjukdomsepisoder med högre kostnader och dödlighet (Adisa et al., 2018).
Rationell förskrivning innebär att man använder rätt läkemedel till rätt patient vid rätt tidpunkt i rätt dos och administreringssätt till överkomlig kostnad med rätt information. Rationell antibiotikaförskrivning måste därför skräddarsys för individuella patienter med hänsyn till diagnos, ålder, kön, vikt, mikroorganismmottaglighet, vitala organfunktioner, läkemedels- och livsmedelsinteraktioner samt en patients socioekonomiska bakgrund (Aronson, 2014) ).
Inom tandläkarsamfundet saknas medvetenhet om kliniska indikationer på antibiotikaförskrivningar till barntandpatienten. Det visade sig att en betydande andel av barn som fick tandbehandling för smärta eller lokal svullnad under narkos också hade fått antibiotika, med stor variation i antibiotikakurer (Dar-Odeh et al., 2018). Vidare, bland medlemmar av American Academy of Pediatric Dentistry, fanns det en trend mot överanvändning av antibiotika för icke-indicerade kliniska tillstånd, som smärtlindring, irreversibel pulpit och lokaliserad dentoalveolär abscess (Sivaraman et al., 2013).
Tillstånd som kräver antibiotikabehandling inom tandvården är begränsade och det bör finnas (i) ett terapeutiskt mål för att hjälpa behandling av akuta/kroniska infektioner (där dränering eller debridering är omöjligt) eller (ii) ett profylaktiskt mål för att förhindra metastaserande infektioner (t.ex. bakteriell endokardit) ) eller lokal eller systemisk spridning av infektionen (Dar-Odeh et al., 2010).
De icke-kliniska faktorerna initierade antibiotikaförskrivning för vissa läkare, såsom otillgänglighet av nära möten och att söka tillfredsställelse från föräldrar (Sivaraman et al., 2013). En liknande trend observerades i utvecklingsländer, där en betydande andel av tandläkarna ordinerar för icke-indicerade kliniska tillstånd, såsom torr socket, lokaliserad periapikal infektion, marginell gingivit, parodontit och pulpitis (Kouidhi et al., 2011). Denna otillräckliga kunskap om de lämpliga kliniska indikationerna åtföljs av en bristande medvetenhet om viktiga insatser som främjar optimal användning av antibiotika, såsom antibiotikaförvaltningsprogram. Andra former av missbruk vid förskrivning av antibiotika inkluderar att förskriva bredspektrumantibiotika för infektioner som kan behandlas med smalspektrumantibiotika, att förskriva antibiotika under långa perioder och att anta olämpliga doseringsregimer (Sivaraman et al., 2013).
Patienter som konsulterar sin husläkare på grund av tandrelaterade problem kommer sannolikt inte att få ett kirurgiskt ingrepp och har större sannolikhet att få ett systemiskt antibiotikum förskrivet jämfört med individer som konsulterar en tandläkare med liknande symtom (Cope et al., 2015) komplikationer från en odontogen infektion, (Seppänen et al., 2011) kan hanteringen av tandproblem i allmänpraktik resultera i ökad sjuklighet hos patienter. Dessutom kan den urskillningslösa användningen av antibiotika bidra till uppkomsten av antibiotikaresistenta bakteriestammar (Cope et al., 2015).
Antibiotikaresistens (AR) är ett tillstånd när bakterier förändras mot antibiotika som utvecklats för att bota de sjukdomar de orsakar. Det är en global kris och utgör ett av de största hoten mot befolkningens hälsa. Detta problem drivs av många faktorer såsom låg kvalitet på antibiotika och felaktig (under- eller över-) användning av antibiotika (inklusive självmedicinering) (Alumran et al., 2013). Självmedicinering, som hänvisar till användningen av medicinska produkter utan recept eller att följa oprofessionella rekommendationer vid behandling av sjukdomar (Togoobaatar et al., 2010), leder särskilt till AR. Självmedicinering kan möjligen leda till felaktigt val av läkemedel, resistens mot läkemedel, okontrollerade biverkningar eller läkemedelsreaktioner, feldiagnostik och försening av medicinsk vård (El-Hawy et al., 2017).
Det har observerats att tandläkare kan bidra till problemet med antibiotikaresistens, eftersom tandläkare skriver ut 10 % av alla vanliga antibiotika. Yingling et al drog slutsatsen från resultaten av sin studie bland medlemmar av American Association of Endodontists (AAE) att de skrev ut antibiotika på ett olämpligt sätt. Tvärtom (Yingling et al., 2002), fann National Center for Disease Control and Prevention att nästan en tredjedel av alla polikliniska antibiotikarecept är onödiga (Swift och Gulden, 2002). Världen har gått in i en era där vissa bakteriearter är resistenta mot hela utbudet av antibiotika som för närvarande finns tillgängligt, där meticillinresistenta Staphylococcus aureus och vancomycinresistenta Staphylococcus aureus är de mest kända exemplen på omfattande resistens (Lewis, 2008).
Det uppskattas att 2050 kommer det att finnas mer än 10 miljoner dödsfall och 100 biljoner USD förlorade på grund av AR om inga betydande åtgärder har vidtagits för att eliminera detta framväxande hot. Eftersom olämplig antibiotikaanvändning är den primära orsaken till AR, prioriterar svar på detta fenomen att främja allmänhetens medvetenhet om AR (El-Hawy et al., 2017).
Irrationell förskrivning kan bero på fel som önskad mängd läkemedel eller som fel i skrift, förkortningar, läkemedelsform, läkemedelsdosering, administreringsmetod eller behandlingslängd. Dessa fel kan leda till ineffektiv behandling och farlig, långvarig sjukdom, eller ännu värre: skada på patienten och en ökning av kostnaden för behandlingen (Grant et al., 2013).
Tandläkare, liksom andra läkare, bör ha tillräcklig kunskap om droger. Följande förskrivningsprinciper enligt internationell lag för tandläkare krävs. Även om tandrecept i allmänhet innehåller läkemedel är det begränsade till att tillhandahålla kortvarig läkemedelsbehandling eller specifika läkemedel som ordineras för tandläkarmottagningar, men bevisen tyder på att i många länder har tandläkare ofta inte goda medicinska kunskaper av denna anledning, vissa misstag när de skriver recept inträffade (Guzmán-Álvarez et al., 2012).
Goud et al. rapporterade att allmäntandläkare skrev ut mer än vad som krävs för antibiotika för rotbehandling (Goud et al., 2012). Mendonca et al. fann att i en fjärdedel av recept som skrivits av tandläkare var läkemedelsnamn oläsliga (Mendonça et al., 2010). Fynden från Ogunbodede et al indikerar förekomsten av olika typer av fel i tandläkarens ordination när det gäller dosering, frekvens och varaktighet av droganvändning (Ogunbodede et al., 2005).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Telefonnummer: 00201092524899
- E-post: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatma Kl Abdelgawad, PhD
- Telefonnummer: 00201006753265
- E-post: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed M EL-Gendy, BDS
- Telefonnummer: 00201092524899
- E-post: ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
- Telefonnummer: 00201006753265
- E-post: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
-
Underutredare:
- Kamal M El Motayam, PhD
-
Underutredare:
- Fatma Kl Abdegawad, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tandläkare inom pediatrisk tandvård som arbetar för barn i åldern. Tandläkare som har BDS-examen under de senaste 20 åren.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Tvärsnittsstudie genom frågeformulär bland grupp av pediatrisk tandvård
En intervjuad enkät är uppdelad i två delar. Den första delen av enkäten kommer att undersöka respondenternas sociodemografiska egenskaper. Den andra delen av enkäten är uppdelad i fem avsnitt för att täcka följande punkter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mönster för antibiotikarecept hos barn
Tidsram: baslinje
|
Enkät (Kaul et al., 2018), Flervalsfråga
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ahmed M EL-Gendy, BDS, Dentist at Ministry of Health,EGYPT
- Studiestol: Fatma Kl EL-Gendy, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- antibiotic misues
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antibiotikaresistent stam
-
Isra UniversityOkänd"EFFEKTERNA AV LÅG NIVÅ LASERTERAPI VERSUS BELASTNING/MOTTRÄNNINGSTEKNIK FÖR AKUTA MJUKVÄVNADSSKADA"Hamstringsskada | Strain Counter StrainPakistan
-
University of CalgaryAlberta Health services; Canadian Academy of Sport & Exercise MedicineHar inte rekryterat ännuFraktur i nedre extremiteter | Nedre extremitet; Stukning (Strain)
-
Federal University of São PauloAvslutadAnkelskador | Ledinstabilitet | Ledbandsskada | Deltoidligament; Stukning (Strain) (Vrist) | Talofibular ligament rivningBrasilien
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekryteringFrämre korsbandsskador | Kollateralligament, knä; Stukning (Strain), MedialPolen
-
Riphah International UniversityAvslutadSacroiliac; Stukning (Strain)Pakistan
-
Ostfold Hospital TrustRekryteringAnkelfrakturer | Ankelfraktur - Lateral Malleolus | Deltoidligament; Stukning (Strain) (Vrist)Norge
-
Federal University of São PauloAvslutadAnkelskador | Ankelfrakturer | Ligamentruptur | Deltoidligament; Stukning (Strain) (Vrist)Brasilien
-
Duke UniversityRekryteringVårdgivares välbefinnande (Caregiver Strain Index)Förenta staterna
-
Walter van der WeegenGelre Hospitals; Medinova ClinicsRekryteringAnkel stukningar | Talofibulär; Stukning (Strain)Nederländerna
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAvslutadAxelvärk | Rotator Cuff Revor | Adhesiv kapsulit | Shoulder Impingement | Bakre kapselrivning | Glenohumeral subluxation | Glenohumeral dysplasi | Akromioklavikulära; Stukning (Strain) | Intern rotation kontraktur-skuldra | Extern rotation kontraktur-axel | Flexionskontraktur | Förlängning kontraktur-skuldraPakistan