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入院中の早産児におけるINFANIBの正確性

2021年4月30日 更新者:Asir John Samuel

入院中の早産児におけるInfant Neurological International Battery(INFANIB)の信頼性。

入院中の早産児における乳児神経国際バッテリー(INFANIB)の信頼性がチェックされます。 この研究では、主にテストと再テストの信頼性に焦点を当てます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: NICU は、未熟児または重症の新生児の治療とケアを行う専門の集中治療室です。 リスクの高い赤ちゃんの特別なカテゴリは、未熟児で構成されています。 彼らの運動発育は、健康な満期産児とは異なり、運動障害の発生がより大きくなります。 神経運動障害の転帰は、生後 1 年間の治療によって大幅に変化する可能性があります。 したがって、これらの神経運動障害を検出するには、信頼できるスクリーニング ツールが存在する必要があります。 したがって、この研究では、INFANIB の信頼性を確認します。

目的: 入院中の早産児における INFANIB の信頼性。 方法論: これは観察研究であり、新生児集中治療室 (NICU) で実施されます。 この研究では、安定していて、呼吸補助装置なしで存在する早産児を募集します。

INFANIB スクリーニング ツールは、これらの乳児に対して実行されます。 仰臥位、腹臥位、座位、立位、懸垂位の 18 か月までの状態で、赤ちゃんの体の緊張と姿勢、原始反射、フレンチ アングルの状態を測定する 20 項目があります。 ただし、早産児のみを対象とするため、14 項目のみが評価され、それに応じて乳児が採点されます。 主な焦点は、テストと再テストの信頼性です。

考察: 同様の研究がイランと中国で実施され、INFANIB の信頼性が優れていることが立証されました。 INFANIB の信頼性が低いと述べた別の調査がインドで実施されました。 したがって、この研究は実際の結果を知るためにインドで実施する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Ambala、Haryana、インド、133203
        • Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~4週間 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新生児集中治療室に入院した安定した早産児。

説明

包含基準:

  1. 早産児。
  2. 安定した新生児。

除外基準:

  1. 不安定な新生児。
  2. 呼吸補助装置を使用している新生児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
INFANIBスコア
時間枠:3日連続でINFANIBスケールのスコアからの変化。
新生児の神経発達成熟度の測定
3日連続でINFANIBスケールのスコアからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dimple Thapar, BPT、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月10日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月13日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月30日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMDU/IEC/1835

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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