Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak přesný je INFANIB mezi hospitalizovanými předčasně narozenými kojenci

30. dubna 2021 aktualizováno: Asir John Samuel

Spolehlivost kojenecké neurologické mezinárodní baterie (INFANIB) mezi hospitalizovanými předčasně narozenými kojenci.

Bude prověřena spolehlivost dětské neurologické mezinárodní baterie (INFANIB) u hospitalizovaných předčasně narozených dětí. Tato studie se zaměří především na spolehlivost test-retest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: JIP je specializovaná jednotka intenzivní péče, která léčí a pečuje o nedonošené nebo kriticky nemocné novorozence. Zvláštní kategorii rizikových dětí tvoří předčasně narozené děti. Jejich motorický růst se liší od růstu zdravých donošených dětí a je u nich větší výskyt motorických poruch. Výsledek neuromotorických poruch lze podstatně změnit léčbou během prvního roku života. Aby bylo možné tyto neuromotorické poruchy detekovat, musí být k dispozici spolehlivý screeningový nástroj. Proto v této studii ověříme spolehlivost INFANIB.

Účel: Spolehlivost INFANIB u hospitalizovaných předčasně narozených dětí. Metodika: Bude se jednat o observační studii a bude probíhat na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP). Studie bude přijímat předčasně narozené děti, které jsou stabilní a jsou přítomny bez jakýchkoli respiračních pomůcek.

U těchto kojenců bude proveden screeningový nástroj INFANIB. Má 20 položek, které měří stav dítěte z hlediska tonusu a držení těla, primitivních reflexů a francouzských úhlů v poloze na zádech, na břiše, vsedě, ve stoje a ve visu až do 18 měsíců. Ale vezmeme pouze předčasně narozené děti, takže bude hodnoceno pouze 14 položek a kojenci budou podle toho bodováni. Hlavní důraz bude kladen na spolehlivost test-retest.

Diskuze: Podobný výzkum byl proveden v Íránu a Číně, který prokázal, že spolehlivost INFANIB je vynikající. Další výzkum byl proveden v Indii, který konstatoval, že spolehlivost INFANIB je nízká. Je tedy nutné, aby tato studie byla provedena v Indii, abychom znali skutečné výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133203
        • Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stabilní předčasně narozené děti přijaté na jednotku intenzivní péče pro novorozence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předčasně narození novorozenci.
  2. Stabilní novorozenci.

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní novorozenci.
  2. Novorozenci na respiračních přístrojích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre INFANIB
Časové okno: Změna skóre škály INFANIB ve třech po sobě jdoucích dnech.
Měření neurovývojové zralosti u novorozenců
Změna skóre škály INFANIB ve třech po sobě jdoucích dnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asir John Samuel

Spolupracovníci

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMDU/IEC/1835

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit