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Qué tan preciso es INFANIB entre los bebés prematuros hospitalizados

30 de abril de 2021 actualizado por: Asir John Samuel

Confiabilidad de la Batería Internacional de Neurología Infantil (INFANIB) entre los bebés prematuros hospitalizados.

Se comprobará la fiabilidad de la batería internacional neurológica infantil (INFANIB) entre los recién nacidos prematuros hospitalizados. Este estudio se centrará principalmente en la fiabilidad test-retest.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: la UCIN es una unidad de cuidados intensivos especializada que trata y cuida a recién nacidos prematuros o en estado crítico. Una categoría especial de bebés de alto riesgo consiste en bebés prematuros. Su crecimiento motor difiere del de los recién nacidos a término sanos y la aparición de trastornos motores es mayor. El resultado de los trastornos neuromotores puede cambiarse sustancialmente mediante tratamientos durante el primer año de vida. Entonces, para detectar estos trastornos neuromotores, debe haber una herramienta de detección confiable presente. Por lo tanto, en este estudio comprobaremos la fiabilidad de INFANIB.

Propósito: Confiabilidad de INFANIB entre prematuros hospitalizados. Metodología: Será un estudio observacional y se realizará en Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). El estudio reclutará bebés prematuros que estén estables y que estén presentes sin ningún dispositivo de asistencia respiratoria.

La herramienta de detección INFANIB se realizará en estos bebés. Cuenta con 20 ítems que miden el estado del infante en cuanto a tono corporal y postura, reflejos primitivos y ángulos franceses en posición supina, prona, sentada, de pie y suspendida hasta los 18 meses. Pero solo tomaremos bebés prematuros, por lo que solo se evaluarán 14 elementos y los bebés se calificarán en consecuencia. El enfoque principal estará en la confiabilidad test-retest.

Discusión: Se ha llevado a cabo una investigación similar en Irán y China, que estableció que la confiabilidad de INFANIB es excelente. Se llevó a cabo otra investigación en India que indicó que la confiabilidad de INFANIB era baja. Por lo tanto, se requiere que este estudio se lleve a cabo en la India para conocer los resultados reales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133203
        • Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos prematuros estables ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recién nacidos prematuros.
  2. Recién nacidos estables.

Criterio de exclusión:

  1. Recién nacidos inestables.
  2. Recién nacidos con dispositivos de asistencia respiratoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje INFANIB
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de la escala INFANIB en tres días consecutivos.
Medición de la madurez del desarrollo neurológico entre los recién nacidos
Cambio de la puntuación de la escala INFANIB en tres días consecutivos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MMDU/IEC/1835

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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