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Wie genau INFANIB bei hospitalisierten Frühgeborenen ist

30. April 2021 aktualisiert von: Asir John Samuel

Reliability of Infant Neurological International Battery (INFANIB) bei hospitalisierten Frühgeborenen.

Die Zuverlässigkeit der Infant Neurological International Battery (INFANIB) bei hospitalisierten Frühgeborenen wird überprüft. Diese Studie wird sich hauptsächlich auf die Test-Retest-Zuverlässigkeit konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: NICU ist eine spezialisierte Intensivstation, die Frühgeborene oder schwerkranke Neugeborene behandelt und betreut. Eine besondere Kategorie von Risikobabys sind Frühgeborene. Ihr motorisches Wachstum unterscheidet sich von dem gesunder Reifgeborener und ihr Auftreten von motorischen Störungen ist häufiger. Das Outcome neuromotorischer Störungen kann durch Behandlungen im ersten Lebensjahr erheblich verändert werden. Um diese neuromotorischen Störungen zu erkennen, muss also ein zuverlässiges Screening-Tool vorhanden sein. Daher werden wir in dieser Studie die Zuverlässigkeit von INFANIB überprüfen.

Zweck: Zuverlässigkeit von INFANIB bei hospitalisierten Frühgeborenen. Methodik: Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) durchgeführt wird. Die Studie wird Frühgeborene rekrutieren, die stabil sind und ohne Atemunterstützungsgeräte anwesend sind.

Bei diesen Säuglingen wird das INFANIB-Screening-Tool durchgeführt. Es verfügt über 20 Elemente, die den Zustand des Säuglings für Körpertonus und Körperhaltung, primitive Reflexe und französische Winkel in Rückenlage, Bauchlage, Sitzen, Stehen und Hängeposition bis zu 18 Monaten messen. Aber wir werden nur Frühgeborene aufnehmen, also werden nur 14 Punkte bewertet und Säuglinge entsprechend bewertet. Das Hauptaugenmerk wird auf der Test-Retest-Zuverlässigkeit liegen.

Diskussion: Eine ähnliche Untersuchung wurde im Iran und in China durchgeführt, die ergab, dass die Zuverlässigkeit von INFANIB ausgezeichnet ist. Eine weitere Untersuchung wurde in Indien durchgeführt, die besagte, dass die Zuverlässigkeit von INFANIB gering ist. Daher muss diese Studie in Indien durchgeführt werden, um die tatsächlichen Ergebnisse zu kennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133203
        • Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stabile Frühgeborene auf Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frühgeborene.
  2. Stabile Neugeborene.

Ausschlusskriterien:

  1. Instabile Neugeborene.
  2. Neugeborene auf Atemunterstützungsgeräten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
INFANIB-Punktzahl
Zeitfenster: Veränderung vom Score der INFANIB-Skala an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
Messung der neurologischen Entwicklungsreife bei Neugeborenen
Veränderung vom Score der INFANIB-Skala an drei aufeinanderfolgenden Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asir John Samuel

Mitarbeiter

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMDU/IEC/1835

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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