Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor nøjagtig INFANIB er blandt hospitalsindlagte præmature spædbørn

30. april 2021 opdateret af: Asir John Samuel

Pålideligheden af ​​Infant Neurological International Battery (INFANIB) blandt hospitalsindlagte præmature spædbørn.

Pålideligheden af ​​spædbørnsneurologiske internationale batteri (INFANIB) blandt indlagte præmature spædbørn vil blive kontrolleret. Denne undersøgelse vil hovedsageligt fokusere på test-gentest reliabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: NICU er en specialiseret intensivafdeling, der behandler og plejer for tidligt fødte eller kritisk syge nyfødte babyer. En særlig kategori af højrisikobørn består af for tidligt fødte børn. Deres motoriske vækst adskiller sig fra raske fuldbårne spædbørn, og deres forekomst af motoriske lidelser er større. Resultatet af neuromotoriske lidelser kan ændres væsentligt af behandlinger i løbet af det første leveår. Så for at opdage disse neuromotoriske lidelser skal der være et pålideligt screeningsværktøj til stede. Derfor vil vi i denne undersøgelse kontrollere pålideligheden af ​​INFANIB.

Formål: Pålideligheden af ​​INFANIB blandt indlagte præmature spædbørn. Metode: Det vil være et observationsstudie og vil blive udført på Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Undersøgelsen vil rekruttere for tidligt fødte spædbørn, der er stabile og er til stede uden nogen respiratoriske hjælpemidler.

INFANIB screeningsværktøj vil blive udført på disse spædbørn. Den har 20 genstande, der måler spædbarnets tilstand for kropstone og kropsholdning, primitive reflekser og franske vinkler i rygliggende, tilbøjelige, siddende, stående og suspenderede stilling op til 18 måneder. Men vi tager kun for tidligt fødte børn, så kun 14 genstande vil blive vurderet, og spædbørn vil blive bedømt i overensstemmelse hermed. Hovedfokus vil være på test-retest reliabilitet.

Diskussion: En lignende undersøgelse er blevet udført i Iran og Kina, som viste, at pålideligheden af ​​INFANIB er fremragende. En anden undersøgelse blev udført i Indien, der angav, at INFANIB's pålidelighed var lav. Så denne undersøgelse skal udføres i Indien for at kende de faktiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133203
        • Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile for tidligt fødte børn indlagt på neonatal intensiv afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Premature nyfødte.
  2. Stabile nyfødte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabile nyfødte.
  2. Nyfødte på respiratoriske hjælpemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INFANIB score
Tidsramme: Ændring fra score på INFANIB-skalaen tre på hinanden følgende dage.
Måling af neuroudviklingsmæssig modenhed blandt nyfødte
Ændring fra score på INFANIB-skalaen tre på hinanden følgende dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMDU/IEC/1835

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

3
Abonner